"No hay evidencia" que relacione el medicamento para dejar de fumar con el suicidio, los accidentes de tráfico

Numerosos estudios han dado lugar a advertencias emitidas por las agencias reguladoras sobre la vareniclina, un medicamento para dejar de fumar ampliamente prescrito. Sin embargo, un nuevo estudio sugiere que no hay pruebas sólidas para vincular el medicamento con un mayor riesgo de comportamiento suicida o accidentes de tráfico como se pensaba anteriormente.
Se creía que la vareniclina estaba relacionada con un mayor riesgo de comportamiento suicida, depresión, psicosis, violencia y accidentes de tráfico.

El estudio, publicado en El BMJ, examinó 69.757 personas en Suecia de 15 años o más que se prescribieron la droga entre 2006 y 2009.

Entre 2006 - cuando la vareniclina fue aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) - y mediados de 2011, un total de 8.9 millones de personas en los Estados Unidos fueron tratadas con el medicamento. La vareniclina actúa aliviando los síntomas de abstinencia al mismo tiempo que disminuye las recompensas de fumar.

Aunque múltiples estudios han indicado que el fármaco es más eficaz para ayudar a dejar de fumar que el placebo, el bupropión o las formas únicas de terapia de reemplazo de nicotina, se han presentado pruebas que relacionan la vareniclina con la suicidaz, la depresión y un aumento de los accidentes de tráfico.

Debido a estos informes, el uso del medicamento ha sido restringido o prohibido en algunas profesiones, como los pilotos, los controladores de tránsito aéreo y cierto personal militar. Además, el medicamento está sujeto a una advertencia de recuadro negro en los EE. UU.

En marzo, la FDA actualizó la etiqueta de vareniclina, advirtiendo que el uso del medicamento podría alterar la forma en que el cuerpo reacciona al alcohol y, en raras ocasiones, provocar convulsiones. En 2011, otro estudio sugirió que el medicamento tenía un perfil de seguridad demasiado pobre para hacerlo adecuado para el uso de primera línea.

"Sin embargo, estos mayores riesgos se basan en la vigilancia posterior a la comercialización y los informes de casos, que no son consistentes con los datos observacionales y los ensayos controlados aleatorios que no han encontrado ninguna asociación entre la vareniclina y la depresión, el suicidio o la violencia", escriben los autores.

Investigadores del Karolinska Institutet en Suecia y la Universidad de Oxford en el Reino Unido se propusieron abordar estas inconsistencias con un estudio de cohortes basado en la población utilizando datos obtenidos de registros nacionales para medir una gama de resultados adversos, como comportamiento suicida, delincuencia ofensiva, transporte accidentes y ofensas de tráfico.

Delitos penales, accidentes de transporte, infracciones de tráfico y psicosis medidas para

"Entre los análisis de las personas, ajustados por edad y sexo, encontramos que las personas que tomaban vareniclina tenían mayores riesgos de los eventos adversos investigados", escriben los autores.

"Sin embargo, cuando comparamos períodos de tratamiento con períodos de no tratamiento dentro de la misma persona para controlar la confusión por indicación, nuestro principal enfoque analítico, no encontramos asociaciones con el comportamiento suicida, ofensa criminal sospechada y condenada, accidentes de transporte o sospecha y delitos de tráfico condenados ".

Los investigadores sí observaron entre las personas con trastornos psiquiátricos preexistentes un pequeño aumento en el riesgo de estados de ánimo y ansiedad en asociación con periodos de medicación. Afirman que este aumento "requiere confirmación utilizando otros diseños de estudio".

Como el estudio fue observacional, los autores no pueden sacar conclusiones definitivas de sus hallazgos. Además, el estudio está limitado por la falta de información sobre las variables variables en el tiempo y la dependencia de los eventos que resultaron en ingresos hospitalarios o informes policiales.

A pesar de estas limitaciones, los autores declaran que sus hallazgos "no proporcionan evidencia de una asociación causal entre vareniclina y ofensa criminal, accidentes de transporte, ofensas de tráfico o psicosis".

El estudio fue financiado por Wellcome Trust, el Karolinska Institutet, el Swedish Research Council y el Swedish Research Council for Health, Working Life and Welfare.

Recientemente, Noticias médicas hoy informó sobre un estudio que investiga si los incentivos en efectivo ayudarían a los empleados a dejar de fumar. Aunque es popular, el incentivo no fue tan efectivo para llevar a la cesación como un programa que ofrecía ganancias potenciales solo después de que se otorgó un depósito inicial.

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