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Nuevo medicamento para el VIH "CUAD" de Gilead demostrado ser más eficaz
Gilead Sciences Inc. (GILD) anunció hoy que los ensayos clínicos de Fase 3 de su tratamiento de dosis fija "QUAD" para pacientes con VIH, han superado las expectativas y mejorado en otros tratamientos disponibles. Quad, que es una combinación de cuatro fármacos: elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato, demostró una tasa de respuesta del 90 por ciento en comparación con el 87 por ciento en el atazanavir potenciado con ritonavir más Truvada.
Norbert Bischofberger, PhD, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo y Director Científico, confirmó que estaban contentos con los resultados y esperaban avanzar en la presentación de solicitudes regulatorias antes de fin de año.
El estudio, que se llevó a cabo durante 96 semanas en más de 200 ubicaciones, fue un ensayo clínico aleatorizado a doble ciego que comparó la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del tratamiento cuádruple versus atazanavir potenciado con ritonavir más Truvada.
Los ensayos también fueron alentadores porque la tasa de interrupción para Quad fue solo del 3,1 por ciento en comparación con el atazanavir potenciado con ritonavir más la tasa de Truvada superior al 5 por ciento.
Los participantes fueron adultos infectados por el VIH con niveles de ARN del VIH mayores o iguales a 5,000 copias / ml. Los participantes del ensayo fueron aleatorizados (1: 1) para recibir una tableta de una vez al día que contiene elvitegravir 150 mg / cobicistat 150 mg / emtricitabina 200 mg / tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (n = 353) o ritonavir 100 mg y atazanavir 300 mg más Truvada (emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato).
Los resultados porcentuales se basan en sujetos que, después del tratamiento, probaron con niveles de ARN del VIH (carga viral) de menos de 50 copias / ml una disminución de 100 veces antes del tratamiento después de 48 semanas. El objetivo secundario fue evaluar la tolerancia, la seguridad y la eficacia y continuó hasta la marca de 96 semanas. Una vez que los tratamientos no fueron cegados, se les dio a los sujetos la opción de continuar el tratamiento QUAD abiertamente.
Escrito por Rupert Shepherd BSc.
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