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Nueva droga 'segura y efectiva' para la psicosis del Parkinson

Los investigadores dicen que un nuevo medicamento no dopaminérgico llamado pimavanserina puede ser el primero en ofrecer un tratamiento seguro y efectivo para los pacientes que experimentan síntomas psicóticos asociados con la enfermedad de Parkinson. Esto es según un nuevo estudio publicado en La lanceta.

Según el equipo de investigación de los Estados Unidos y el Reino Unido, de los 10 millones de personas en todo el mundo que padecen la enfermedad de Parkinson, más del 50% de ellos pueden experimentar psicosis, principalmente en forma de alucinaciones y delirios.

"Los síntomas psicóticos son comunes y angustiosos para las personas con Parkinson y quienes los cuidan", dice el profesor Clive Ballard de King's College London y líder del estudio.

"La psicosis es un importante factor que impulsa a las personas con Parkinson a ingresar en hogares de ancianos y aumenta sustancialmente el riesgo de muerte. Pero no existen terapias farmacológicas seguras y eficaces".

En la actualidad, los pacientes de Parkinson que sufren de psicosis solo tienen la opción de fármacos antipsicóticos, como la clozapina y la quetiapina, como una forma de tratamiento para la psicosis. Pero el Prof. Ballard dice que estos medicamentos pueden empeorar los síntomas motores del Parkinson, acelerar el deterioro cognitivo y poner en peligro la vida incluso con un uso a corto plazo.

Pimavanserin bloquea los receptores vinculados a la psicosis

En su ensayo de fase III, los investigadores consideraron la pimavanserina como un nuevo medicamento potencial para la psicosis que no presenta los efectos secundarios negativos asociados con la medicación antipsicótica actual.

El fármaco funciona bloqueando los receptores de serotonina 5-HT2A en la corteza cerebral del cerebro. La neocorteza es el área del cerebro responsable de las percepciones sensoriales, el pensamiento consciente y el lenguaje, y los receptores 5-HT2A están relacionados con alucinaciones visuales y delirios, dicen los investigadores.

Para probar el medicamento, el equipo de investigación reclutó a 199 pacientes con la enfermedad de Parkinson que también experimentan psicosis. Los pacientes tenían 40 años o más y fueron reclutados en 54 centros médicos en los Estados Unidos y Canadá.

Durante un período de 6 semanas, los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir 40 mg de pimavanserina por vía oral una vez al día o un placebo una vez al día.

En la línea base del estudio, los síntomas de psicosis de los pacientes se evaluaron usando una escala de nueve ítems adaptada para la enfermedad de Parkinson (SAPS-PD). Esto también se usó para evaluar los síntomas psicóticos los días 15, 29 y 43.

El SAPS-PD revela y puntúa la gravedad de cualquier síntoma de psicosis en la enfermedad de Parkinson.

Psicosis mejorada 'sin los efectos secundarios'

Después de 43 días, los investigadores encontraron que los pacientes que recibieron pimavanserina demostraron una mejoría del 37% en sus síntomas psicóticos, en comparación con solo una mejora del 14% en los pacientes que recibieron el placebo.

Los investigadores señalan que los pacientes que recibieron pimavanserina también mostraron mejoras en su sueño nocturno, vigilia durante el día y la carga del cuidador.

Además, los pacientes no mostraron un empeoramiento de las mejorías motoras, y los investigadores dicen que las mejoras significativas en los pacientes con pimavanserina fueron presenciadas por los cuidadores de los pacientes y los evaluadores ciegos independientes.

Al comentar sobre la efectividad del fármaco, los investigadores dicen:

"En comparación con otros antipsicóticos, los efectos del tratamiento con pimavanserina no se asociaron con la exacerbación de la discapacidad motora, la sedación u otros problemas de seguridad.

Como un agonista inverso selectivo de 5-HT2A, la pimavanserina es, a nuestro entender, la primera de una nueva clase de agentes terapéuticos capaces de conferir beneficios antipsicóticos en la psicosis de la enfermedad de Parkinson sin actividad receptora innecesaria que compromete la seguridad y la tolerabilidad ".

Potencial para el tratamiento de la psicosis en otros trastornos

En un comentario relacionado con el estudio, la Prof. Susan Fox, de la Universidad de Toronto en Canadá, dice que se necesitan más estudios para determinar la efectividad de la pimavanserina en comparación con la medicación antipsicótica actual.

Pero señala que los hallazgos demostrados en este estudio parecen positivos e incluso podrían conducir al tratamiento de la psicosis en otros trastornos.

"El estudio abre una nueva vía terapéutica en el tratamiento de la psicosis de la enfermedad de Parkinson", dice el profesor Fox.

"Con un perfil de seguridad potencialmente mejorado, pimavanserin podría ser útil para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson y síntomas leves de psicosis y ayudar a prevenir la progresión a síntomas más molestos, así como atacar la psicosis en otros trastornos como la enfermedad de Alzheimer".

La Dra. Anne Corbett de King's College London y el autor del estudio le dijeron Noticias médicas hoy basado en la fortaleza de este estudio, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. ha invitado una solicitud para la licencia de pimavanserin.

"[Este] es un paso crítico para ver el uso de este fármaco en la práctica clínica. Los hallazgos también respaldan la urgencia de un ensayo de pimavanserina en personas con enfermedad de Alzheimer, y ahora se está planificando un estudio para investigar esto".

Noticias médicas hoy recientemente informó sobre un estudio que detalla el descubrimiento de un posible vínculo entre el Alzheimer y la enfermedad de Parkinson.

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