Nueva droga para reducir el colesterol "podría reducir a la mitad el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular"

Actualmente, la terapia con estatinas es el tratamiento estándar para muchos pacientes con colesterol alto. Pero un nuevo estudio publicado en El diario Nueva Inglaterra de medicina afirma que un medicamento llamado evolocumab podría ser mucho más efectivo; redujo los niveles de colesterol tan dramáticamente que el riesgo de los pacientes de eventos cardiovasculares, como ataque cardíaco y apoplejía, disminuyó en más de la mitad, en comparación con los que recibieron terapia estándar solo.
Alrededor de 71 millones de personas en los EE. UU. Tienen un alto nivel de colesterol LDL, lo que los pone en mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares.

El autor principal del estudio, el Dr. Marc Sabatine, médico senior del Hospital Brigham and Women's de Boston, Massachusetts, y sus colegas presentaron recientemente sus hallazgos en la 64ª sesión científica anual del American College of Cardiology en San Diego, California.

El estudio fue una extensión de 1 año de 12 ensayos clínicos de fase 2 y 3 que evaluaron la capacidad de evolocumab de reducir los niveles de colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL), comúnmente conocido como colesterol "malo" debido al papel que desempeña en el bloqueo las arterias

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), alrededor de 71 millones de estadounidenses tienen niveles altos de colesterol LDL, niveles en sangre de 160 miligramos por decilitro (mg / dL) o más. El colesterol LDL alto puede aumentar el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y enfermedad cardíaca.

Los 4,465 pacientes involucrados en el estudio habían sido parte de al menos uno de los ensayos previos que investigaban evolocumab, que funciona bloqueando una proteína que impide que el hígado elimine el colesterol LDL de la sangre, llamada proproteína convertasa subtilisina-kexina 9 (PCSK9) .

De los participantes, 2.976 fueron asignados al azar para recibir una inyección de evolocumab debajo de la piel cada 2 o 4 semanas más terapia estándar, mientras que 1.489 pacientes recibieron terapia estándar sola, que en su mayoría consistió en terapia con estatinas de intensidad moderada o alta. La duración promedio del seguimiento fue de 11.1 meses.

El estudio fue abierto, lo que significa que los participantes estaban completamente al tanto del tratamiento que estaban recibiendo, al igual que los investigadores. Sin embargo, un comité central que revisó los datos (evaluando los efectos de evolocumab sobre los niveles de colesterol LDL e informando cualquier evento cardiovascular durante el seguimiento) fue cegado a los grupos de tratamiento.

Evolocumab vinculado a una reducción del 53% en eventos cardiovasculares

Al inicio del estudio, el nivel promedio de colesterol LDL entre los participantes fue de 120 mg / dL, que según los investigadores es similar al nivel promedio encontrado entre la población general.

Sin embargo, el equipo encontró que los pacientes tratados con evolocumab experimentaron una reducción promedio del 61% en los niveles de colesterol LDL. En 12 semanas, los niveles de colesterol LDL se redujeron a menos de 100 mg / dL, definidos en el rango óptimo, en 90.2% de los pacientes tratados con evolocumab, mientras que los niveles alcanzaron 70 mg / dL o menos en 73.6% de los pacientes que recibieron el medicamento. Estas reducciones se mantuvieron durante todo el período de seguimiento, informaron los investigadores.

En comparación, solo el 26% de los pacientes que recibieron terapia estándar solo vieron que sus niveles de colesterol LDL caían por debajo de 100 mg / dL, mientras que solo el 3.8% tenían tales niveles por debajo de 70 mg / dL.

Además, en comparación con los pacientes que recibieron solo la terapia estándar, los tratados con evolocumab experimentaron una reducción del 53% en los eventos cardiovasculares, que incluyen ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, hospitalización, angioplastia y muerte; Los pacientes tratados con evolocumab tuvieron un riesgo del 0,95% de un evento cardiovascular durante el seguimiento, mientras que los pacientes con terapia estándar tuvieron un riesgo del 2,18%.

El equipo dice que estos resultados se mantuvieron incluso después de tener en cuenta la edad de los pacientes, los niveles de LDL basales, el uso de estatinas, la prevención primaria o secundaria y la incidencia de enfermedad valvular. Evolocumab también fue bien tolerado por los pacientes.

Sin embargo, los investigadores admiten que su estudio está sujeto a algunas limitaciones. Señalan, por ejemplo, que el número de eventos cardiovasculares en el estudio fue relativamente pequeño, con solo 60 identificados.

Aún así, el equipo cree que los hallazgos muestran que no solo es eficaz para reducir drásticamente los niveles de colesterol, sino que también puede ser efectivo para la reducción rápida del riesgo de eventos cardiovasculares. El Dr. Sabatine agrega:

"La reducción en LDL fue profunda y esa puede ser la razón por la que vimos una reducción marcada de los eventos cardiovasculares tan rápidamente. Sugiere que si podemos reducir el colesterol LDL de un paciente a un nivel muy bajo, podemos comenzar a ver una beneficia antes de lo que se esperaría con una intervención más modesta ".

Los investigadores señalan que, debido a que evolocumab funciona de manera diferente a las estatinas, que bloquean una enzima en el hígado que es responsable de producir colesterol, la droga también alberga esperanzas para los pacientes que no responden a las estatinas o que no pueden tolerarlas.

Actualmente, Evolocumab se está sometiendo a pruebas adicionales en un ensayo clínico que involucra a más de 27,500 pacientes, cuyos resultados se esperan para 2017. Aunque el Dr. Sabatine señala que no se pueden obtener conclusiones definitivas sobre la eficacia de evolocumab hasta entonces, este estudio actual parece prometedor.

"Sabemos por investigaciones previas que evolocumab reduce el colesterol LDL, pero estos datos ofrecen respaldo para su potencial para reducir los principales eventos cardiovasculares adversos en nuestros pacientes", agrega el Dr. Sabatine.

El estudio fue financiado por Amgen, la compañía biofarmacéutica que fabrica evolocumab.

En Enero, Noticias médicas hoy informaron sobre un estudio que identificó una forma más natural de reducir el colesterol LDL: los aguacates. Publicado en el Revista de la Asociación Americana del Corazón, el estudio reveló que comer un aguacate al día como parte de una dieta moderada en grasas redujo los niveles de colesterol LDL en 13.5 mg / dL para los participantes que tenían sobrepeso u obesidad.

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