Fingolimod píldora de la esclerosis múltiple no es un buen valor para NHS Money dice Niza, Reino Unido

En un proyecto de decisión, el organismo independiente de Inglaterra y Gales que recomienda si las drogas deben ser cubiertas por el Servicio Nacional de Salud, decidió que a £ 20,000 al año fingolimod "No sería un uso rentable de los recursos del NHS". Miles de personas con esclerosis múltiple que no responden a los medicamentos actuales se desilusionaron.
Los reguladores de la UE dieron la aprobación preliminar de comercialización de fingolimod a principios de este año. Fingolimod es producido y comercializado por Novartis bajo la marca Gilenya. La compañía solicitó que fuera cubierta por el NHS para pacientes de EM que no respondieron a los medicamentos actuales.
La recomendación del Instituto Nacional de Excelencia Clínica (NICE, por sus siglas en inglés) no significa que un medicamento no esté aprobado, solo significa que un medicamento probablemente no estará cubierto por el Servicio Nacional de Salud (NHS); en otras palabras, el paciente tendrá que pagar para la prescripción.
Los medicamentos actuales para la EM, como los interferones beta y Tysabri deben inyectarse: los pacientes se inyectan ellos mismos o tienen que ir al hospital cada pocos días para la infusión supervisada. Gilenya es una píldora oral, representa un cambio considerable en el tratamiento de la EM.
De acuerdo con un artículo en NEJM (New England Journal of Medicine), aquellos con fingolimod tuvieron un 50% menos de recaídas incapacitantes en comparación con aquellos con interferón beta.
La profesora Carole Longson, directora del Centro de Evaluación de Tecnología de Salud en NICE dijo:

"Si bien es importante que las personas con esclerosis múltiple tengan opciones de tratamiento, NICE debe asegurarse de que el NHS brinde tratamientos que brinden beneficios con una buena relación calidad-precio. De esta forma, todos los que usan el NHS pueden recibir la mejor atención posible.
Desafortunadamente, nuestro comité independiente no recibió pruebas suficientes para demostrar que el fingolimod podría reducir las recaídas considerablemente mejor que los otros tratamientos que se usan actualmente. Con base en la evidencia clínica disponible y el análisis económico, nuestro comité independiente concluyó que el fingolimod no sería un buen uso eficaz de los recursos del NHS.
Alentamos a los profesionales de la salud, a las personas con EM y a nuestros otros terceros relevantes a comentar la recomendación provisional de nuestro comité para que puedan contribuir al desarrollo de esta guía ".

Ahora habrá una consulta. Sin embargo, si la decisión no cambia, entonces la única forma en que un paciente de EM recibirá los costos de fingolimod es si su PCT u hospital hace una excepción y paga, lo que da como resultado una lotería de código postal.
Simon Gillespie, Director Ejecutivo de la Sociedad de EM, dijo:

"Esta es una noticia decepcionante para las personas con EM y dejará a algunas personas sin una opción de tratamiento eficaz. El acceso a los tratamientos de EM en el Reino Unido es muy pobre, de hecho, las personas con EM estarían mejor viviendo en casi cualquier otro lugar en Europa, y esto la decisión solo profundizará esa desigualdad ".

La Sociedad de EM dice que los ensayos clínicos demostraron que Gileyna es más efectiva que los actuales medicamentos inyectables. Dice que NICE comparó a Gilenya con mejor cuidado de apoyo, lo que significa que cuando un paciente no toma medicamentos para sus afecciones, decide la relación costo-efectividad.
La Sociedad de EM también escribió en su sitio web hoy:

"NICE tampoco tuvo en cuenta los beneficios sociales y económicos más amplios de los medicamentos; por ejemplo, una reducción en las recaídas permitirá que una persona permanezca en el trabajo por más tiempo".

Gillespie dijo:

"Estamos preocupados por cómo se ha llegado a esta decisión y ahora alentamos encarecidamente a NICE y Novartis a trabajar juntos para ver cómo se puede reconsiderar y evaluar mejor el tratamiento".

Gileyna recibió la licencia de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), después de completar todas las pruebas de seguridad y eficacia para pacientes con EM remitente recidivante. El tratamiento está dirigido específicamente a personas con EM con recaídas remitentes muy activas que no han respondido a los tratamientos con inyecciones, o pacientes con enfermedad grave que evoluciona rápidamente. Para estas personas, si no tienen acceso a Gilenya, no tienen nada.
Escrito por Christian Nordqvist