MS Drug Interferon Beta no puede ralentizar la progresión

El interferón beta, un grupo de medicamentos ampliamente recetados para tratar la esclerosis múltiple (EM), puede no retrasar la progresión a largo plazo de la enfermedad., según un nuevo estudio de pacientes con EM remitente-recidiva que se publicará esta semana en el Revista de la Asociación Médica Americana, JAMA.
Afsaneh Shirani, de la Universidad de Columbia Británica (UBC), Vancouver, Canadá, y sus colegas concluyeron que no había pruebas sólidas de que el interferón beta tuviera un impacto mensurable en la progresión de la discapacidad a largo plazo de la EM.
Compararon a los pacientes tratados con interferón beta con pacientes no tratados y encontraron, después de tomar en cuenta posibles factores de influencia, que los pacientes tratados no tenían menos probabilidades de progresar al punto en que necesitaran un bastón para caminar 100 metros, una medida clave de la progresión de la enfermedad.

Relapsing-Remitting MS

La esclerosis múltiple remitente-recidivante es la forma más común de esclerosis múltiple y afecta aproximadamente al 85% de los canadienses con EM. Es una forma de EM en la que los pacientes tienen recaídas o "brotes" durante los cuales pueden aparecer nuevos síntomas o los antiguos pueden reaparecer o empeorar. Las recaídas son seguidas por períodos de remisión durante los cuales los pacientes pueden recuperarse parcial o incluso completamente.
Correspondiente autor de la JAMA estudio Helen Tremlett es profesora en UBC y posee la Cátedra de Investigación de Canadá en Neuroepidemiología y Esclerosis Múltiple en UBC. Ella le dijo a la prensa que el estudio brinda a pacientes y médicos información adicional sobre los efectos a largo plazo del interferón beta.
"Sabemos que esta clase de medicamentos es muy útil para reducir las recaídas, lo que puede ser importante para los pacientes. No recomendamos que los pacientes dejen de tomar estos medicamentos, pero estos hallazgos proporcionan evidencia, lo que permite expectativas más realistas sobre los beneficios anticipados asociados con tratamiento de drogas desde la perspectiva de la discapacidad ".

Estudio comparó pacientes con esclerosis múltiple tratados y no tratados

En su información general, los autores señalan que:
"Una característica clave de la EM es la progresión clínica de la enfermedad a lo largo del tiempo que se manifiesta por la acumulación de discapacidad. Los fármacos beta de interferón son los medicamentos modificadores de la enfermedad más ampliamente aprobados aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Para el tratamiento de la EM de inicio recurrente. el curso de la enfermedad MS más común ".
Pero, explican, no hay suficientes estudios que sigan el efecto del interferón beta en los pacientes a largo plazo.
Para su estudio, Shirani y sus colegas examinaron los registros de salud vinculados de 2.656 pacientes de Columbia Británica (Columbia Británica) entre 1985 y 2008 en un estudio de cohorte retrospectivo: es decir, los datos ya habían sido recopilados, anónimos y vinculados entre sí. Los datos provienen de varias fuentes, incluidas las bases de datos del BC Ministry of Health, PharmaNet y BC Multiple Sclerosis (BCMS).
Los registros incluyeron 868 pacientes con EM remitente-recurrente tratados con interferón beta y 829 pacientes con esclerosis múltiple contemporánea no tratados, más 959 pacientes con MS "no tratados" históricos (significado histórico que ingresaron al estudio mucho antes que los otros dos grupos contemporáneos y son anteriores a la aprobación del interferón beta )

La medida de resultado primaria del estudio fue el tiempo transcurrido entre la elegibilidad para el tratamiento con interferón beta (el valor inicial del estudio), hasta cuando los pacientes obtuvieron un puntaje de 6 en la Escala de estado de discapacidad expandida (EDSS). El EDSS tiene un rango de 0 a 10, con puntajes más altos que indican más discapacidad: un puntaje de 6 es cuando el paciente necesita un bastón para caminar 100 metros.
El período de seguimiento (el tiempo transcurrido entre la primera y la última medición de EDSS) difirió entre los grupos. Fue mucho más largo para el grupo sin tratamiento histórico (el punto medio o la mediana de su período de seguimiento fue 10.8 años). La mediana del tiempo de seguimiento para los grupos contemporáneos fue de 5,1 años para los pacientes con EM tratados y de 4,0 años para los pacientes con EM no tratados.
Los investigadores expresaron las medidas de resultado en términos del porcentaje de pacientes en cada grupo que alcanzaron una puntuación EDSS sostenida de 6 durante el seguimiento. Una puntuación sostenida fue aquella que no mostró cambios cuando se repitió al menos 150 días después.
El 10,8% de los pacientes con EM tratados alcanzaron este punto, en comparación con el 5,3% de los no tratados contemporáneos y el 23,1% del grupo sin tratamiento histórico.
Los investigadores escriben que:
"Después del ajuste para los posibles factores de confusión iniciales (sexo, edad, duración de la enfermedad y puntaje EDSS), la exposición al interferón beta no se asoció con una diferencia estadísticamente significativa en el riesgo de alcanzar un puntaje EDSS de 6 cuando la cohorte de control contemporánea o el cohorte de control histórico fueron considerados ".
No hubo cambios incluso después de que se ajustaron, cuando fue posible, para dar cuenta del estado socioeconómico y las enfermedades coexistentes.

Conclusiones Pregunta el uso de Interferon Beta para retrasar el progreso de la EM

Shirani y sus colegas concluyen:

"... no encontramos evidencia de que la administración de interferón beta se asoció con una reducción en la progresión de la discapacidad en pacientes con EM remitente-recidivante".
Sugieren sus hallazgos cuestionar el uso de medicamentos con interferón beta para prevenir o retrasar la discapacidad a largo plazo en pacientes con EM.
Sin embargo, también señalan que es posible que algunos grupos de pacientes con EM puedan beneficiarse del tratamiento con interferón beta, y esto no fue evidente a partir de su análisis.
"Se necesita más trabajo para identificar a estos pacientes potenciales, quizás a través de estudios farmacogenómicos o de biomarcadores, allanando el camino para un enfoque de medicina personalizado y personalizado. Nuestros hallazgos también alientan la investigación de nuevas terapias para la esclerosis múltiple", agregaron.
En un acompañamiento JAMA editorial, Tobias Derfuss y Ludwig Kappos, del Hospital Universitario de Basilea, Suiza, escriben que "los datos recogidos rigurosamente de Shirani y sus colegas refuerzan la conclusión de que las asociaciones entre el uso de interferones y la discapacidad a largo plazo, aunque plausibles, no han sido probadas".
Acordaron con los autores que "se necesitan opciones de tratamiento más efectivas y mejores criterios que conduzcan a una selección más precisa de los pacientes que podrían responder mejor a estos tratamientos", y agregó que:
"La tasa de progresión relativamente baja en la cohorte contemporánea no tratada es tranquilizadora porque indica que a pesar de los poco fiables criterios de pronóstico explícitos, los neurólogos y los pacientes en Columbia Británica parecen haber tomado las decisiones correctas."
Escrito por Catharine Paddock PhD