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Medicamento para la enfermedad de la mañana "Diclegis" aprobado por la FDA

Diclegis (succinato de doxilamina y clorhidrato de piridoxina) acaba de recibir la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para el tratamiento de las náuseas y los vómitos, comúnmente conocida como "náuseas matutinas", en mujeres embarazadas.
El medicamento, comercializado por Duchesnay Inc., con sede en Blainville, Québec, Canadá, está destinado a ser utilizado cuando las mujeres no responden a las modificaciones dietéticas y de estilo de vida, como comer varias comidas más pequeñas y evitar los olores que pueden desencadenar las náuseas. A veces, estas medidas no son suficientes para evitar los vómitos y las náuseas.
La mitad de todas las madres embarazadas sufren de náuseas matutinas. Algunas medidas recomendadas para evitar las náuseas matutinas incluyen descansar lo suficiente, evitar los alimentos grasos, estar físicamente activo y mantenerse hidratado.
El director de la División de Productos Reproductivos y Urológicos en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, Hylton V. Joffe, M.D., M.M.Sc., dijo:

"Muchas mujeres experimentan náuseas y vómitos durante el embarazo y, a veces, estos síntomas no se manejan adecuadamente mediante cambios recomendados en la dieta y el estilo de vida. Actualmente, Diclegis es el único tratamiento aprobado por la FDA para las náuseas y los vómitos debido al embarazo. buscando alivio de estos síntomas ".

En la década de 1980, el medicamento estaba disponible bajo el nombre de Bendectin. Sin embargo, después de una serie de demandas que vinculaban el medicamento con defectos de nacimiento, se eliminó del mercado de EE. UU.

El centro de evaluación e investigación de medicamentos de la FDA evaluó la efectividad del medicamento entre 261 mujeres (al menos 18 años) que experimentaron vómitos y náuseas durante la semana 7 y 14 del embarazo. Los participantes recibieron dos semanas de tratamiento con Diclegis o un placebo.
Los resultados del estudio mostraron que las madres embarazadas que tomaron Diclegis experimentaron muchas menos náuseas y vómitos en comparación con las que tomaron placebo.
Los estudios observacionales han demostrado que no hay ingredientes activos en Diclegis que puedan dañar al feto.
Diclegis debe tomarse diariamente con el estómago vacío a la dosis inicial de dos tabletas justo antes de irse a dormir. Si los síntomas no parecen mejorar con dos tabletas al día, la dosis puede aumentarse a cuatro.
Por lo general, los síntomas de náuseas y vómitos mejoran después del primer trimestre del embarazo. Sin embargo, los médicos siempre deben controlar a sus pacientes y evaluar si deben tomar Diclegis para ayudar a disminuir los síntomas molestos.
Los efectos secundarios del medicamento incluyen somnolencia y somnolencia, que pueden afectar el estado de alerta mental. Por lo tanto, la FDA recomienda que las mujeres que toman medicamentos se abstengan de manejar o manejar maquinaria pesada sin la orientación de su proveedor de atención médica.
Escrito por Joseph Nordqvist

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