Píldora matutina disponible en el mostrador para mujeres mayores de 15 años

El anticonceptivo de emergencia "Plan B One-Step", también conocido como "la píldora del día después", acaba de ser aprobado por la FDA para su uso entre mujeres y niñas de al menos 15 años de edad, sin la necesidad de una receta médica.
Teva Women's Health, Inc. había presentado una solicitud para Plan B One-Step para estar disponible para la venta sin receta, sin necesidad de receta, a todas las mujeres (de cualquier edad) el año pasado, pero la FDA no aprobó eso.
Plan B One-Step fue aprobado por la FDA en 2009.
La compañía luego decidió enmendar su aplicación para que esté disponible sin receta estrictamente para mujeres de 15 años de edad en adelante. Esta nueva aplicación enmendada recibió la aprobación.

Para garantizar que las píldoras no se vendan a niñas menores de 15 años, el producto incluirá la siguiente etiqueta: "No se vende a menores de 15 años de edad * Se requiere prueba de edad *, no se vende cuando no se puede verificado ".
Los cajeros, farmacéuticos y asistentes de tienda deberán preguntar por la edad del cliente.
Plan B One-Step estará ampliamente disponible ya que la compañía dice que distribuirá las píldoras a muchos puntos de venta que tienen una farmacia en el lugar, donde esperan que se vendan en el área de planificación familiar. De esta forma, el anticonceptivo estará disponible durante las horas de funcionamiento del minorista independientemente de si la farmacia está abierta o no.
Plan B One-Step está destinado a utilizarse como anticonceptivo de emergencia, solo en los casos en que el anticonceptivo primario (como el condón) no parece haber sido efectivo. Estará disponible como una sola tableta de 1.5 mg que se tomará dentro de los tres días de haber tenido relaciones sexuales sin protección.

Si una mujer ya está embarazada y toma Plan B One-Step, esto no detendrá el embarazo y no hay evidencia de que cause daño al desarrollo de un feto.
La comisionada de la FDA Margaret A. Hamburg, M.D., dijo:
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"La investigación ha demostrado que el acceso a productos anticonceptivos de emergencia tiene el potencial de disminuir aún más la tasa de embarazos no deseados en los Estados Unidos.
Los datos revisados ??por la agencia demostraron que las mujeres de 15 años de edad y mayores pudieron comprender cómo funciona el Plan B One-Step, cómo usarlo adecuadamente y que no previene la transmisión de una enfermedad de transmisión sexual ".

La FDA aprobó Plan B One-Step sin receta médica únicamente para mujeres de 15 años o más debido a la evidencia que sugiere que es probable que las mujeres de esa edad entiendan que el producto no está destinado a usarse de forma rutinaria y que no protege contra las enfermedades de transmisión sexual.
Es especialmente importante que las mujeres controlen continuamente el VIH o el SIDA u otras enfermedades de transmisión sexual y busquen la mejor forma de control de la natalidad.
La FDA enfatiza que los anticonceptivos de emergencia como Plan B One-Step no se deben usar de manera rutinaria.
Para garantizar que se respete la limitación de edad, Teva ha dicho que está dispuesto a realizar una auditoría de las prácticas de verificación de la edad una vez que el producto ha sido aprobado.
Un juez federal, a principios de abril de este año, ordenó a la Agencia que otorgue una petición ciudadana de 2001 que quería legalizar el acceso OTC al PLAN B para mujeres de todas las edades, y / o poner Plan B One-Step disponible como medicamento OTC sin restricciones en edad o punto de venta La solicitud de Teva para comercializar PlanB One-Step para mujeres de más de 15 años de edad había estado pendiente antes del fallo del juez federal.
Escrito por Joseph Nordqvist