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Merck tiene resultados positivos con el nuevo medicamento contra el insomnio
Merck ha anunciado resultados positivos en un ensayo de fase 3 de su medicamento contra el insomnio. Es un jugador clave en las empresas en crecimiento y en los próximos productos, especialmente considerando la pérdida de protección por patente en sus principales medicamentos para el asma y las alergias.
La droga experimental conocida como suvorexant, utiliza un nuevo mecanismo creado para ayudar a las personas a dormir, pero al mismo tiempo con el objetivo de mitigar los efectos secundarios asociados con las ayudas populares para dormir. Los analistas creen que las ventas anuales del medicamento podrían superar los $ 500 millones dentro de varios años.
Peter S. Kim, presidente de Merck Research Laboratories dijo:
Suvorexant se dirige selectivamente a una vía importante que participa en ayudar a promover el sueño y, de aprobarse, será un nuevo tratamiento de primera clase para los pacientes con insomnio ".
Los estudios evaluaron si suvorexant extendió el tiempo total de sueño y también buscaron mejoras en otras medidas de insomnio versus pacientes que tomaron un placebo.
Merck confirmó que ahora ha completado dos estudios de pacientes en fase tardía o fase 3 del medicamento, que finalizaron con resultados positivos.
La compañía no entró en detalles hoy, pero planea presentar los hallazgos en reuniones médicas más adelante este año. Merck también presentará una nueva solicitud de medicamentos en la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Este año. De hecho, Suvorexant es una de las cinco principales solicitudes de registro de los EE. UU. Que Merck anticipa para 2012 y 2013.
Es un enfoque más vanguardista que las antiguas drogas para el insomnio conocidas como benziodiazepinas, así como otras más nuevas como Sanofi (SNY, SAN.FR) Ambien, que se dirige a los llamados receptores GABA que se encuentran en el cerebro.
Estos medicamentos más antiguos esencialmente deprimen el sistema nervioso central, pero pueden conducir a la dependencia o tener efectos de abstinencia, como somnolencia por la mañana.
Suvorexant en cambio se dirige al síntoma de excitación del cerebro, apagándolo temporalmente, pero con la esperanza de evitar deprimir el sistema nervioso central.
En pruebas anteriores, los eventos adversos más comunes incluyeron ciertas infecciones, somnolencia después de despertarse y sueños vívidos.
Escrito por Rupert Shepherd
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