Merck apunta a dos aprobaciones de medicamentos cardiovasculares el próximo año

Merck & Co anunció ayer que apunta a la aprobación de dos medicamentos cardiovasculares en los Estados Unidos y la Unión Europea para 2013. Los dos medicamentos son vorapaxar, un fármaco experimental para el síndrome coronario agudo dolor en el pecho causado por enfermedad de la arteria coronaria, y K-524A (tredaptivo), para el tratamiento del colesterol LDL (colesterol malo) para reducir la incidencia de eventos vasculares.
La compañía hizo el anuncio en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología 2012, en Munich, Alemania.

Vorapaxar anteriormente SCH 530348

Merck dice que está en conversaciones con las autoridades regulatorias en ambos lados del Atlántico con respecto a vorapaxar.
Desde enero de 2011, la perspectiva de vorapaxar se ha visto obstaculizada por problemas de sangrado. Un comité de seguridad de la FDA que examinó un estudio integral dijo que la medicación antiagregante plaquetaria no era adecuada para los pacientes que habían tenido un accidente cerebrovascular.
Merck tiene la intención de presentar el medicamento antitrombótico en los EE. UU. Y la UE en 2013.
El objetivo es buscar la aprobación para la prevención de eventos cardiovasculares en personas que han tenido al menos un ataque al corazón pero sin antecedentes de ataques isquémicos transitorios (AIT) o accidentes cerebrovasculares.

Niacina / laropiprant de liberación prolongada (MK-524A, Tredaptive)

Merck dice que el estudio, HPS2-THRIVE (Tratamiento de HDL para reducir la incidencia de eventos vasculares), está progresando de acuerdo con el cronograma y se completará a fines de este año.
La compañía planea presentar el medicamento para su aprobación en los EE. UU. Y la UE en 2013.
Este medicamento es una combinación de laropiprant y niacina para reducir el colesterol en la sangre. Laropiprant no tiene ingrediente activo para reducir los niveles de colesterol, pero reduce los sofocos faciales que induce la niacina.

Anacetrapib (MK-0859)

Anacetrapib es un inhibidor de la CETP en fase de investigación, que se está desarrollando para tratar los niveles altos de colesterol (hipercolesterolemia) y para prevenir la enfermedad cardiovascular.
Merck ha proporcionado datos sobre una forma diferente de medir el colesterol LDL con mayor precisión cuando los pacientes toman anacetrapib. El nuevo método, llamado beta-cuantificación, demostró que aquellos con 100 mg de anacetrapib al día experimentaron una disminución del 25% al ??35% del colesterol LDL, en comparación con el informe anterior del estudio DEFINE, así como algunos otros estudios.
Según Merck, los estudios de anacetrapib, que están teniendo lugar en Oxford, Inglaterra, están progresando según el cronograma y deberían completarse en 2017. La compañía dice que DEFINE (Determinando la EFficacia y la Tolerabilidad de la inhibición de CETP con AnacEtrapib), que comenzó en 2011, ya ha reclutado a unos 20,000 participantes; Agrega que es uno de los ensayos cardiovasculares más grandes realizados.
Jeff Chodakewitz, M.D., vicepresidente sénior de Desarrollo de última etapa de Merck Research Laboratories, dijo:

"Merck sigue comprometida con la investigación para presentar innovaciones en enfermedades cardiovasculares, que sigue siendo la principal causa de muerte en todo el mundo.
Los estudios de resultados clínicos de estos tres medicamentos han involucrado o involucrarán a más de 90,000 pacientes en todo el mundo. Todos estos estudios están diseñados para abordar la importante cuestión de si, al agregar estos medicamentos al estándar actual de atención, podemos reducir aún más el riesgo de eventos cardiovasculares ".

La droga más vendida de Merck, Singulair para el asma y las alergias, perdió su exclusividad de patente el 3 de agosto de este año, lo que significa que ahora enfrenta una competencia feroz. En 2011, Singulair tuvo ventas de $ 5,5 mil millones de dólares, el undécimo fármaco más vendido del mundo. Singulair, hasta que expiró su vida de patente, representaba más del 10% de los ingresos totales de la compañía.
Junto con varios otros gigantes mundiales farmacéuticos, Merck busca activamente nuevos fármacos de gran éxito para compensar los ingresos perdidos de pacientes caducados.
Escrito por Christian Nordqvist