Muchas personas no están conscientes de su uso de drogas fuera de etiqueta

Un análisis de la Clínica Mayo reveló que aunque muchas personas han oído hablar del uso no indicado de las drogas, es decir, un médico que prescribe medicamentos antes de su aprobación por la Administración de Alimentos y Medicamentos, es posible que no sepan que se aplica a las prescripciones que actualmente toman.
Los investigadores ahora han hecho y respondido 10 preguntas sobre el uso de medicamentos no aprobados en un artículo presentado en Actas de Mayo Clinic.
El autor principal Christopher Wittich, M.D., médico de medicina interna en la Clínica Mayo, explica:

"Dado que la Administración de Alimentos y Medicamentos no regula la práctica de la medicina, el uso de medicamentos no aprobados se ha vuelto muy común. Los proveedores de atención médica y los pacientes deben educarse sobre los medicamentos no aprobados para sopesar los riesgos y beneficios antes de que un médico recete uno o un paciente toma uno ".

Los puntos clave del artículo incluyen:

• El uso de drogas fuera de etiqueta es una práctica común. Según un informe de 2006, alrededor de 1 de cada 5 recetas dentro de un grupo de medicamentos de uso común eran para uso no indicado en la etiqueta. Otro estudio informa que el 79% de los niños dados de alta de los hospitales pediátricos estaban tomando al menos un medicamento no indicado en la etiqueta.
• Es posible que los pacientes no sepan que los medicamentos que se les recetaron se están usando fuera de etiqueta. Hasta el momento, no hay una decisión judicial para garantizar que los médicos deben divulgar el uso de medicamentos no aprobados a través de un consentimiento informado. La FDA señala que no regula la práctica de la medicina y que la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938 no es responsable de responsabilizar a los médicos por el uso no autorizado de medicamentos.
• El uso no autorizado de medicamentos puede convertirse en el tratamiento predominante para una afección. Por ejemplo, algunos antidepresivos no aprobados por la FDA se usan para tratar el dolor neuropático, mientras que algunos medicamentos de esta clase se consideran una opción de tratamiento de primera línea.
• La morfina, que se usa extensamente para tratar el dolor en pacientes pediátricos hospitalizados, es otro ejemplo del uso de medicamentos no aprobados ampliamente, mientras que muchos inhaladores broncodilatadores, antimicrobianos, anticonvulsivos e inhibidores de la bomba de protones también se usan en niños sin la aprobación formal de la FDA. Buscar la aprobación de la FDA para un nuevo medicamento puede ser costoso y lento, mientras que agregar indicaciones adicionales para un medicamento ya aprobado requiere otra solicitud de medicamento que, si se aprueba, puede no ser rentable, ya que los ingresos del medicamento pueden no compensar el gasto y el esfuerzo para obtener la aprobación.
• Es posible que los medicamentos genéricos no tengan los fondos necesarios para realizar los estudios de aprobación de la FDA, lo que significa que los fabricantes de medicamentos tal vez nunca soliciten la aprobación de la FDA para una nueva indicación de medicamentos.

Si bien no está permitido que los fabricantes de productos farmacéuticos promocionen el uso no indicado de los medicamentos, se les permite responder a las preguntas no solicitadas de los proveedores de atención médica y distribuir publicaciones revisadas por pares sobre el uso no indicado en la etiqueta. Por ejemplo, este año, GlaxoSmithKline aceptó pagar un récord de $ 3 mil millones para resolver un caso del Departamento de Justicia que involucra un supuesto uso indebido de medicamentos para el marketing, y Merck Sharp & Dohme recibió una multa de $ 322 millones por su supuesta promoción del analgésico Vioxx por ser utilizado -etiqueta.
Escrito por Petra Rattue