Disparo de control natal masculino muestra promesa

Cuando se trata de métodos anticonceptivos, las mujeres tienen más opciones que nunca. Sin embargo, para los hombres, la elección se limita a los condones, la abstinencia y la vasectomía. Un nuevo estudio - publicado en la Sociedad Endocrina Revista de Endocrinología Clínica y Metabolismo - ha establecido que una inyección de control de la natalidad masculina es efectiva para prevenir el embarazo.
La vacuna de control de la natalidad masculina puede proporcionar más opciones para controlar la fertilidad masculina en el futuro.

En los últimos 40 años, los estudios han demostrado que la supresión hormonal reversible de la espermatogénesis (el proceso de desarrollo de espermatozoides) en los hombres puede prevenir embarazos en sus parejas femeninas, aunque el desarrollo comercial del producto se ha estancado.

En estudios previos, el manejo de la testosterona en los hombres demostró una eficacia anticonceptiva comparable con los métodos femeninos. Sin embargo, los participantes tuvieron que recibir dosis mucho mayores de las que típicamente se encuentran en el cuerpo y el método causó efectos adversos a largo plazo en hombres sanos.

Si bien la administración simultánea de progesterona puede reducir la dosis de testosterona, se han realizado pocos estudios que hayan evaluado la eficacia y la seguridad de dicha combinación. Con el 40 por ciento de todos los embarazos en todo el mundo no deseados en 2012, se requieren mejores opciones de control de la natalidad para los hombres.

El objetivo del nuevo estudio fue evaluar la efectividad y la seguridad de inyectar a los hombres un progestágeno de acción prolongada llamado enantato de noretisterona, junto con dosis de reemplazo de un andrógeno de acción prolongada llamado undecanoato de testosterona, para prevenir el embarazo en las parejas femeninas.

Los principales objetivos del estudio fueron suprimir el recuento de espermatozoides de los hombres por debajo de 1 millón por mililitro mediante el uso de inyecciones anticonceptivas, mantener la supresión del conteo de espermatozoides y garantizar que el recuento de espermatozoides vuelva a los límites normales.

Los investigadores también midieron las concentraciones de hormonas esteroides y gonadotropinas, controlaron los eventos adversos para determinar la seguridad de la mezcla de hormonas y emitieron cuestionarios para ver si los participantes aceptaban usar el método.

Ensayo clínico prueba tiro combinado para reducir el conteo de esperma

"El estudio encontró que es posible tener un anticonceptivo hormonal para hombres que reduce el riesgo de embarazos no deseados en las parejas de hombres que lo usan", dice el autor del estudio, el Dr. Mario Philip Reyes Festin, de la Organización Mundial de la Salud (OMS). "Nuestros hallazgos confirmaron la eficacia de este método anticonceptivo previamente visto en estudios pequeños".

Se aplicó un diseño de estudio prospectivo, fase II, de brazo único y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia del control de la natalidad inyectable en 320 hombres sanos de entre 18 y 45 años en relaciones monógamas estables con sus parejas femeninas de 18-38 años de edad. por al menos un año.

Los participantes masculinos fueron elegibles para la inclusión si tenían conteo de espermatozoides normales al comienzo del estudio, sin enfermedades psiquiátricas graves, infecciones de transmisión sexual, ausencia de enfermedad y un índice de masa corporal (IMC) entre 20-32 kilogramos por metro cuadrado. .

Las parejas femeninas debían estar sanas sin problemas reproductivos y no estar embarazadas al ingresar a la fase de supresión.

Las parejas debían tener relaciones sexuales dos veces a la semana, en promedio, con la intención de permanecer en la relación durante el curso del estudio, sin deseo de embarazo dentro de los 2 años, y la voluntad de aceptar un riesgo bajo pero desconocido de embarazo .

Los hombres recibieron dos inyecciones de 200 miligramos de enanthate de noretisterona (NET-EN) y 1,000 miligramos de undecanoato de testosterona (TU) de profesionales de la salud cada 8 semanas durante hasta 26 semanas para suprimir sus conteos de esperma.

Se proporcionaron muestras de semen después de 8 y 12 semanas en la fase de supresión y luego cada 2 semanas hasta que el recuento de esperma de un participante se redujo a menos de 1 millón por mililitro en dos pruebas consecutivas. Durante este tiempo, las parejas fueron instruidas para usar otros métodos anticonceptivos no hormonales.

A las parejas se les pidió que dependieran de las inyecciones de control de la natalidad masculinas después de que se cumplieran los criterios de un recuento de espermatozoides inferior a 1 millón por mililitro. Esta etapa se denominó la fase de eficacia del estudio, durante la cual los hombres continuaron recibiendo inyecciones cada 8 semanas durante hasta 56 semanas. Se proporcionaron muestras de semen cada 8 semanas para garantizar que los niveles de semen permanecieran bajos.

Después de que los participantes dejaron de recibir inyecciones, el equipo evaluó qué tan rápido se recuperaron sus conteos de esperma.

Anticonceptivo eficaz en el 96 por ciento de los usuarios que continúan

De los 320 participantes que recibieron al menos una inyección, las hormonas fueron efectivas para reducir el conteo de espermatozoides a menos de 1 millón por mililitro o menos en 274 hombres al cabo de 24 semanas.

Se encontró que la vacuna de control de la natalidad masculina era efectiva en casi el 96 por ciento de los usuarios que continuaron, con un total de cuatro embarazos que ocurrieron entre los compañeros de los hombres antes de la 16 ° semana de la fase de eficacia.

En 2011, se detuvo el reclutamiento de nuevos participantes en el estudio, y los participantes inscritos dejaron de recibir inyecciones y pasaron a la fase de recuperación debido a que los eventos adversos superaron los posibles beneficios.

Los eventos adversos de preocupación fueron los informes de cambios de humor, depresión, dolor en el lugar de la inyección y aumento de la libido. Un total de 20 hombres suspendieron el estudio debido a los efectos secundarios, seis de los cuales abandonaron los cambios en el estado de ánimo y seis suspendieron el tratamiento del acné, dolor o pánico en la primera inyección, palpitaciones, hipertensión y disfunción eréctil. Ocho hombres descontinuaron por múltiples razones relacionadas con cambios en el estado de ánimo.

Más del 75 por ciento de los participantes informaron estar dispuestos a usar la inyección de control de la natalidad al final de la prueba, a pesar de los efectos adversos.

De los 1.491 eventos adversos que informaron los participantes varones, el 38,8 por ciento se evaluaron como no relacionados con la vacuna de control de la natalidad, incluido un suicidio. Los eventos adversos graves evaluados como probablemente o posiblemente relacionados con el estudio incluyeron un caso de depresión, una sobredosis de paracetamol y un participante que experimentó un latido cardiaco anormalmente rápido y anormal después de que cesaron las inyecciones.

Ocho participantes no se habían recuperado para cumplir los criterios de regreso a la fertilidad después de 52 semanas en la fase de recuperación. Un voluntario no se recuperó dentro de los 4 años desde sus últimas inyecciones.

"Se necesita más investigación para avanzar en este concepto hasta el punto de que pueda estar ampliamente disponible para los hombres como método anticonceptivo. Aunque las inyecciones fueron efectivas para reducir la tasa de embarazo, la combinación de hormonas debe estudiarse más para considerar un buen equilibrio entre eficacia y seguridad ".

Dr. Mario Philip Reyes Festin

El Dr. Festin y sus colegas dicen que el estudio proporciona una referencia valiosa para futuros ensayos de eficacia y seguridad del control de la natalidad masculina. "Tales ensayos son urgentemente necesarios para permitir una evaluación completa del potencial de este enfoque para el desarrollo de nuevos productos anticonceptivos", concluyen.

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