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Malaria: 100% de protección en las primeras pruebas de vacunas
Un ensayo clínico en fase inicial de una vacuna contra la malaria experimental inusual muestra que es seguro, genera una respuesta inmune y puede proporcionar una protección del 100% contra la infección por malaria en adultos sanos, el mejor resultado para una vacuna contra la malaria hasta el momento.
El ensayo probó la vacuna PfSPZ, desarrollada por Sanaria Inc de Rockville, Maryland, en los EE. UU.
Los investigadores del ensayo incluyeron investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Y otros colaboradores, que escriben sobre sus hallazgos en la edición en línea de esta semana. Ciencia.
No hay vacuna actual contra la malaria
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), más de 200 millones de personas en todo el mundo se infectaron con malaria en 2010, y más de 600,000 murieron, la mayoría de ellos niños pequeños en África, donde un niño muere de malaria cada minuto.
Actualmente no hay vacuna para la malaria, que es causada por cinco cepas diferentes de Plasmodium, un parásito que vive en el intestino de la hembra Anofeles mosquito y pasa a los humanos a través de su mordida.
Este video en YouTube muestra un mosquito buscando un vaso sanguíneo:
Los parásitos infecciosos que se envían al cuerpo a través del mosquito se encuentran en la fase inmadura (llamada esporozoíto). Viajan y se multiplican en células hepáticas que finalmente reventan y liberan parásitos maduros en el torrente sanguíneo, momento en el que se desarrollan los síntomas.
Nueva vacuna usa parásitos vivos debilitados
La vacuna PfSPZ es inusual ya que no usa un puñado de proteínas del parásito para provocar una respuesta inmune pero vive formas debilitadas de la fase entera, inmadura y "esporozoica" del parásito.
Stephen Hoffman, CEO de Sanaria, ha estado en una búsqueda para encontrar una vacuna contra la malaria durante décadas. Su enfoque inusual de utilizar toda la forma debilitada del parásito se remonta a los experimentos que llevó a cabo en la década de 1970.
Stephen Hoffman llegó a los titulares en 2008 cuando experimentó consigo mismo al permitir que los mosquitos irradiados con malaria se mordieran el brazo.
Ahora muchos experimentos más adelante, la misma idea está detrás de la vacuna PfSPZ probada en este último ensayo.
El desafío de producir la vacuna fue enorme. Los mosquitos tuvieron que ser criados en condiciones estériles en una escala masiva, alimentados con sangre infectada con parásitos, y luego irradiados para debilitar al parásito, pero no para matarlo, por lo que puede infectar a las personas pero no causar enfermedades.
Luego, miles de millones de parásitos debilitados (en su fase de esporozoito inmaduro) tuvieron que ser recolectados de las glándulas salivales de los mosquitos irradiados, purificados y congelados.
La promesa de la vacuna PfSPZ
La vacuna PfSPZ ha sido probada en un ensayo clínico de fase I, que tuvo lugar en el Centro de Investigación de Vacunas NIAID, en Bethesda, Maryland, y reclutó 40 voluntarios adultos de 20 a 44 años. Los participantes recibieron una variedad de dosis de vacuna intravenosa, y algunos (los controles) no fueron vacunados en absoluto.
Los mosquitos transfieren la malaria pasando un parásito desde su intestino al torrente sanguíneo de los humanos cuando pica.
A continuación, se monitorizaron estrechamente durante los 7 días posteriores a la vacunación, durante los cuales los investigadores no observaron efectos adversos graves ni infecciones de malaria relacionadas con las vacunaciones.
Los análisis de sangre mostraron que los participantes que recibieron la dosis total más alta de la vacuna produjeron más anticuerpos contra la malaria y más células T del sistema inmunitario específicas de la vacuna.
La efectividad de la vacuna se probó luego de manera estándar para las pruebas de vacuna contra la malaria. Tres semanas después de la vacunación final, tanto los participantes vacunados como los no vacunados fueron expuestos a picaduras por cinco mosquitos que portaban P. falciparum cepa, la misma de la que se hizo la vacuna.
Eficaz a dosis altas
Los resultados mostraron que las dosis más altas de la vacuna intravenosa estaban relacionadas con la protección contra la malaria.
Los seis participantes que recibieron cinco dosis permanecieron libres de malaria, mientras que cinco de los seis participantes no vacunados estaban infectados, al igual que tres de los nueve que recibieron solo cuatro dosis de la vacuna.
El principal investigador del ensayo, Robert A. Seder, jefe de la Sección de Inmunología Celular del Centro de Investigación de Vacunas del NIAID, dijo a la prensa:
"En este ensayo, demostramos en principio que los esporozoítos pueden convertirse en una vacuna contra la malaria que confiere altos niveles de protección y que se fabrica con las buenas prácticas de fabricación que se requieren para obtener la licencia de la vacuna".
Desafíos y planes futuros
Un desafío importante para el futuro de la vacuna PfSPZ es el hecho de que su éxito radica en que debe administrarse por vía intravenosa, lo que es inusual para una vacuna.
Estudios previos de la misma vacuna han demostrado que las formas más comunes de administrar vacunas, como la piel (intradérmica) o debajo de la piel (subcutánea), no fueron tan eficaces y no produjeron una respuesta inmune tan fuerte como la vía intravenosa. .
Fueron los resultados de un ensayo intradérmico y subcutáneo de PfSPZ lo que causó que este equipo siguiera adelante con una prueba intravenosa.
Seder dice:
"A pesar de este desafío, estos resultados de prueba son un primer paso prometedor en la generación de protección de alto nivel contra la malaria, y permiten estudios futuros para optimizar la dosis, el cronograma y la ruta de administración de la vacuna candidata".
Los investigadores ahora están planificando más estudios de la vacuna, incluidos los que evaluarán diferentes dosis, si funciona contra otras cepas de la vacuna. Plasmodiumy cuánto dura la protección
También pueden reconsiderar la posibilidad de que la administración subcutánea o intradérmica proporcione el mismo nivel de protección que se observa en este estudio.
Una declaración de Sanaria dice que el desarrollador de vacunas espera futuros ensayos clínicos en África, EE. UU. Y Europa conducirán a una "vacuna asequible" para campañas masivas en los países más afectados por la malaria, predominantemente en África, donde la mayoría de las víctimas son niños .
La compañía dice que la vacuna también está destinada a turistas, empresarios, diplomáticos, cooperantes y militares.
Escrito por Catharine Paddock PhD
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