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Depresión mayor: la mayoría de los antidepresivos no son efectivos para niños, adolescentes

Los niños y adolescentes con depresión mayor no se benefician de la mayoría de los medicamentos antidepresivos, y algunos de estos medicamentos pueden causar más daño que beneficio. Esta es la conclusión de un nuevo estudio publicado en La lanceta.
Para los niños y adolescentes con depresión mayor, los investigadores sugieren que los daños pueden superar los riesgos cuando se trata de usar antidepresivos.

Se estima que la depresión mayor, o trastorno depresivo mayor, afecta a alrededor del 2,8 por ciento de los niños de 6-12 años y al 5,6 por ciento de los adolescentes de 12-18 años en los Estados Unidos, según los autores del estudio.

La condición normalmente se diagnostica si un niño o adolescente experimenta síntomas depresivos durante más de 2 semanas.

Estos síntomas incluyen cambios de humor, irritabilidad, cambios en los hábitos alimenticios, tristeza y llanto frecuentes, baja autoestima y pensamientos de muerte o suicidio.

Para los niños y adolescentes con depresión mayor, la mayoría de las guías clínicas recomiendan la terapia cognitiva conductual (TCC) y otras terapias psicológicas como tratamiento de primera línea.

Sin embargo, la autora líder del estudio, la Dra. Andrea Cipriani, de la Universidad de Oxford en el Reino Unido, y sus colegas observan que a un número creciente de jóvenes con depresión mayor se les recetan antidepresivos.

Señalan un estudio publicado a principios de este año que encontró que entre 2005-2012, la proporción de niños y adolescentes (de 0 a 19 años) en los EE. UU. Que tomaban antidepresivos aumentó de 1.3 a 1.6 por ciento.

Tal aumento ha ocurrido a pesar de la advertencia de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) contra el uso de antidepresivos para niños y adolescentes en 2004, después de que los estudios descubrieron un mayor riesgo de suicidio entre los usuarios jóvenes de los medicamentos.

"En consecuencia, la cuestión de si se deben usar medicamentos antidepresivos para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en personas jóvenes y, de ser así, qué antidepresivo se preferiría, sigue siendo controvertido", afirman los autores.

Clasificación de efectividad antidepresiva usando cuatro criterios

Para su estudio, los investigadores se propusieron investigar si los beneficios del uso de antidepresivos superan los riesgos para los jóvenes con depresión mayor.

El equipo realizó una revisión sistemática y un metanálisis de todos los ensayos controlados aleatorios, doble ciego, no publicados y publicados hasta mayo de 2015 que evaluaron el tratamiento de la depresión mayor en niños y adolescentes.

Los ensayos incluidos en el análisis evaluaron los efectos de 14 medicamentos antidepresivos y el equipo calificó la efectividad de cada medicamento con cuatro criterios:

  • Eficacia: determinada por los cambios en los síntomas depresivos y la respuesta al tratamiento
  • Tolerabilidad: si se interrumpió el uso de medicamentos debido a eventos adversos
  • Aceptabilidad: si el uso de medicación se interrumpió debido a cualquier causa
  • Daños graves asociados: si la medicación aumentó los pensamientos o eventos suicidas u otros daños.

Los investigadores explicaron la calidad de cada estudio utilizando el riesgo Cochrane de sesgo, y también evaluaron la calidad general de la evidencia de cada estudio utilizando el marco GRADE.

Solo la fluoxetina mostró más beneficios que riesgos

De los ensayos incluidos en el análisis, el 65 por ciento de ellos fueron financiados por compañías farmacéuticas, el 29 por ciento fueron clasificados como de alto riesgo de sesgo, el 59 por ciento tenía un riesgo moderado de sesgo y el 12 por ciento tenía un riesgo de sesgo bajo.

En 34 de los ensayos, que incluyeron a 5.260 participantes con una edad promedio de entre 9 y 18 años, los investigadores identificaron un solo antidepresivo, la fluoxetina, cuyos beneficios superan los riesgos en cuanto a eficacia y tolerabilidad.

En comparación con los placebos y otros siete antidepresivos, se descubrió que la nortriptilina tiene una menor eficacia.

Los antidepresivos imipramina, venlafaxina y duloxetina fueron los más perjudicados en lo que respecta a la tolerabilidad, encontraron los investigadores; hubo muchas más interrupciones con estas drogas que con placebos.

En comparación con los placebos y otros cinco medicamentos antidepresivos, se descubrió que la venlafaxina aumenta el riesgo de pensamientos e intentos suicidas.

Estos resultados, dicen los autores, sugieren que la gran mayoría de los antidepresivos son ineficaces para niños y adolescentes con depresión mayor, y muchos de ellos pueden ser inseguros.

"El balance de riesgos y beneficios de los antidepresivos para el tratamiento de la depresión mayor no parece ofrecer una clara ventaja en niños y adolescentes, con probablemente solo la excepción de la fluoxetina.

Recomendamos que los niños y adolescentes que toman antidepresivos se controlen estrechamente, independientemente del antidepresivo elegido, particularmente al comienzo del tratamiento ".

Co-autor del estudio, Prof. Peng Xie, Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Medicina de Chongqing, China

La falta de datos confiables limita la precisión de los hallazgos

Los investigadores señalan que no pudieron evaluar el riesgo de suicidio para todos los antidepresivos porque no había datos suficientes y confiables.

Además, la calidad de la evidencia para los resultados primarios en la mayoría de los estudios fue muy baja, lo cual, según los investigadores, restringe cómo los hallazgos pueden aplicarse a la práctica clínica.

"Sin acceso a datos a nivel individual, es difícil obtener estimaciones precisas del efecto y no podemos estar completamente seguros de la exactitud de la información contenida en los ensayos publicados y no publicados", dice el Dr. Cipriani.

En un editorial acompañante, el Dr. Jon Jureidini, de la Universidad de Adelaide en Australia, especula que puede haber habido más eventos suicidas reportados con el uso de antidepresivos si los investigadores tuvieran acceso a datos individuales de pacientes.

Usando un ejemplo para apoyar su punto, señala que en cuatro ensayos que compararon el antidepresivo paroxetina con placebos, solo 13 (3 por ciento) de 413 eventos suicidas se informaron en el grupo.

"Esto parece inverosímil cuando el análisis de datos individuales a nivel de paciente de solo uno de esos estudios encontró 10 eventos en solo 93 pacientes que recibieron paroxetina (10.8 por ciento)", agrega.

El Dr. Jureidini dice que es posible que los antidepresivos sean más peligrosos y menos efectivos para niños y adolescentes de lo que estos ensayos clínicos inexactos nos han hecho creer.

"Nosotros, los médicos y los investigadores, no cumplimos con nuestra obligación de investigar a los participantes y nuestros pacientes, y solo tendremos éxito si investigadores independientes como Cipriani y sus colegas pueden analizar datos individuales a nivel de paciente", explica.

"Afirma que el acceso apropiado a tal información es incompatible con las restricciones de la propiedad intelectual y la privacidad del paciente debe ser fuertemente resistida".

Lea sobre un estudio que sugiere que la TCC y los antidepresivos son igualmente efectivos para la depresión mayor en adultos.

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