Las inyecciones de sulfato de magnesio ponen en riesgo el feto

La FDA acaba de anunciar que no aconseja a los médicos que administren inyecciones de sulfato de magnesio a mujeres embarazadas durante más de 5 días como medio para prevenir el trabajo de parto prematuro.
El uso del medicamento para prevenir el trabajo de parto prematuro no está aprobado por la FDA, sin embargo, los médicos a menudo lo usan "fuera de etiqueta".
La FDA informó que existen numerosos riesgos asociados con la administración de inyección de sulfato de magnesio a mujeres embarazadas por más de 5 días.
Puede provocar los siguientes problemas de salud en el bebé o el feto en desarrollo:

• Bajos niveles de calcio
• Problemas óseos
• Osteopenia
• Fracturas

La agencia dice que no sabe qué tan seguro es el período de tratamiento con inyecciones de sulfato de magnesio para minimizar los problemas de salud del feto.

Esta no es la primera vez que los expertos advierten a los médicos sobre los posibles riesgos para la salud asociados con la administración de inyecciones de sulfato de magnesio a mujeres embarazadas durante un período prolongado.
De acuerdo con un informe en Obstetricia y Ginecología,Obstetricia y Ginecología, el sulfato de magnesio administrado por vía intravenosa a una mujer embarazada que está por dar a luz a un bebé prematuro es un tratamiento no confirmado, ineficaz y potencialmente fatal.

¿Para qué se utiliza el sulfato de magnesio?

El sulfato de magnesio, comúnmente conocido como sales de Epsom, es una sal inorgánica que contiene azufre y oxígeno. Se usa médicamente para:

• Tratar dolores y dolores
• Prevención de la parálisis cerebral en bebés prematuros: un estudio presentado en la reunión anual de la Sociedad de Medicina Materno-Fetal (SMFM) mostró que el uso de sulfato de magnesio (Mg) redujo significativamente la lesión cerebral neonatal asociada con inflamación materna o infección materna.
• Administrar ataques severos de asma
• Prevenir las convulsiones en la preeclampsia
• Control de las convulsiones en la eclampsia.

El sulfato de magnesio a veces se administra a mujeres embarazadas que tienen entre 26 y 34 semanas de embarazo, por un período prolongado, para retrasar las contracciones. y permitir la inyección de esteroides, lo que aumenta la tasa de desarrollo pulmonar del feto, lo que retrasa el nacimiento prematuro.

El sulfato de magnesio puede dañar a un feto en desarrolloSin embargo, a la luz de la nueva Comunicación de Seguridad de Medicamentos de la FDA, los médicos deben suspender la administración de sulfato de magnesio durante períodos prolongados a las mujeres embarazadas.

Nuevos cambios en la etiqueta del medicamento

Siguiendo la nueva información de seguridad del medicamento, la agencia realizará varios cambios en la información de la etiqueta del medicamento para inyección de sulfato de magnesio, USP 50%.
Los nuevos cambios de etiquetado incluirán un Advertencia declarando que los niveles bajos de calcio y los cambios óseos en los bebés pueden ocurrir como resultado de la inyección de sulfato de magnesio más allá de 5-7 días durante el embarazo de la madre.
La FDA también cambiará la Categoría de Embarazo de A a D en una revisión Efectos teratogénicos sección - que muestra la medida en que una droga u otra sustancia es capaz de interferir con el desarrollo de un feto.
Según la FDA: "La Categoría D del embarazo significa que hay evidencia positiva del riesgo fetal humano, pero los beneficios potenciales del uso del medicamento en mujeres embarazadas pueden ser aceptables en ciertas situaciones a pesar de sus riesgos".
Considerando que "Categoría A del embarazo significa que los estudios adecuados y bien controlados no han demostrado un riesgo para el feto en el primer trimestre del embarazo, y no hay evidencia de riesgo en los trimestres posteriores".
Por último, agregarán un Trabajo y entrega sección que hace hincapié en que el uso de inyección de sulfato de magnesio para tratar el trabajo de parto prematuro no está aprobado por la FDA y puede no ser seguro.
Escrito por Joseph Nordqvist