Lyrica (pregabalina) no es bueno para la diabetes o el dolor neuropático asociado al VIH

Lyrica (pregabalina) falló en dos ensayos en humanos separados para reducir el dolor neuropático relacionado con la diabetes o el VIH, dijeron hoy los fabricantes de Pfizer. Uno de los ensayos, la neuropatía por VIH en Fase III, se suspendió temprano debido a que no se encontraron beneficios en un análisis interino en 246 pacientes de los 416 planeados.
El otro estudio, también un ensayo de Fase III controlado con placebo, que involucró a 665 personas, analizó Lyrica para la neuropatía diabética periférica (terapia de segunda línea). Otros tratamientos han sido ineficaces.
Los participantes se cambiaron a pregabalina (simple ciego) durante un período de seis, y luego se los seleccionó al azar para administrarles más pregabalina o placebo durante 13 semanas más (doble ciego).
Los pacientes tratados con pregabalina mejoraron desde el inicio hasta el final del período de prueba. Sin embargo, no hubo una diferencia significativa en comparación con el placebo: en una escala de 10 puntos estándar, la diferencia fue de 3,9 frente a 3,5.
La pregabalina está aprobada como el tratamiento de primera línea para la neuropatía diabética, la fibromialgia, las convulsiones de inicio parcial y la neuralgia postherpética.
Steven J. Romano, M.D., vicepresidente sénior, director de Medicines Development Group, unidad global de negocios de atención primaria, Pfizer Inc., dijo:

"Los resultados de este estudio muestran las complejidades del estudio del dolor, particularmente en una condición difícil de tratar como el dolor neuropático asociado con la neuropatía por VIH para el cual no hay medicamentos aprobados en los Estados Unidos.
El estudio de Lyrica para esta condición es un ejemplo de la dedicación de Pfizer para comprender mejor el dolor neuropático y para proporcionar datos y desarrollar tratamientos para abordar áreas de necesidad del paciente ".

¿Qué es el dolor neuropático?

Dolor neuropático es un dolor crónico causado por una lesión en el sistema nervioso. La lesión puede ser en el cerebro o la médula espinal (sistema nervioso central) o los nervios fuera de la médula espinal o el cerebro (sistema nervioso periférico).
El dolor neuropático puede ser el resultado de un trauma y muchas enfermedades, como la esclerosis múltiple, la diabetes, el VIH y el accidente cerebrovascular.
El dolor neuropático afecta aproximadamente a 2 millones de personas en los Estados Unidos. A menudo es muy difícil de tratar adecuadamente.
Escrito por Christian Nordqvist