Menor incidencia de eventos cardiovasculares con Sitagliptina en comparación con sulfonilureas

La incidencia de eventos cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con el inhibidor de DPP-4 sitagliptina (Januvia) es significativamente menor que en aquellos tratados con sulfonilureas, según revela un análisis conjunto divulgado esta semana en el Congreso Mundial de Diabetes de la Federación Internacional de Diabetes 2011. (4 de diciembre de 2011).
El análisis combinó los resultados de tres estudios doble ciego, cada uno aleatorizando pacientes a sitagliptina (100 mg / día, n = 1.226) o una sulfonilurea (n = 1.225). Estos agentes se agregaron a la terapia con metformina en curso en dos de los estudios, mientras que el tercero fue un ensayo de monoterapia. La exposición acumulada del paciente fue de 1.269 pacientes-año en pacientes tratados con sitagliptina y 1.274 pacientes-año en el grupo de sulfonilurea.
Los resultados de un análisis de seguridad cardiovascular post hoc reportado en el congreso mostraron que ningún paciente tratado con sitagliptina tuvo un evento cardiovascular adverso importante, mientras que 11 pacientes con sulfonilurea tuvieron al menos un evento informado. Esto arrojó una tasa de incidencia de 0 por 100 años-paciente para sitagliptina en comparación con 0,9 por 100 años-paciente para los pacientes tratados con sulfonilurea (entre la diferencia de grupo -0,9%, intervalo de confianza del 95% -1,6, -0,5). La incidencia de muerte relacionada con el sistema cardiovascular también fue menor con sitagliptina (0 por 100 pacientes-año) en comparación con los pacientes tratados con sulfonilureas (0,4 por 100 años-paciente).
El investigador principal, el Dr. Barry Goldstein, Vicepresidente de Investigación Clínica en Diabetes y Endocrinología con Merck Sharp y Dohme, Rahway, EE. UU., Explicó la razón fundamental para revisar los datos con sitagliptina en comparación con las sulfonilureas:

"Las sulfonilureas tienen efectos celulares potencialmente nocivos en el sistema cardiovascular y se ha demostrado que aumentan el riesgo de eventos cardiovasculares en algunos estudios. Por lo tanto, analizamos la incidencia de eventos cardiovasculares en ensayos que comparan sitagliptina con sulfonilureas en pacientes con diabetes tipo 2".

El Dr. Goldstein continuó:

"Aunque las cifras fueron pequeñas, no encontramos eventos cardiovasculares adversos importantes con sitagliptina en comparación con 11 con sulfonilureas. Esto sugiere que algo está sucediendo aquí: ¿acaso las sulfonilureas están causando más eventos o la sitagliptina está causando menos? ¿Una combinación de los dos?"

Consideró que los resultados son importantes, pero señaló las limitaciones de un análisis agrupado retrospectivo y sugirió que los estudios prospectivos son necesarios para explorar más a fondo. Sin embargo, señaló que un análisis reciente de 19 ensayos con sitagliptina no mostró un aumento en el riesgo de eventos cardiovasculares en comparación con el placebo u otros medicamentos.

El efecto de la sitagliptina en los resultados cardiovasculares se está evaluando de forma prospectiva en el estudio aleatorio controlado con placebo TECOS (Estudio de evaluación de los resultados cardiovasculares con Sitagliptina). Esto comparará el impacto de agregar sitagliptina como parte de la atención habitual al tratamiento sin sitagliptina en los resultados cardiovasculares en 14 000 pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular. Se realizará un seguimiento de los pacientes durante un mínimo de tres años y se esperan resultados en 2015.
Escrito por: Susan Mayor PhD, periodista médica independiente, Londres, Reino Unido