Leucemia Drug Sprycel (Dasatinib) tiene riesgo de hipertensión arterial pulmonar, advierte la FDA

Sprycel (dasatinib), un medicamento contra la leucemia, aumenta el riesgo de desarrollar hipertensión arterial pulmonar, anunció hoy la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en un comunicado. Comunicación de seguridad de drogas. La FDA dice que los médicos deben controlar a los pacientes para detectar signos y síntomas de enfermedad cardiopulmonar subyacente antes de considerar la prescripción de Sprycel; también deben evaluar a los pacientes durante el tratamiento.
Hipertensión arterial pulmonar, también conocido como hipertensión pulmonar o PAH es un tipo de presión arterial alta que solo afecta las arterias del pulmón y el lado derecho del corazón del paciente. Comienza cuando las arterias y capilares pulmonares se estrechan, bloquean o dañan, lo que dificulta que la sangre fluya a través de los pulmones. Esto aumenta la presión dentro de las arterias de los pulmones. La presión aumenta, haciendo que el ventrículo derecho del corazón, la cámara inferior derecha, tenga que trabajar más para bombear sangre a los pulmones. El músculo cardíaco finalmente se debilita, y si no se trata puede fallar por completo.
La HAP es una enfermedad grave que tiende a empeorar con el tiempo. HAP es potencialmente fatal.
Los signos y síntomas de la hipertensión arterial pulmonar incluyen fatiga, dificultad para respirar, hinchazón de tobillos y piernas (y posiblemente otras partes del cuerpo), tos no productiva, angina de pecho, síncope y, en casos raros, tos con sangre.
La FDA ha recibido informes de pacientes que comenzaron a desarrollar Sprycel PAH, en algunos casos después de más de un año con el medicamento. Algunos de los pacientes tomaban otras drogas simultáneamente o tenían otras afecciones médicas coexistentes subyacentes. Algunas afecciones médicas pueden causar síntomas similares a los HAP. La FDA dice que los pacientes con síntomas que tienen otras afecciones descartadas deben ser considerados para el diagnóstico de HAP asociada a Sprycel.
Si se confirma la HAP asociada a Sprycel, la medicación debe suspenderse permanentemente, agregó la FDA.
La FDA enfatiza que si se interrumpe el tratamiento con Sprycel, la HAP es reversible.
Si usted es un paciente que toma Sprycel y experimenta síntomas parecidos a los de PAH, comuníquese con su médico de inmediato.
La FDA le dice a los médicos que antes de iniciar procedimientos invasivos "Deben excluirse las etiologías más comunes de disnea asociadas con el tratamiento con Sprycel, que incluyen derrame pleural, edema pulmonar, anemia e infiltración pulmonar".
Sprycel (dasatinib) ha estado en el mercado en los EE. UU. Desde junio de 2006. Desde 2006, Bristol-Myers Squibb, los fabricantes del medicamento, han recibido casos de HAP. Sin embargo, no se informaron muertes relacionadas directamente con el uso de dasatinib.
La compañía recibió 12 casos de HAP que fueron confirmados por cateterismo cardíaco derecho (la causa más probable es Sprycel). En muchos casos, los pacientes tomaban otros medicamentos y tenían otras afecciones médicas subyacentes.
La FDA escribió en su sitio web:

"Puede haber una combinación de factores que contribuyen al desarrollo de HAP en pacientes que toman Sprycel. En algunos casos, se observaron mejoras en los parámetros hemodinámicos y clínicos después de la interrupción de Sprycel".

Se alienta a los pacientes y los médicos a informar cualquier problema grave a:

• Tel: 1-800-332-1088
• Fax: 1-800-FDA-0178
• MedWatch en línea
• Correo regular: utilice el formulario 3500 de la FDA con franqueo pagado. Envíe a: MedWatch 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857

Dasatinib, fórmula química C ₂₂H₂₆ClN ₇O₂S, es un inhibidor oral de la tirosina cinasa multibra BCR / ABL y de la familia Src aprobado para su uso en pacientes con leucemia mielógena crónica (LMC) después del tratamiento con imatinib y la leucemia linfoblástica aguda positiva al cromosoma Filadelfia.
Escrito por Christian Nordqvist