Gran ensayo internacional de enfisema muestra prometedor procedimiento mínimamente invasivo sin éxito para mejorar los síntomas

Publicado en un número especial de European Respiratory Society de La lanceta, un procedimiento que inicialmente había mostrado una esperanza primaria para aliviar los síntomas del enfisema severo no ha logrado repetir su éxito temprano en la primera prueba aleatoria de derivación de la vía aérea, y no se mostró ningún beneficio duradero.
En la actualidad, 6 millones de personas en todo el mundo se ven afectadas por el enfisema, sin embargo, no hay cura y hay muy pocas opciones de tratamiento disponibles. Caracterizada por la destrucción e hiperinflación de los pulmones, la enfermedad deja a los que la padecen sin poder salir del aire, lo que hace que la respiración y las actividades cotidianas normales como comer, bañarse y caminar sean difíciles.
La derivación de la vía aérea se creó para reducir la inflación pulmonar y la dificultad para respirar. Durante la operación, los cirujanos crean nuevos pasajes en los pulmones para liberar el aire atrapado, que se apoyan y se refuerzan con los stents liberadores de fármacos.
Una investigación previa de factibilidad en 35 pacientes 6 meses después del bypass de la vía aérea informó una reducción considerable en el volumen residual (RV, la cantidad de aire restante en los pulmones después de la exhalación completa) y mejoría en la disnea (falta de aliento).
El estudio EASE (Exhale airway stents for enfhysema) se creó con el fin de examinar la seguridad y la efectividad del bypass de la vía aérea en pacientes con enfisema severo. Se reclutaron 315 pacientes de 38 centros especializados de todo el mundo entre octubre de 2006 y abril de 2009, y se los asignó al azar al bypass de la vía aérea (208) o al procedimiento simulado (107), y se los siguió durante hasta 12 meses.
Aunque ambos grupos se sometieron a una broncoscopia, solo los individuos en el grupo de tratamiento recibieron la operación de derivación de la vía aérea que involucró la colocación de hasta seis stents.
A pesar de los resultados 1 día después de la operación que muestra una reducción considerable en el VD y aumento de la capacidad vital forzada (FVC: la cantidad total de aire inhalado y expulsado de los pulmones), después de un mes estos efectos ya no eran detectables. Después de 6 meses, no se informaron diferencias en la FVC y una prueba de dificultad respiratoria (puntaje de disnea de Medical Research Council) entre los grupos de tratamiento.
Durante los primeros seis meses, 30 (14,4%) pacientes que recibieron bypass de vía aérea informaron al menos un efecto respiratorio adverso en comparación con 12 (11,2%) de los que recibieron control simulado. Los efectos secundarios más frecuentes fueron la exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica o las infecciones pulmonares que requirieron hospitalización durante más de 7 días.
Aunque los investigadores trataron de explicar los decepcionantes resultados sugiriendo que una combinación de factores puede ser la culpa, incluidos los pasajes que se crean pero no se colocan en el stent y el moco que causa el bloqueo del stent. Sin embargo, destacan que la investigación proporcionó valiosas lecciones que aconsejarán futuras intervenciones (especialmente, que estas personas muy enfermas pueden tolerar anestesia general y una operación broncoscópica compleja), así como proporcionar un modelo único para la realización de investigaciones controladas simuladas aleatorias en dispositivos médicos.
Los investigadores concluyen:

"A pesar de la reducción aguda del atrapamiento de aire regional con un perfil de seguridad aceptable, el ensayo EASE no mostró efectos sostenidos a largo plazo en pacientes con enfisema homogéneo severo. El uso futuro del bypass aéreo requerirá una mejora de la durabilidad para preservar la reducción del VD".

Walter Weder y Erich Russi del Zurich University Hospital, Zurich, Suiza, explican en un comentario:

"El desarrollo técnico en esta área debe continuar, con el objetivo de prolongar la permeabilidad de los stents de las vías respiratorias. En los ensayos futuros, la selección de los pacientes debe hacerse con cuidado para que las posibilidades de producir un efecto terapéutico persistente sean altas. se hará un análisis detallado del ensayo EASE para identificar las poblaciones que responden y mejorar los métodos de procedimiento ".

Escrito por Grace Rattue