J & J obtiene la aprobación de la FDA de Nucynta Opioide Potencialmente Adictivo

Johnson & Johnson obtuvo la aprobación de la Nucynta opioide de larga duración en formato de liberación prolongada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Nucynta tiene un alto potencial de abuso y los usuarios pueden depender psicológica o físicamente de la droga, por lo que esta aprobación es un tanto controvertida.
Aplastar un opioide a menudo hace que sea más fácil abusar, y ha habido un movimiento en la industria farmacéutica para hacer más opioides resistentes al abuso. En octubre pasado, J & J dijo que la FDA había solicitado información adicional sobre la conversión de la formulación de liberación prolongada utilizada en estudios previos a una versión que está diseñada para aumentar la resistencia a la rotura o aplastamiento. Nucynta se considera un medicamento de la lista II.
Las drogas de la Lista II son una categoría de drogas que se considera que tienen un gran potencial de abuso o adicción, pero que tienen un uso médico legítimo. Entre las sustancias así clasificadas por la Drug Enforcement Agency se encuentran la morfina, la cocaína, el pentobarbital, la oxicodona, la alfaprodina y la metadona.
Nucynta está destinado a ser un medicamento oral tomado dos veces al día para controlar el dolor crónico moderado a severo en adultos. La versión de liberación inmediata del medicamento fue aprobada en 2008 y se vende como tratamiento para el dolor agudo severo en pacientes de 18 años o más.
Aquí hay un poco de historia sobre los opiáceos. Los opioides son los analgésicos conocidos más poderosos. Su uso y abuso datan de la antigüedad. Los sumerios (4000 aC) y los egipcios (2000 aC) conocían el alivio del dolor y los efectos eufóricos de los opiáceos.
La conciencia internacional sobre el abuso de opioides se vio estimulada a principios del siglo XX cuando el presidente Theodore Roosevelt convocó la Comisión del Opio de Shanghai en 1909 para ayudar al imperio chino a erradicar la adicción a los opioides, especialmente el consumo de opio.
En 1913, la administración del presidente Woodrow Wilson redactó una legislación para limitar el uso de narcóticos, requiriendo prescripción de buena fe; esto se hizo efectivo en 1915. Los proveedores legítimos de narcóticos y preparados de cocaína debían registrarse en la Oficina de Rentas Internas y tenían el mandato de llevar un registro de las transacciones.
En 1917, la Ley Tributaria de Narcóticos de Harrison fue interpretada por los tribunales de tal manera que los opiáceos no podían prescribirse para el tratamiento de la adicción a los opiáceos.
En la década de 1960, Dole y Nyswander demostraron que la metadona era un tratamiento efectivo para la adicción a los opiáceos.
En 1974, la Ley de Tratamiento de Adicción a Narcóticos permitió el tratamiento regulado con metadona para la adicción a los opiáceos, pero hizo ilegal el uso no indicado de los opiáceos.
Más recientemente, en 2000, la Ley de Tratamiento de Adicción a las Drogas (DATA, por sus siglas en inglés) permitió a los médicos calificados utilizar los medicamentos de los Anexos III, IV o V para el tratamiento de la dependencia de los opiáceos.
Debido a que las sobredosis generalmente ocurren en presencia de otras personas y debido a que a menudo no se busca atención médica o se busca demasiado tarde, los programas de naloxona en el hogar se han puesto a prueba en varios países. Este es un tratamiento controvertido que plantea preocupaciones sobre la condonación del uso de heroína, el desaliento de la atención médica y la producción de efectos secundarios que no se pueden controlar en el hogar. Sin embargo, la eficacia de estos programas piloto debe supervisarse cuidadosamente, ya que el potencial para reducir la mortalidad es alto.
Al igual que otros medicamentos con actividad agonista muo opioide, Nucynta está contraindicado en pacientes con depresión respiratoria significativa, asma bronquial aguda o grave o hipercapnia en entornos no monitoreados o en ausencia de equipos de reanimación. Nucynta está contraindicado en pacientes que tienen o se sospecha que tienen íleo paralítico. Nucynta también está contraindicado en pacientes que actualmente usan o dentro de los 14 días posteriores al uso de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) debido a los posibles efectos aditivos sobre los niveles de norepinefrina, que pueden provocar eventos cardiovasculares adversos.
Escrito por Sy Kraft

La esclerosis múltiple es más común en las mujeres negras que en las blancas

La esclerosis múltiple (EM) es más común en mujeres negras que en mujeres blancas, según un nuevo estudio. La investigación fue realizada por Kaiser Permanente y se publicó en la revista Neurology. Los resultados contradicen la noción ampliamente aceptada de que los negros son menos vulnerables a la enfermedad. Los registros de salud electrónicos de más de 3.

(Health)

La recesión disminuyó el gasto en atención médica significativamente

El gasto estadounidense en atención médica se ha ralentizado significativamente en los últimos años, con algunas de las tasas más bajas de crecimiento en más de 50 años, según un informe reciente de Kaiser Family Foundation y Altarum Institute. Entre 2001 y 2003, el gasto en atención médica en los EE. UU. Aumentó a una tasa anual de 8.

(Health)