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Invokana (canaglifozin) para la diabetes tipo 2 aprobada por la FDA

La FDA ha aprobado las tabletas de Invokana (canaglifozina) de Johnson & Johnson, que se usarán con ejercicio y dieta, para adultos con diabetes tipo 2 para mejorar el control glucémico.
La diabetes tipo 2 afecta aproximadamente a 24 millones de estadounidenses. Con el tiempo, los pacientes tienden a tener complicaciones por los altos niveles de azúcar en la sangre, que incluyen daño renal, daño a los nervios, ceguera y enfermedad cardíaca.
Mary Parks, M.D., directora de la División de Metabolismo y Productos de Endocrinología en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo:

"Invokana es el primer tratamiento para la diabetes aprobado en una nueva clase de medicamentos conocidos como inhibidores del co-transportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2). Seguimos avanzando en la innovación con la aprobación de nuevas clases de medicamentos que brindan opciones de tratamiento adicionales para afecciones crónicas que impactan salud pública."

Invokana evita que el riñón reabsorba glucosa, aumenta la excreción de glucosa y reduce los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes que tienen niveles de glucosa en sangre excesivamente altos.
Richard Aguilar, MD, Director Médico, Diabetes Nation LLC y Diabetes Care Foundation, dijo: "Los pacientes con diabetes tipo 2 luchan para controlar el azúcar en la sangre, y casi la mitad de los adultos con diabetes tipo 2 no logran los niveles recomendados de control de la glucosa, aumentando su Riesgos de complicaciones potencialmente mortales. Se cree que Invokana funciona de manera diferente a otros medicamentos disponibles actualmente porque reduce la glucosa en sangre al actuar sobre los riñones como un "glucurético", lo que aumenta la pérdida de glucosa en la orina. como un signo de diabetes, glucosa en la orina, también puede reflejar la eficacia de un enfoque nuevo y único para el tratamiento ".
La seguridad y eficacia de Invokana se evaluaron en nueve ensayos clínicos con 10,285 pacientes con diabetes tipo 2. Los pacientes en Invokana experimentaron niveles mejorados de A1c y niveles de azúcar en sangre en ayunas (glucosa en plasma). En los estudios de Fase III, Invokana también se asoció con reducciones en el peso corporal y la presión arterial sistólica.
Invokana se ha estudiado como terapia para tomarse sola y también en combinación con pioglitazona, sulfonilurea, metformina e insulina.
Invokana no debe usarse para pacientes con:
  • Diabetes tipo 1
  • Cetoacidosis diabética: cetonas en su orina o sangre
  • Deficiencia renal (renal) severa
  • Enfermedad renal en etapa terminal
  • En diálisis
Según la FDA, Janssen Pharmaceuticals, Inc. (parte de Johnson & Johnson) tendrá que realizar estudios posteriores a la comercialización:
  • Una prueba de resultados cardiovasculares para verificar anomalías hepáticas, reacciones de fotosensibilidad, resultados adversos del embarazo, tumores malignos, reacciones de hipersensibilidad graves y casos graves de pancreatitis.
  • Un estudio de seguridad ósea
  • Dos estudios sobre niños bajo la Ley de equidad de investigación pediátrica (PREA). Estos deben incluir un estudio de seguridad y eficacia y un estudio farmacocinético y farmacodinámico.
Los siguientes efectos secundarios se informaron durante los ensayos de Invokana: infección del tracto urinario y candidiasis vulvovaginal.

El efecto diurético de Invokana puede causar una caída repentina en la presión arterial cuando el paciente se pone de pie (hipotensión postural u ortostática); los síntomas incluyen desmayos o mareos. Esto es más común durante las primeras doce semanas de terapia.
Invokana está hecho por Janssen Pharmaceuticals, Inc., Titusville, N.J.
Hace un mes, la FDA aprobó tabletas de Nesina (alogliptina), tabletas de Oseni (alogliptina y pioglitazona) y tabletas de Kazano (alogliptina y clorhidrato de metformina) para mejorar el control del azúcar en la sangre.
Escrito por Christian Nordqvist

¿Cómo el exceso de peso impulsa el cáncer de mama? Estudio arroja luz

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