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En la lucha contra la diabetes tipo 1 se necesitan mejores estándares de investigación

Desde que comenzaron los primeros ensayos clínicos con el objetivo de curar la diabetes tipo 1 hace aproximadamente 30 años, una cura ha sido la misión de los investigadores en todo el mundo. Sin embargo, a pesar de varios avances, una cura todavía parece fuera de alcance. Ese punto fue frustrantemente claro para los investigadores de todo el mundo a principios de este año, cuando muchos ensayos clínicos que habían tenido una gran esperanza basada en estudios de investigación de laboratorio produjeron resultados insatisfactorios.
Mark A. Atkinson, Ph.D., un eminente académico del Departamento de patología, inmunología y medicina de laboratorio de la Facultad de medicina de la Universidad de Florida y co-director del Centro de Excelencia de la UF Diabetes, explicó:

"La falta de estándares universales para definir la diabetes y la reversión de la enfermedad en los estudios en animales hace que sea difícil traducir los éxitos de laboratorio en ensayos en humanos".

En un informe que aparece el miércoles 17 de agosto en la revista Science Translational Medicine, Atkinson recomienda criterios en los cuales la comunidad científica puede basar las discusiones destinadas a construir un acuerdo y construir una base para ensayos humanos más exitosos.
Atkinson dijo:
"No nos hemos dado por vencidos, tenemos que seguir avanzando con tanta pasión como siempre.
Es el descanso y tenemos que ir al vestuario y descubrir qué tenemos que hacer para ganar el juego ".


Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, más de 1 millón de personas en los Estados Unidos viven con diabetes tipo 1 y más de 30,000 nuevos casos se diagnostican cada año.
La diabetes tipo 1 es causada porque el sistema inmune ataca a las células productoras de insulina en el páncreas, cuyo trabajo es mover la glucosa fuera de la sangre para que se convierta en energía. La glucosa luego se acumula en la sangre, causando daño a los órganos. Quienes padecen la enfermedad deben recibir inyecciones de insulina para sobrevivir. Sin embargo, la insulina no cura ni previene las complicaciones, como ceguera, enfermedad renal y enfermedad cardíaca.
Hay una oportunidad para estudiar temprano en el progreso de la enfermedad. Las personas que son diagnosticadas recientemente tienen células residuales productoras de insulina que aún pueden ser funcionales. Los investigadores se han centrado en tratar de salvar esas células y convencerlas de que produzcan suficiente insulina. El desarrollo de nuevas terapias moleculares ha resultado atractivo para los investigadores a lo largo de los años.
Una gran cantidad de investigaciones de laboratorio ha preparado el camino para los ensayos clínicos en humanos. Sin embargo, sin mejores modelos animales y una forma estandarizada de describir la enfermedad o su reversión en esos modelos, ha sido difícil crear una estrategia clínica efectiva. Los científicos individuales han tenido la libertad de decidir en sus propios estudios en animales qué niveles de azúcar en la sangre indican qué es la diabetes, cuánto tiempo administrar las terapias que se prueban, cuántos animales tratar, qué representa una cura y otras variables. Algunos han probado nuevos tratamientos junto con la terapia estándar de insulina en la diabetes tipo 1 recién diagnosticada en humanos, mientras que otros científicos no usaron insulina. Actualmente hay aproximadamente 50 formas publicadas para revertir la diabetes y más de 300 formas de prevenirla en ratones.
En contraste, en la práctica clínica, existe una definición específica de diabetes que todos los médicos usan para diagnosticar la diabetes tipo 1. Además, han trabajado cuidadosamente durante los últimos 10 años para desarrollar estándares para el diseño de ensayos de calidad, que incluye técnicas que permiten la comparación o los resultados obtenidos con diferentes medicamentos.
Richard A. Insel, M.D., director científico de la Juvenile Diabetes Research Foundation, que no participó en el análisis actual, explicó:
"Si podemos hacer eso por los humanos, creo que podemos hacer esto por los animales y, sin embargo, no lo hemos hecho.
La gente usa las palabras cura y reversión muy libremente, nunca deberíamos hablar de curar ratones a menos que tengamos una definición estricta de lo que representa una cura ".

La implementación de estándares puede ayudar a progresar en los esfuerzos de investigación, ya que las investigaciones de laboratorio se pueden comparar de manera más efectiva. Lo cual permitiría que solo las técnicas más prometedoras procedan a pruebas con humanos, y al hacerlo, reducirá la agitación emocional y el estrés para los pacientes, las familias y los investigadores, reducirá el número de animales utilizados en las investigaciones de laboratorio y reducirá los costos. Los ensayos de reversión de la diabetes tipo 1, en promedio, cuestan entre $ 20,000 y $ 40,000 por paciente.
Las recomendaciones de Atkinson para estandarizar los estudios de reversión de la diabetes incluyen:
  • establecer un número mínimo de usos de animales
  • definir grupos de control
  • limitar la edad de uso de las muestras
  • estandarizar el tiempo desde el inicio del nivel alto de azúcar en la sangre hasta el inicio del tratamiento.
También pide que la definición de diabetes se base en las mediciones de sangre en lugar de en la orina, el establecimiento de una concentración específica de glucosa en sangre como el umbral para el inicio de la diabetes y el acuerdo sobre si se debe usar terapia con insulina después del diagnóstico.
Atkinson propone finalmente que todas las investigaciones informen el nivel de glucosa en sangre en el momento en que comienza el tratamiento, adopten una definición universal de reversión de la diabetes y determinen un período de tiempo estándar en que deben observarse los animales para asegurarse de que haya una verdadera reversión de la enfermedad.
Organismos neutrales como los Institutos Nacionales de Salud y organizaciones de financiación como la Fundación de Investigación de Diabetes Juvenil pueden ayudar a guiar el proceso de estandarización.
Atkinson dijo: "Tengo la esperanza de que dentro de seis meses a un año a partir de ahora el campo se mueva hacia esto".
Escrito por Grace Rattue

El sistema inmune influye en la evolución de las bacterias intestinales, muestra un estudio

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Ahora está bien establecido que nuestra salud depende de la interacción entre las bacterias intestinales y el sistema inmune. Se ha sugerido que la rica diversidad de bacterias en el intestino es el resultado de la co-evolución y el funcionamiento de los dos sistemas. Ahora, un nuevo estudio proporciona evidencia de un lado de la teoría: que el sistema inmune influye en la evolución de las bacterias intestinales.

(Health)

Botox previene problemas cardíacos después de la cirugía de bypass

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Botox puede reducir las arrugas, pero también puede salvar vidas cuando se utiliza en la cirugía de derivación cardíaca, según una investigación en la revista de la American Heart Association Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology. Botox ayuda a reducir los ritmos cardíacos irregulares después de la cirugía de derivación, sugiere el nuevo estudio. De acuerdo con la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA), el injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) trata las arterias coronarias bloqueadas mediante la creación de nuevos conductos para que la sangre fluya al músculo cardíaco.

(Health)