El agente de imágenes Lymphoseek para el mapeo linfático fue aprobado por la FDA

La inyección de Lymphoseek (tecnecio Tc 99m tilmanocept), un agente de imágenes radioactivas que ayuda a los médicos a localizar ganglios linfáticos en pacientes con cáncer de mama o melanoma que tienen nódulos linfáticos que drenan tumores, ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
El líquido linfático fluye desde los tejidos del cuerpo y es filtrado por los ganglios linfáticos. Si el líquido drena de una parte del cuerpo que contiene un tumor, puede contener células cancerosas.
Los médicos a veces pueden determinar si un cáncer se ha diseminado o no por metástasis extirpando quirúrgicamente los ganglios linfáticos que drenan un tumor y examinándolos..
El mapeo linfático implica la identificación de los ganglios linfáticos que pueden contener metástasis tumorales y su extracción para examinar si el cáncer se ha diseminado más allá del tumor primario. Entonces el médico puede estadificar con precisión el cáncer. La estadificación exacta de los ganglios linfáticos es vital, porque solo así el oncólogo puede hacer las mejores recomendaciones terapéuticas y determinar el pronóstico del paciente y el riesgo de recurrencia..

La Sociedad Americana del Cáncer estima que alrededor de 232,000 pacientes serán diagnosticados con cáncer de seno y 77,000 con melanoma en 2013.
Anne Wallace, M.D., Profesora de Cirugía, Facultad de Medicina de UC San Diego; Director de la Unidad de Cuidados del Seno; Centro de Cáncer de UC San Diego Moores; y el investigador principal para el cáncer de mama en los ensayos clínicos de fase 3 de Lymphoseek, dijo:

"Recomendamos el mapeo de ganglios linfáticos y la biopsia del ganglio centinela en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano y en casos seleccionados de carcinoma ductal in situ. La capacidad de identificar de manera confiable a pacientes con patología multipolar es importante para optimizar su manejo posoperatorio y para evitar ciertos pacientes de cirugía innecesaria y efectos secundarios potencialmente debilitantes.
Los productos diseñados específicamente para abordar la captación y retención confiable de ganglios linfáticos pueden proporcionar una utilidad clínica significativa y ayudar a estandarizar el proceso de mapeo de ganglios linfáticos ".

Lymphoseek: un medicamento de imagen que ayuda a encontrar los ganglios linfáticos

Lymphoseek es un medicamento de imágenes que ayuda a los médicos a determinar exactamente dónde están los ganglios linfáticos.
La FDA dice que Lymphoseek es el primer medicamento utilizado para localizar ganglios linfáticos para su aprobación en los EE. UU. En más de tres décadas. El coloide de azufre se aprobó en 1974 y el isosulfán en 1981.
Shaw Chen, M.D., subdirector de la Oficina de Evaluación de Medicamentos IV en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo:

"La extirpación y el examen patológico de los ganglios linfáticos que drenan un tumor primario es una evaluación diagnóstica importante para algunos pacientes con cáncer de mama o melanoma. Para usar Lymphoseek, los médicos inyectan el medicamento en el área del tumor y luego, usando un detector de radiación manual, encuentran ganglios linfáticos que han tomado la radioactividad de Lymphoseek ".

Los expertos de la FDA evaluaron los hallazgos de dos ensayos clínicos que involucraron a 332 pacientes con cáncer de mama o melanoma. Los ensayos se centraron en la seguridad y eficacia del agente de obtención de imágenes radiactivas. Todos fueron inyectados con tinte azul y Lymphoseek.
Los ganglios linfáticos sospechosos fueron extirpados quirúrgicamente posteriormente para el examen patológico. Se examinaron los ganglios linfáticos confirmados para determinar si tenían Lymphoseek y / o colorante azul.
Los investigadores encontraron que tanto el colorante azul como Lymphoseek habían mapeado las ubicaciones de la mayoría de los ganglios linfáticos. Sin embargo, un número significativo de nodos fueron localizados por solo Lymphoseek.

Los efectos secundarios informados con más frecuencia incluyen dolor y / o irritación en el sitio de la inyección.
Lymphoseek fue creado por Navidea Biopharmaceuticals Inc. Lymphoseek será vendido y distribuido en los Estados Unidos de manera exclusiva por Cardinal Health, Inc.
Mark J. Pykett, V.M.D., Ph.D., Presidente y CEO de Navidea, dijo:

"Creemos que la aprobación de hoy de Lymphoseek valida nuestra capacidad para avanzar en el campo del diagnóstico de precisión. Nuestra visión es mejorar la precisión diagnóstica, la toma de decisiones clínicas y la atención al paciente. Estamos agradecidos de que nuestros logros científicos puedan beneficiar a miles de pacientes diagnosticados con cáncer de mama y melanoma cada año. Esperamos continuar el desarrollo de Lymphoseek en indicaciones adicionales y progresar en nuestra línea de oncología y neurología ".

La información completa de prescripción se puede encontrar en www.lymphoseek.com.
Escrito por Christian Nordqvist