Ibrutinib mejora la supervivencia en la leucemia crónica no tratada mejor que la quimioterapia

Ibrutinib, un inhibidor de la quinasa, es un tratamiento de primera línea significativamente más eficaz para pacientes mayores con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico pequeño que la quimioterapia tradicional con clorambucilo.
La CLL, un cáncer de glóbulos blancos, representa el 0.9% de todos los nuevos casos de cáncer entre los estadounidenses.

Esta fue la conclusión del estudio fase 3 RESONATE-2 presentado en la Reunión Anual 2015 de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) en Orlando, FL, el lunes.

El estudio aleatorizado internacional multicéntrico siguió a 269 pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico pequeño (SLL).

Los resultados mostraron que la tasa de supervivencia global a los 24 meses para los pacientes que tomaron ibrutinib fue del 97.8% versus el 85.3% para los que tomaron el clorambucil.

El estudio, dirigido por Jan Burger, profesor asociado en leucemia en el MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas en Houston, se publica en New England Journal of Medicine.

El profesor Burger dice que el estudio muestra que ibrutinib era superior al clorambucil en pacientes que no habían recibido tratamientos previos, como "medido por supervivencia libre de progresión, supervivencia global y respuesta", y "también reveló mejoras significativas en los niveles de hemoglobina y plaquetas". "

Ibrutinib se comercializa como Imbruvica por su desarrollador, Pharmacyclics, que financió parcialmente el ensayo. El medicamento está aprobado en los Estados Unidos para su uso en pacientes con linfoma de células del manto y CLL previamente tratados, y también para el tratamiento de la macroglobulinemia (WM) de Waldenström, una forma rara de cáncer que comienza en el sistema inmunitario del cuerpo.

Ibrutinib bloquea la enzima clave del receptor de la célula de leucemia

CLL y SLL son tipos de linfoma no Hodgkin. Ambos afectan un tipo de glóbulo blanco llamado linfocitos B (células B), lo que hace que crezcan fuera de control. La única diferencia entre CLL y SLL es donde comienza el cáncer, por lo que a menudo se agrupan como CLL.

En CLL / SLL, el crecimiento del cáncer es impulsado por el receptor de células B (BCR), una molécula que se encuentra en la superficie de la célula de leucemia y envía señales a la célula usando enzimas, incluida la tirosina quinasa de Bruton (BTK).

Ibrutinib funciona al unirse y bloquear BTK, apagando sus señales y eventualmente desencadenando la muerte de la célula de leucemia. La droga también desactiva las señales de anclaje de tejido en las células de leucemia, por lo que ya no están unidas a su entorno de crianza y pasan hambre.

Según las estimaciones del Instituto Nacional del Cáncer, habrá 14,620 nuevos casos de LLC en los EE. UU. En 2015, y 4,650 muertes por la enfermedad. La LLC representa el 0.9% de todos los nuevos casos de cáncer entre los estadounidenses y el 0.8% de todas las muertes por cáncer.

El riesgo de muerte fue 84% menor con ibrutinib que con quimioterapia

Para el ensayo, los 269 pacientes mayores sin tratamiento previo con CLL o SLL fueron asignados aleatoriamente para recibir ibrutinib o clorambucil, ambos por vía oral. Los pacientes tenían 65 años o más y el 44% tenían enfermedad en estadio avanzado.

Durante una mediana de seguimiento de 18,4 meses, ibrutinib resultó en una supervivencia libre de progresión significativamente mayor que el clorambucil. Además, tenga en cuenta los autores:

"El riesgo relativo de progresión fue 84% menor y el riesgo relativo de muerte también fue 84% menor con ibrutinib que con clorambucilo".

De los pacientes que recibieron ibrutinib, 1 de cada 5 experimentaron efectos secundarios, que incluyen diarrea, fatiga, tos y náuseas.

"La LLC es la leucemia adulta más común en los países occidentales, y afecta principalmente a pacientes mayores con una edad media de 72 años en el momento del diagnóstico", explica el Profesor Burger, al tiempo que resume la importancia del estudio:

"En muchos países, el clorambucil ha seguido siendo la terapia estándar de primera línea para tales pacientes desde la década de 1960. Este estudio allana el camino para el uso de ibrutinib en el entorno de terapia de primera línea".

A principios de este año, Noticias médicas hoy aprendió cómo, después del descubrimiento de un raro anticuerpo humano, los investigadores tropezaron con una forma de hacer que las células de leucemia se mataran entre sí. En condiciones de laboratorio, encontraron que el 15% de las células se mataron en 24 horas.

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