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La vacuna HPV4 es segura para niñas y mujeres jóvenes

La vacuna HPV4, Gardasil, es segura para adolescentes y mujeres jóvenes en la atención clínica de rutina, los investigadores del Centro de Estudio de Vacunas Kaiser Permanente en Oakland, California, informaron en Archivos de Pediatría y Medicina Adolescente.
La vacuna está relacionada con un ligero riesgo de desmayo el mismo día (síncope) y de infecciones de la piel en dos semanas. Los investigadores dijeron que sus hallazgos proporcionan evidencia más convincente de la seguridad general del HPV4 para el uso de rutina en un entorno de atención clínica para la prevención del cáncer de cuello uterino, así como otros cánceres genitales y reproductivos.
Los autores dijeron que el vínculo entre el desmayo y la vacuna no fue una sorpresa, porque las inyecciones a veces pueden tener ese efecto en las personas, especialmente en pacientes más jóvenes. En lo que respecta al riesgo de infección, las indicaciones sugieren que en su mayoría fueron casos de reacciones en el lugar de la inyección; sin embargo, no hubo datos suficientes para poder descartar infecciones agudas. Varias mujeres buscaron una mayor atención clínica para las afecciones de la piel luego de las vacunaciones.
El autor principal Nicola Klein, MD, PhD, dijo:

"Teniendo en cuenta todos los análisis, subanálisis y revisiones relevantes de registros médicos, un comité de seguridad independiente señaló que podría haber una asociación entre la vacuna HPV4 y el síncope del mismo día, así como infecciones cutáneas durante las dos semanas posteriores a la inmunización".


Vacuna Gardasil - HPV4 (vacuna cuadrivalente contra el virus del papiloma humano)
Cuadrivalente significa que es válido contra cuatro tipos de VPH: VPH 16 y 18 que causan cánceres, y VPH 6 y 11 que causan verrugas genitales.

¿Qué es el VPH (virus del papiloma humano)?

El VPH (virus del papiloma humano) es una familia de pequeños virus de ADN que afecta la piel humana y las membranas húmedas que recubren el cuerpo, como la garganta, la boca, los pies, los dedos, las uñas, el ano y el cuello uterino.
Hay más de 100 tipos de VPH, de los cuales 40 pueden afectar el área genital. Se sabe que las cepas HPV 16 y 18 causan casi todos los casos de cáncer de cuello uterino
Las infecciones por VPH son las infecciones de transmisión sexual más comunes en las mujeres. En la mayoría de los casos, las mujeres infectadas no experimentan ningún síntoma y se resuelve por sí solo.
La infección genital por VPH persistente puede provocar cáncer de cuello uterino en las mujeres, así como cánceres de pene, vagina, ano y orofaringe (parte oral de la faringe, cáncer de garganta). Los VPH también pueden causar verrugas genitales en hombres y mujeres.
La vacuna contra el VPH cuadrivalente o HPV4 fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para las mujeres de 9 a 26 años de edad para la prevención de las infecciones por el VPH y las enfermedades que puede causar.
El Dr. Klein y su equipo llevaron a cabo un estudio observacional retrospectivo de todas las niñas y mujeres que recibieron la vacuna HPV4 en Kaiser Permanent en California. El estudio fue financiado por Merck & Co, los fabricantes de la vacuna, Gardasil. En un comunicado en línea, JAMA escribió "El estudio fue un compromiso posterior a la licencia para la Administración de Alimentos y Medicamentos y la Agencia Europea de Medicamentos después de la licencia inicial en las mujeres".
Los autores concluyeron:
"En resumen, este estudio de 189.629 mujeres que recibieron HPV4 encontró que la inmunización se asoció con síncope del mismo día y las infecciones de la piel en las dos semanas después de la vacunación. Los hallazgos de este gran estudio completo no detectaron ninguna evidencia de problemas de seguridad graves secundarios a HPV 4. Estos hallazgos respaldan la seguridad general de la vacunación de rutina con HPV4 para prevenir el cáncer ".

Los investigadores compararon el riesgo de las visitas al departamento de emergencia entre las mujeres vacunadas, así como la hospitalización poco después de ser vacunadas, y luego de nuevo un tiempo más largo después de la vacunación. Los pacientes recibieron al menos una dosis de la vacuna HPV4 entre agosto de 2006 y marzo de 2008. El grupo recibió un total de 346,972 dosis de HPV4.
Un Comité de Revisión de Seguridad independiente informó solo infecciones de la piel desde el día 1 al 14 con una razón de probabilidad de 1.8 y síncope (desmayo) en el día de la vacunación con un odds ratio de 6.0 como eventos adversos probables relacionados con el VPH4.
De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, los pacientes deben ser controlados durante 15 minutos después de recibir la vacuna (en caso de que se desmayen). La información de prescripción de Gardasil recomienda lo mismo.
Solo se han aprobado dos vacunas contra el VPH en los EE. UU. - Gardasil de Merck y Cervarix de GlaxoSmithKline. Cervarix le ganó a la compañía $ 812 millones el año pasado, en comparación con los $ 1,200 millones de Gardasil.
Escrito por Christian Nordqvist

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