¿Qué tan seguros son los trasplantes de células madre de embriones humanos?

La evidencia de la seguridad a mediano y largo plazo del trasplante de células madre embrionarias humanas se ha publicado por primera vez, en un informe en La lanceta.
A pesar de muchos estudios en animales durante más de 30 años, no se han realizado evaluaciones de la seguridad o eficacia a largo plazo de hESCs en humanos.

Desde 1981, cuando los cultivos celulares pluripotenciales se derivaron por primera vez, las células madre embrionarias humanas (hESCs) se han considerado como una fuente potencial de células para tratar enfermedades causadas por la pérdida o disfunción del tejido.

Sin embargo, a los científicos les preocupaba que las capacidades de autorrenovación de estas células pudieran conducir al desarrollo de tumores u otros problemas.

A pesar de muchos estudios con animales en las últimas 3 décadas, no se han realizado evaluaciones de la seguridad o eficacia a largo plazo de hESCs en humanos.

"Las células madre embrionarias tienen el potencial de convertirse en cualquier tipo de célula del cuerpo, pero el trasplante se ha complicado por problemas que incluyen el riesgo de formación de teratoma y rechazo inmunológico", explica el autor principal, el profesor Robert Lanza, director científico de Advanced Cell Technology en Marlborough, MA.

"Como resultado", agrega Lanza, "los sitios inmunoprivilegiados (que no producen una respuesta inmune fuerte) como el ojo se han convertido en las primeras partes del cuerpo humano en beneficiarse de esta tecnología".

En dos estudios, hESCs se trasplantaron a 18 pacientes con pérdida de visión severa. Nueve de los pacientes tenían degeneración macular atrófica relacionada con la edad y nueve tenían distrofia macular de Stargardt. Estas afecciones finalmente causan ceguera total y no hay tratamientos efectivos para ellas.

A los participantes se les inyectó una dosis de 50,000, 100,000 o 150,000 células retinianas debajo de la retina en el ojo que tenían la peor visión.

Las células derivadas de hESC fueron 'bien toleradas' sin preocupaciones de seguridad

Los investigadores encontraron que las células derivadas de hESC fueron bien toleradas durante hasta 37 meses después del trasplante. Durante una mediana de seguimiento de 22 meses, los investigadores no encontraron preocupaciones de seguridad.

Algunos eventos adversos se asociaron con cirugía e inmunosupresión, pero los investigadores dicen que estos eventos no estaban relacionados con las células derivadas de hESC.

Las pruebas de seguimiento en el primer año después del trasplante demostraron que ocho de los pacientes ahora podían leer más de 15 letras adicionales. En siete pacientes, la agudeza visual se mantuvo igual o mejoró. Un paciente, sin embargo, informó una disminución de la agudeza visual en más de 10 letras.

En general, 10 de 18 ojos tratados tuvieron mejoras sustanciales en lo bien que podían ver, y los ojos no tratados no mostraron mejoras visuales similares.

"Nuestros resultados sugieren la seguridad y la promesa de hESCs para alterar la pérdida progresiva de la visión en personas con enfermedades degenerativas y marcan un paso emocionante hacia el uso de células madre derivadas de hESC como fuente segura de células para el tratamiento de diversos trastornos médicos que requieren reparación o reemplazo tisular ", dice el coautor principal, el profesor Steven Schwartz, del Jules Stein Eye Institute en Los Ángeles, California.

En un comentario vinculado, Anthony Atala, director del Instituto de Medicina Regenerativa de Wake Forest, Escuela de Medicina de Wake Forest, Winston-Salem, Carolina del Norte, escribe:

"El trabajo de Schwartz y sus colegas es un gran logro, pero el camino para llegar a este punto no ha sido fácil. Desde el descubrimiento de hESCs en 1998, mucho ha trascendido, incluidos los debates políticos, éticos y científicos, con un impulso general para lograr la promesa de terapias humanas. Ahora, tenemos un seguimiento que se extiende a más de 3 años en pacientes tratados con células madre derivadas de hESC, que muestran tanto la seguridad como la eficacia aparente.

Queda mucho por hacer antes de que las hESCs y las terapias de células madre pluripotentes inducidas vayan más allá de los ensayos regulatorios, pero el camino ahora se pone en marcha ".

Recientemente, investigadores de la Universidad de Southampton en el Reino Unido publicaron un estudio en MÁS UNO que descubrió que las células madre se pueden cultivar desde el ojo, lo que puede conducir a mejores tratamientos para la ceguera.

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