Tasas de fallas altas para reemplazos de cadera de metal sobre metal

Después del escándalo de mejora de senos el mes pasado, la última tormenta en el mundo de la medicina es la preocupación de que los reemplazos de cadera de metal sobre metal parezcan exhibir una alta tasa de fallas.
Como seguimiento de un anuncio de la Agencia Regulatoria de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) hace casi dos semanas, afirmando que: los pacientes que hayan recibido reemplazos de cadera de metal sobre metal (MOM) necesitarán un chequeo anual, La lanceta ha publicado más pruebas, recopiladas de la base de datos más grande sobre reemplazos de cadera en el mundo.
Mientras que los implantes de cadera MOM de tallo no son tan populares como en el Reino Unido, los datos sugieren que todavía representan más de un tercio de los reemplazos realizados en los EE. UU., A partir de las últimas cifras de 2009. El modelo se hizo popular porque se creía que la cabeza más grande sería menos propensa a dislocarse y ser más resistente al desgaste.
Por el contrario, sin embargo, la investigación de Ashley Blom de la Universidad de Bristol (Reino Unido) muestra que la MOM derivada falla mucho más rápidamente que otros tipos de superficie de contacto, con una tasa de revisión de 5 años del 6,2%. La falla se relacionó con el tamaño de la cabeza, con las cabezas más grandes fallando antes, lo que corresponde a un aumento del 2% en el riesgo de falla por cada aumento de 1 mm en el tamaño de la cabeza. Por el contrario, los implantes cerámicos sobre cerámica funcionaron mejor con los cabezales más grandes.
La lanceta El artículo confirma que los implantes mamarios MOM muestran tasas más altas de fracaso que otros tipos, incluidos los que tienen un tamaño de cabeza más grande y los que se implantan en las mujeres. Los autores piden la prohibición del uso de implantes de cadera MOM con tallo.
Blom analizó datos del National Joint Registry de Inglaterra y Gales, incluidos más de 400,000 reemplazos de cadera (de los cuales 31,171 fueron MOM). Los procedimientos se llevaron a cabo entre 2003 y 2011 y se les hizo un seguimiento de hasta 7 años después de la cirugía. Blom y sus colegas analizaron las tasas de fracaso para los implantes mamarios MOM, basados ??en diferentes tamaños de cabeza, y luego los compararon con implantes comparables hechos de cerámica y polietileno.
Las mujeres tenían las peores tasas de fracaso para los implantes mamarios MOM, que llegaban hasta cuatro veces más que los de otras superficies de apoyo. La frecuencia también fue más alta en los hombres, con el mismo tamaño de cabeza. Los autores concluyen:

"Las articulaciones de metal sobre metal brindan una supervivencia del implante pobre en comparación con otras opciones y no deben implantarse. Todos los pacientes con estos cojinetes deben ser monitoreados cuidadosamente, particularmente las mujeres jóvenes con cabezales de gran diámetro implantados".

Art Sedrakyan de Weill Cornell Medical College, Cornell University, Nueva York, advierte sobre la situación actual en los Estados Unidos:

"Los Institutos Nacionales de Salud están interesados ??en nuevos descubrimientos y, hasta hace poco, no en infraestructura para seguridad y efectividad comparativas ... También hay una presión sustancial del Congreso para no sofocar la innovación y realizar revisiones más rápidas ... [Estas prácticas] no reconocen que solo un gran registro nacional, o incluso mundial, puede satisfacer las necesidades cuando más de 10 000 productos están en el mercado con el mismo objetivo ".

Además, agrega que:

"Los responsables políticos deben tener en cuenta que los datos de registro por sí solos no son un sustituto de los buenos estudios previos a la comercialización, que deberían incluir pruebas de implantes. Cuando las fallas tardan en desarrollarse, pueden entrar al mercado muchos productos defectuosos. En el caso de la ASR y Los implantes de metal sobre metal tardaron de 4 a 5 años antes de que se acumularan e informaran las pruebas. Nos quedan más de 500 000 pacientes con prótesis de metal sobre metal en EE. UU. y más de 40 000 en el Reino Unido con alto riesgo de falla del dispositivo, lo que inevitablemente resultará en la carga de un tratamiento quirúrgico adicional, así como en miles de millones de dólares en costos para los contribuyentes ".

Pastor Rupert escrito