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Hepatitis C: impresionante respuesta virológica con tratamiento combinado sin interferón más ribavirina
El 7 de noviembre, Boehringer Ingelheim anunció los resultados de una evaluación intermedia previamente especificada de una investigación de Fase IIb (SOUND-C2). Los datos demostraron que la combinación del inhibidor de la proteasa BI 201335 y el inhibidor de la polimerasa BI 207127, dos compuestos de virus de la hepatitis C (VHC) de acción directa por vía oral, con y sin ribavirina (RBV), resultó en tasas de respuesta virológica exitosas en tratamientos previos (tratamiento -navidad) pacientes con el VHC genotipo-1 (GT1) más difícil de tratar en la semana 12.
SVR12 se logró en el 59% de los participantes en el período de tratamiento más corto de la investigación (16 semanas). El tratamiento con interferón no se incluyó en ninguno de los cinco grupos de estudio. El 7 de noviembre se presentaron los resultados en la Reunión de Hígado 2011 de la Asociación Estadounidense para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD) en San Francisco, EE. UU.
Stefan Zeuzem, M.D., Jefe del Departamento de Medicina y Profesor de Medicina en el Hospital Universitario Johann Wolfgang Goethe en Frankfurt, Alemania e Investigador jefe de la investigación, explicó:
"Los resultados del análisis intermedio de SOUND-C2 parecen prometedores. Destacan el potencial de BI 201335 más BI 207127 para disminuir la carga de los tratamientos existentes para una gran parte de los pacientes al ofrecer una opción de tratamiento potencial sin la inclusión del interferón".
Para numerosos pacientes, el interferón en el tratamiento de la hepatitis C es un desafío debido a las tasas de respuesta subóptimas, los efectos adversos graves o las contraindicaciones y la duración del tratamiento.
El Profesor Klaus Dugi, Vicepresidente Senior de Medicina Corporativa en Boehringer Ingelheim, dijo:
"Esperamos con interés los resultados finales del estudio SOUND-C2. El desarrollo de un régimen antiviral de acción directa libre de interferón oral subraya el objetivo de Boehringer Ingelheim de eliminar el interferón del tratamiento del VHC y el compromiso de ofrecer nuevos tratamientos innovadores en virología En AASLD también presentaremos más datos de la cartera anti-VHC que demuestran nuestra dedicación para enfrentar los desafíos del mundo real de los pacientes con VHC a nivel mundial, incluidas las poblaciones de pacientes con tipos de virus tradicionalmente difíciles de tratar ".
Los investigadores encontraron que en la semana 12 los cinco grupos de tratamiento del tratamiento de combinación oral sin interferón de BI 201335 / BI 207127 / RBVh mostraron altas tasas de respuesta virológica, definidas midiendo el nivel de ARN del VHC en la sangre del paciente:
- En la semana 12, el 57% de los participantes que recibieron la QD BI 201335 junto con BI 207127 TID sin RBV lograron la respuesta viral.
- SVR12, que se cree que es altamente predictivo de la RVS y la cura de la infección, se logró en el 59% de los participantes después de 16 semanas de tratamiento.
- El 70-76% de los participantes que recibieron BI 201335 una vez al día (QD) junto con BI 207127 tres veces al día (TID) o dos veces al día (BID) lograron ARN del VHC indetectable en la semana 12, con 13-21% de participantes desarrollando avance de la carga viral durante el tratamiento.
Sobre el virus de la hepatitis C
El virus de la hepatitis C es una enfermedad infecciosa que afecta principalmente al hígado. Es la principal causa de trasplante de hígado y enfermedad hepática crónica. Se ha estimado que aproximadamente 175 millones de personas en todo el mundo están infectadas crónicamente con el virus, con 3-4 millones de nuevas personas infectadas cada año. Aproximadamente el 20-45% de los individuos eliminan el VHC en la fase aguda, sin embargo, el 20% de los que permanecen con infección crónica desarrollarán enfermedad hepática (cirrosis) en un promedio de dos décadas. Después de que la cirrosis ha desarrollado, la tasa de mortalidad es del 2-5% cada año. En la actualidad, en el mundo occidental, la cirrosis causada por el VHC representa la causa principal del trasplante de hígado.
Escrito por Grace Rattue
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