Cáncer de cabeza y cuello: la droga de inmunoterapia es un "cambio de juego" para la supervivencia

El cáncer avanzado de cabeza y cuello que es resistente a la quimioterapia es notoriamente difícil de tratar. Sin embargo, un medicamento de inmunoterapia llamado nivolumab podría cambiar el juego en pacientes sin opciones de tratamiento.
El ensayo encontró que nivolumab puede prolongar la vida de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello que no tienen opciones de tratamiento existentes.

Un ensayo internacional de fase III de cáncer de cabeza y cuello descubrió que más del doble de pacientes que tomaban nivolumab seguían con vida después de 1 año, en comparación con los pacientes que recibían quimioterapia.

El medicamento de inmunoterapia también produjo menos efectos secundarios que las opciones de tratamiento existentes.

Los investigadores del ensayo presentaron los hallazgos en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2016 en Copenhague, Dinamarca, al mismo tiempo que el estudio se publicó en el New England Journal of Medicine.

Parte del ensayo se llevó a cabo en el Reino Unido, bajo la supervisión de Kevin Harrington, profesor de terapias biológicas contra el cáncer en el Instituto para la Investigación del Cáncer (ICR) en Londres.

El Prof. Harrington, quien también es consultor en The Royal Marsden National Health Service (NHS) Foundation Trust, comenta:

"Una vez que ha recaído o se ha diseminado, el cáncer de cabeza y cuello es extremadamente difícil de tratar. Por lo tanto, es una gran noticia que estos resultados indiquen que ahora tenemos un nuevo tratamiento que puede prolongar significativamente la vida, y estoy ansioso por verlo entrar en la clínica tan pronto como sea posible."

Actualmente no existen otras terapias que extiendan la supervivencia de pacientes con cáncer de cabeza y cuello que es resistente al cisplatino y que ha presentado una recaída o diseminación (metástasis). Se espera que los pacientes en esta categoría vivan no más de 6 meses.

'La supervivencia global es significativamente más larga con nivolumab'

En total, 361 pacientes con cáncer de cabeza y cuello recidivante o metastásico participaron en el ensayo, que fue financiado por Bristol Myers Squibb e involucró a 20 centros de investigación de todo el mundo.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (en una proporción de 2: 1) a uno de cuatro grupos de tratamiento: 240 recibieron nivolumab y 121 recibieron una de las tres quimioterapias diferentes.

Después de 12 meses, el 36 por ciento de los pacientes que recibieron nivolumab seguían con vida, en comparación con el 17 por ciento que recibieron quimioterapia.

La mediana de supervivencia para los pacientes con nivolumab fue de 7,5 meses, en comparación con 5,1 meses para los pacientes con quimioterapia. Los autores del estudio señalan:

"La supervivencia global fue significativamente mayor con nivolumab que con la terapia estándar, y los pacientes tratados con nivolumab tuvieron un riesgo de muerte que fue 30 por ciento menor que el riesgo entre los pacientes asignados a la terapia estándar".

Los pacientes cuyos tumores dieron positivo para el virus del papiloma humano (VPH) tuvieron el mayor beneficio de supervivencia. Aquellos en este grupo sobrevivieron durante un promedio de 9.1 meses con nivolumab, en comparación con 4.4 meses con quimioterapia.

La supervivencia promedio para los pacientes cuyos tumores fueron negativos al VPH fue de 7,5 meses para los que recibieron nivolumab y de 5,8 meses para los que recibieron quimioterapia.

Otro resultado significativo fue que un número marcadamente menor de pacientes (13 por ciento) experimentó efectos secundarios graves con nivolumab, en comparación con la quimioterapia (35 por ciento).

Nueva ola de medicamentos de inmunoterapia

Nivolumab es uno de los nuevos medicamentos de inmunoterapia de onda que están mostrando resultados prometedores en el tratamiento del cáncer.

La inmunoterapia funciona alistando al sistema inmune para luchar contra el cáncer.

Nivolumab es una nueva clase de fármaco de anticuerpos llamado inhibidores de punto de control; bloquean las señales que envían las células cancerosas para evitar que las células inmunes las ataquen.

Nivolumab no está aprobado, ni en los Estados Unidos (donde se lo conoce con el nombre comercial de Opdivo) ni en el Reino Unido, para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello, aunque está aprobado para el tratamiento de otros cánceres, como el melanoma.

El Prof. Paul Workman, director ejecutivo de ICR, dice: "Esperamos que los reguladores puedan trabajar con el fabricante para evitar retrasos en la administración de este medicamento a pacientes que no tienen opciones de tratamiento efectivas".

Generalmente, cuando un medicamento ya está aprobado para otro uso, el tiempo desde el banco de laboratorio hasta la clínica se reduce significativamente, ya que gran parte de la evidencia, por ejemplo, con respecto a los efectos secundarios y la seguridad, ya está disponible, en comparación con un medicamento completamente nuevo.

"Nivolumab podría ser un verdadero cambio de juego para los pacientes con cáncer avanzado de cabeza y cuello. Este ensayo descubrió que puede prolongar enormemente la vida entre un grupo de pacientes que no tienen opciones de tratamiento existentes, sin empeorar la calidad de vida".

Prof. Kevin Harrington

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