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Versiones genéricas de levaquin antibiótico (levofloxacina) aprobado por la FDA
La FDA ha aprobado una versión genérica de Levaquin (levofloxacina) de Johnson & Johnson, un antibiótico utilizado para tratar infecciones bacterianas leves, moderadas y graves en pacientes adultos. La FDA (Food and Drug Administration) ha aprobado versiones genéricas en tabletas, solución oral y formas de solución inyectable.
UN droga generica es el mismo (bioequivalente) que un medicamento de marca en todos los sentidos: forma de dosificación, eficacia, concentración, vía de administración, calidad y uso previsto. Aunque químicamente idénticos a los medicamentos de marca, los medicamentos genéricos son mucho más baratos. Los medicamentos genéricos les ahorran a los consumidores aproximadamente $ 8 a $ 10 mil millones de dólares en farmacias minoristas cada año. Se logran ahorros sustanciales adicionales cuando los hospitales usan medicamentos genéricos.
La levofloxacina se usa para tratar infecciones del tracto respiratorio, infecciones del tracto urinario, prostatitis, ántrax, diarrea del viajero, enfermedad pélvica inflamatoria, meningitis y endocarditis. Se usa para tratar infecciones bacterianas graves o potencialmente mortales, así como también infecciones que no han respondido a otros antibióticos.
Keith Webber, Ph.D., subdirector de la Oficina de Ciencia Farmacéutica en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo:
"Los medicamentos genéricos son opciones importantes que permiten un mayor acceso a la atención médica para los estadounidenses. Los medicamentos genéricos aprobados por la FDA deben cumplir estándares rigurosos y deben ser de alta calidad para que las personas puedan estar seguras de que sus medicamentos actuarán de la misma manera en el cuerpo. el producto de marca ".
La FDA anunció que las siguientes aplicaciones de levofloxacina genérica han sido aprobadas:
- Akorn Inc.
- Wockhardt Ltd.
- Teva Pharmaceuticals EE. UU.
- Aurobindo Pharma Ltd.
- Torrent Pharmaceuticals Ltd.
- Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
- Sandoz Inc.
- Glenmark Generics Ltd.
- Sagent Strides LLC
- Hi-Tech Pharmacal Co. Inc.
- Mylan Pharmaceuticals Inc
- Lupin Ltd.
Levaquin está hecho por Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, parte de Johnson & Johnson.
Levaquin ha sido una droga de gran éxito, generando miles de millones de dólares en ingresos. En 2007, representó el 6.5% de los ingresos totales de Johnson & Johnson, generando $ 1.6 mil millones.
Escrito por Christian Nrodqvist
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