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Gel tamoxifeno eficaz para el cáncer de mama, menos efectos secundarios que la forma oral

El tamoxifeno es un medicamento hormonal que se une a los receptores de estrógeno, bloqueando sus acciones para que las células, incluidas las cancerosas, necesiten estrógeno para dividirse, dejar de crecer y morir. El medicamento se toma por vía oral para prevenir el cáncer de mama en mujeres de alto riesgo y para tratar el cáncer de mama avanzado. Pero un nuevo estudio sugiere que una forma de gel del medicamento, aplicada directamente al seno, es igual de efectiva y produce menos efectos secundarios.

Los resultados del estudio se publican en Investigación Clínica del Cáncer, un diario de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer.

Liderados por la Dra. Seema A. Khan, profesora de cirugía en la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern en Chicago, IL, los investigadores llevaron a cabo un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase 2 comparando los efectos del tamoxifeno oral con un desglose producto del medicamento, conocido como 4-OHT, en forma de gel que se aplicó a los senos de mujeres con carcinoma ductal in situ (DCIS).


Aplicar gel de tamoxifeno directamente en la mama es tan efectivo como tomarlo por vía oral, dicen los investigadores, quienes agregan que el gel produce menos efectos secundarios.

En general, el equipo descubrió que el gel era tan efectivo como el tamoxifeno oral en la reducción de la proliferación celular, con menos efectos secundarios.

"El tamoxifeno oral es utilizado por algunas mujeres con alto riesgo de cáncer de mama para prevenir el desarrollo de la enfermedad", dice el Dr. Seema, "y nuestros datos sugieren que la aplicación de tamoxifeno en gel podría reemplazar este enfoque, alentando a más mujeres a adherirse a terapia preventiva ".

Para llevar a cabo su estudio, el equipo asignó al azar a 26 mujeres con DCIS, que tenían entre 45 y 86 años de edad, al grupo de gel 4-OHT o al grupo de tamoxifeno oral.

En la línea de base del estudio, todos los participantes dieron una muestra de sangre y completaron un cuestionario. Luego, durante 6-10 semanas antes de la cirugía, los pacientes en el grupo de gel aplicaron 1 ml del gel, que contenía 2 mg de 4-OHT, en la mama afectada cada mañana. Aquellos en el grupo oral de tamoxifeno tomaron una cápsula de tamoxifeno de 20 mg cada día.

Al final del estudio, todos los participantes proporcionaron otra muestra de sangre, y nuevamente completaron el cuestionario a los 15 días, después del estudio y de nuevo durante una visita posterior a la cirugía.

Gel reduce los efectos secundarios hormonales y la coagulación de la sangre

Después de aplicar el gel durante 6-10 semanas, hubo una reducción en un marcador de proliferación celular en el tejido mamario de los participantes, que fue comparable a la del tamoxifeno oral tomado durante el mismo período de tiempo.

Además, el equipo descubrió que había cantidades iguales de 4-OHT presentes en el tejido mamario de los participantes tanto del gel como del tamoxifeno oral.

Sin embargo, los niveles de 4-OHT en la sangre de los pacientes en el grupo de gel fue 5.5 veces menor que los del grupo de tamoxifeno oral, lo que se correlaciona con una reducción en los factores que causan los coágulos de sangre.

Explicando sus hallazgos aún más, el Dr. Khan dice:

"El tamoxifeno tiene que descomponerse en el hígado a sus componentes activos, que incluyen 4-OHT. En este proceso, también pueden surgir efectos secundarios perjudiciales, como la activación de las proteínas que causan los coágulos de sangre. cuando el gel de 4-OHT se aplica directamente sobre la piel de los senos, también se debe eliminar el efecto nocivo de aumentar el riesgo de coágulos de sangre ".

La Sociedad Americana del Cáncer señala que los coágulos pueden causar un ataque al corazón, un derrame cerebral o una obstrucción en los pulmones.

Aunque el gel reduce los coágulos, los investigadores observan que el grupo de gel no mostró ninguna mejora significativa en los síntomas vaginales, síntomas gastrointestinales, sofocos o sudores, en comparación con los del grupo oral.

"Estamos avanzando rápidamente en la mejora de la eficacia y la seguridad de los medicamentos, pero en última instancia, ningún progreso es posible sin el apoyo público", dice Khan.

Los Institutos Nacionales de Salud y BHR Pharma LLC ayudaron a financiar el estudio.

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