Flutemetamol para la enfermedad de Alzheimer - Resultados de la Fase 3 publicados

Según GE Healthcare, los resultados preliminares de dos estudios de Fase 3 de su agente de imágenes de amiloide de PET en investigación, [18F] flutemetamol, un agente de formación de imágenes de PET de GE Healthcare desarrollado para detectar beta amiloide, ambos cumplieron con sus puntos finales primarios. Los resultados completos de ambos estudios se presentarán en el futuro cercano.
Uno de los estudios involucró a pacientes con enfermedades terminales, que aceptaron someterse a una autopsia cerebral, mostrando una fuerte asociación entre las imágenes de PET de flutemetamol y la patología cerebral beta amiloide vinculada a Enfermedad de Alzheimer (AD), mientras que el otro estudio se realizó en voluntarios jóvenes y sanos menores de 40 años, y logró resultados similares con la conocida falta de amiloide cerebral en esta población.
Carl Sadowsky, MD, Profesor Clínico de Neurología en Nova Southeastern University Ft. Lauderdale en FL dijo:

"La capacidad de detectar o excluir depósitos significativos de amiloide en el cerebro, junto con otras pruebas de diagnóstico, puede ayudar a los médicos a hacer una evaluación más precisa de los pacientes con sospecha de enfermedad de Alzheimer y otros trastornos cognitivos. Los resultados de estos estudios son bastante alentadores para demostrar la potencial de flutemetamol en ese sentido. Necesitamos un diagnóstico preciso y un mejor tratamiento, ya que un diagnóstico preciso tiene el potencial de permitir un mejor manejo del paciente y también puede ahorrar costos ".

Se cree que una acumulación de beta amiloide en el cerebro afecta el avance de la degeneración neuronal en la EA. También es una de las numerosas características patológicas que desempeñan un papel en el desarrollo de la EA, que, en la actualidad, se diagnostica mediante la identificación histopatológica de las características centrales, como las placas de beta amiloide en muestras cerebrales post mortem. Los investigadores están estudiando agentes particulares de imágenes amiloides para establecer si pueden ayudar a los médicos a detectar la deposición de amiloide en seres humanos vivos.
Jonathan Allis, Líder de Segmento PET de MI, GE Healthcare Medical Diagnostics comentó:

"Flutemetamol bien podría ser un componente clínicamente valioso de un estudio de diagnóstico más amplio que los neurólogos utilizan al evaluar a los pacientes con discapacidades cognitivas, que pueden tener AD. Estos estudios respaldan nuestra solicitud de aprobación regulatoria de [18F] flutemetamol, y tenemos la intención de presentar después en este año."

Desde sus inicios, GE Healthcare ha sido un importante contribuyente a la Iniciativa de neuroimágenes de la enfermedad de Alzheimer (ADNI) y desempeña un papel clave en PredictAD, un proyecto de investigación financiado por la UE diseñado para desarrollar soluciones para el diagnóstico precoz de AD y Coalition Against Major Enfermedades (CAMD). En su objetivo de revelar las causas, los riesgos y los efectos físicos de la EA, GE Healthcare aplica un enfoque integral para lograr su objetivo.

Por ejemplo, al asociarse con la industria farmacéutica para identificar una biofirma, o un indicador biológico que podría ayudar a los médicos a diagnosticar la EA antes del inicio de los síntomas clínicos. [18F] Flutemetamol es solo uno de los componentes de un amplio espectro de soluciones de diagnóstico en el desarrollo de AD de GE Healthcare.
La compañía tiene una amplia gama de recursos de imágenes para detectar con precisión signos de enfermedades neurorregenerativas mediante el uso de escáneres de imágenes por resonancia magnética, PET y TC de alta tecnología, que ofrecen una visión clara del cerebro.

Actualmente, GE Healthcare está expandiendo su cartera de agentes de imágenes al desarrollar una evidencia visual mejorada de enfermedades y nuevas aplicaciones de software que pueden ayudar a los médicos a interpretar imágenes y determinar enfermedades. La cartera actual de GE Healthcare incluye ciclotrones y sistemas de química para la fabricación de agentes de imágenes PET, escáneres PET y MR para pacientes, así como software de análisis de imágenes para interpretar los resultados.
Con base en la amplia gama de recursos de la compañía, que han elevado la posición de la compañía en el mercado global, GE Healthcare puede proporcionar una solución integrada de diagnóstico global para la próxima generación de terapias. Al colaborar con socios potenciales en la industria farmacéutica, GE Healthcare tiene como objetivo obtener más información sobre las necesidades estratégicas de los productos farmacéuticos para desarrollar soluciones de diseño apropiadas, proporcionar tecnologías complejas y ayudar potencialmente a agilizar el lanzamiento al mercado mediante su uso en pruebas fundamentales.
Escrito por Petra Rattue