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Primer estudio en humanos de nueva terapia con anticuerpos contra el VIH muestra promesa

Un estudio que prueba por primera vez una nueva generación de anticuerpos ampliamente neutralizantes en humanos ha demostrado ser prometedor como tratamiento para el VIH, según los investigadores.
"Este es un estudio preliminar, pero es un estudio con resultados impresionantes", dice Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU.

Los resultados del ensayo clínico, publicados en Naturaleza, han tenido más éxito que las pruebas previas de anticuerpos contra el VIH en humanos, y los investigadores descubrieron que su terapia experimental puede reducir significativamente la cantidad de virus presente en la sangre de un paciente.

"Lo especial de estos anticuerpos es que tienen actividad contra más del 80% de las cepas de VIH y son extremadamente potentes", dice la coautora Marina Caskey, profesora asistente de investigación clínica en el Laboratorio de Inmunología Molecular de Nussenzweig en la Universidad Rockefeller. , Nueva York, NY.

El anticuerpo en cuestión es 3BNC117 y ha mostrado actividad contra 195 de las 237 cepas de VIH. 3BNC117 funciona dirigiéndose al sitio de unión a CD4 de la envoltura viral del VIH; el receptor CD4 es el sitio principal de unión del VIH a las células hospedadoras.

Alrededor del 10-30% de los humanos con VIH producen naturalmente anticuerpos ampliamente neutralizantes, pero estos solo tienden a desarrollarse varios años después de la infección. Durante este tiempo, el virus puede evolucionar, cambiando de forma para protegerse de los anticuerpos.

Aislar y clonar estos anticuerpos permite a los investigadores administrarlos en su lugar como agentes terapéuticos, administrándolos contra las infecciones por el VIH antes de que el virus pueda evolucionar. Este proceso se conoce como inmunización pasiva.

El anticuerpo mostró éxito cuando se usó en modelos de VIH de primates no humanos y de ratón, lo que llevó al equipo a comenzar ensayos en humanos.

Para el estudio, los investigadores probaron cuatro dosis diferentes de 3BNC117 en un total de 29 participantes. A cada uno se le administró una dosis única del anticuerpo y se lo controló durante los siguientes 56 días. De estos participantes, 17 tenían VIH y 15 de estos participantes no tomaron ningún medicamento antirretroviral durante el estudio.

Entre los ocho participantes que recibieron la dosis más alta del anticuerpo - 30 mg por kg de peso - los investigadores encontraron que la cantidad de virus en la sangre se redujo en 8-250 veces durante un período de 28 días.

Es probable que 3BNC117 necesite ser usado en combinación con otros anticuerpos o drogas

Una sola dosis del anticuerpo fue bien tolerada por cada participante y tuvo éxito en la reducción temporal de las cargas virales. Las cargas virales de algunos participantes se mantuvieron por debajo de los niveles iniciales incluso al final del período de estudio.

Sin embargo, los investigadores notaron que en dos de los participantes que recibieron la dosis más alta de 3BNC117, el anticuerpo se volvió aproximadamente 80% menos efectivo para neutralizar el virus después de 28 días de tratamiento. Esta reducción puede deberse a la evolución del virus para evadir el anticuerpo.

"Un anticuerpo solo, como un medicamento solo, no será suficiente para suprimir la carga viral durante un tiempo prolongado porque surgirá resistencia", dice Caskey. Al igual que muchos otros medicamentos antirretrovirales, es probable que 3BNC117 deba utilizarse en combinación con otros anticuerpos o medicamentos.

El grupo de investigación ha desarrollado un segundo anticuerpo contra el VIH y planea probarlo solo y en combinación con 3BNC117 en el futuro. "El objetivo es una inyección de una vez al año para la prevención y un enfoque combinado para la cura", afirma el autor principal, Michel Nussenzweig, médico de enfermedades infecciosas e inmunólogo de la Universidad Rockefeller.

Además de estos hallazgos, el estudio también aumenta las esperanzas de una futura vacuna contra el VIH. Al inducir al sistema inmune de un individuo no infectado a crear este tipo de anticuerpos, los investigadores podrían prevenir las infecciones por VIH antes de que se establezcan.

"A diferencia de la terapia antirretroviral convencional, la terapia mediada por anticuerpos también puede involucrar a las células inmunes del paciente, lo que puede ayudar a neutralizar mejor el virus", dice el autor en primer lugar Florian Klein, también profesor asistente de investigación clínica en el laboratorio de Nussenzweig.

Recientemente, Noticias médicas hoy informó sobre un estudio del University College London en el Reino Unido en el que los expertos han creado un nuevo modelo para la progresión del VIH, y señaló que el método por el cual el VIH se propaga a través del cuerpo es similar a la propagación del malware de Internet.

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