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La primera vacuna contra el dengue ampliamente probada en humanos parece prometedora
Una posible nueva vacuna contra el dengue, la primera en llegar a la fase 3 de pruebas clínicas, ha demostrado que protege al 56% de los sujetos de la enfermedad, según una investigación publicada en La lanceta.
Cada año, se estima que hay 390 millones de infecciones por dengue y 96 millones de personas en todo el mundo tienen síntomas clínicos de la enfermedad.
En los últimos 50 años, la carga de la enfermedad por la fiebre del dengue se ha incrementado en 30 veces, y el 70% de la carga se reporta en la región de Asia y el Pacífico.
Actualmente, no hay vacunas autorizadas o tratamientos específicos que prevengan la infección por dengue. El principal problema con el desarrollo de una vacuna capaz de prevenir el dengue es que la enfermedad es causada por cuatro virus distintos del dengue, por lo que la vacuna debe poder dirigirse a los cuatro serotipos.
Contra la fiebre hemorrágica del dengue, se informó que la vacuna tenía un 88.5% de eficacia. Contra la hospitalización asociada al dengue, la eficacia fue del 67%.
La nueva vacuna, CYD-TDV, había sido probada previamente en un ensayo de eficacia de prueba de concepto, pero no alcanzó su resultado primario: la vacuna fue efectiva en 30.2% de los 4002 niños tailandeses que participaron en el ensayo.
Un nuevo ensayo de fase 3 tuvo lugar en cinco países de Asia donde el dengue es endémico. Los participantes del estudio fueron 10.275 niños sanos entre las edades de 2 y 14. Los niños fueron aleatorizados en grupos: 6.851 de ellos recibieron tres inyecciones de CYD-TDV, mientras que 3.424 recibieron un placebo. La vacuna y el placebo se administraron a los 0, 6 y 12 meses, y los participantes fueron seguidos durante 2 años.
Los investigadores observaron que 117 niños en el grupo de la vacuna y 133 en el grupo del placebo desarrollaron el dengue más de 28 días después de la inyección final. A partir de esto, calculan que la vacuna tiene una eficacia protectora general del 56,5%.
Contra la fiebre hemorrágica del dengue, la versión más grave de la enfermedad, se informó que la vacuna tenía un 88.5% de eficacia. Contra la hospitalización asociada al dengue, la eficacia fue del 67%.
La eficacia de la vacuna varía según los cuatro diferentes serotipos de dengue. Ofrece baja protección contra DENV 2 (35%), por ejemplo, pero se comporta mejor contra DEN V 1 (50%), y brinda más del 75% de protección contra DENV 3 y 4.
En general, la vacuna fue bien tolerada, con 647 participantes que informaron efectos secundarios: 402 en el grupo de la vacuna y 245 en el grupo del placebo.
'Se necesita un desarrollo continuo' para un control eficaz del dengue
"Tal vez el hallazgo más interesante de este ensayo fue que la eficacia después de al menos una dosis era casi tan alta como la de después de tres dosis", escribe el profesor Annelies Wilder-Smith de la Escuela de Medicina Lee Kong Chian, Universidad Tecnológica de Nanyang, Singapur, en un comentario vinculado.
"Debido a que tres dosis con 6 meses de diferencia es un programa de inmunización inconveniente y costoso para ampliar en los programas nacionales", explica, "la cuestión de si se puede lograr una eficacia suficiente con un menor número de dosis merece mayor evaluación".
El Prof. Wilder-Smith enfatiza que reducir la mitad de las 96 millones de infecciones de dengue clínicamente aparentes anuales con una vacuna tendría un enorme beneficio para la salud pública. Pero advierte que, incluso si CYD-TDV tiene licencia como vacuna, aún queda mucho por hacer:
"Aún no se ha establecido si el arsenal de vacunas candidatas alternativas actualmente en preparación (incluyendo vacunas inactivadas, vivas atenuadas, quiméricas, recombinantes, de subunidades y de ADN) mejorará la eficacia más allá del 56%. Por el momento, la vacuna CYD-TDV es la Sin embargo, con un 56% de eficacia, nunca será una solución única. Se necesita apoyo continuo para el desarrollo de otras estrategias novedosas que incluyan medicamentos, manejo mejorado de casos, insecticidas y nuevos enfoques para el control de vectores antes de que se convierta en efectivo. una perspectiva creíble ".
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