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Primer ensayo clínico de trasplante de útero en los EE. UU. Gana aprobación

La Clínica Cleveland en Ohio se convertirá en el primer hospital de EE. UU. En llevar a cabo un ensayo clínico de trasplante de útero, con el objetivo de ofrecer esperanza a las mujeres que son infértiles como resultado de problemas uterinos.
Los investigadores han recibido luz verde para el primer ensayo clínico de trasplante de útero en los Estados Unidos.

El nuevo ensayo, que será dirigido por el Dr. Andreas Tzakis del Centro de Trasplantes de Cleveland, incluirá la realización de trasplantes de útero en 10 mujeres con infertilidad por factor uterino (UFI).

El anuncio llega semanas después Noticias médicas hoy informó que un equipo de investigadores ha recibido el visto bueno para un ensayo clínico similar en el Reino Unido.

En UFI, una mujer tiene anomalías en el útero que le impiden quedar embarazada. Esto puede incluir nacer sin útero, fibromas uterinos (crecimientos no cancerosos dentro del útero) o anormalidades como resultado de una infección o cirugía.

Hay opciones de tratamiento limitadas para mujeres con UFI. "Aunque la adopción y la maternidad subrogada ofrecen oportunidades para la paternidad, ambas plantean desafíos logísticos y pueden no ser aceptables por razones personales, culturales o legales", señala el Dr. Tommaso Falcone, del Departamento de Obstetricia y Ginecología de Cleveland.

Pero en septiembre de 2014 surgió la esperanza de un nuevo tratamiento para UFI, después de que una mujer en Suecia que nació sin útero se convirtiera en la primera en dar a luz a un bebé sano después de someterse a un trasplante de útero.

Esta historia de éxito ha impulsado el procedimiento para ser probado en otra parte, con la esperanza de que pueda dar a las mujeres con UFI la oportunidad de cargar a sus propios bebés.

"El emocionante trabajo de los investigadores en Suecia demostró que el trasplante uterino puede dar como resultado la entrega exitosa de bebés sanos", dice el Dr. Tzakis.

¿Cómo se llevará a cabo el nuevo ensayo?

El mes pasado, los investigadores de Cleveland comenzaron a evaluar a mujeres de entre 21 y 39 años con UFI para participar en el ensayo, luego de recibir la aprobación de la Junta de Revisión Institucional del hospital.

Cada candidato potencial debe someterse a una serie de rigurosas evaluaciones médicas y psicológicas, y una vez que una mujer es aprobada para el ensayo, se seguirá un procedimiento estricto.

Datos rápidos sobre la infertilidad
  • La infertilidad se define como la incapacidad de quedar embarazada después de 1 año de relaciones sexuales sin protección
  • Alrededor del 12% de las mujeres en los EE. UU. Entre 15 y 44 años tienen dificultades para quedar embarazadas o sufrir un embarazo
  • La probabilidad de problemas de fertilidad aumenta con la edad; alrededor de un tercio de las parejas en las que la mujer es mayor de 35 años tienen problemas de fertilidad.

Aprenda más sobre la infertilidad

En primer lugar, se estimularán los ovarios de un paciente para producir múltiples óvulos, que luego se recuperarán, se fertilizarán con esperma en un laboratorio y se congelarán.

Luego viene la búsqueda de un donante, que llevará a cabo Lifebanc, una organización de obtención de órganos. Una vez que se encuentra un donante y se completa el procedimiento de consentimiento, el trasplante de útero puede continuar.

El útero del donante tardará un promedio de 6-8 horas para trasplantarse en la pelvis del receptor, y tomará alrededor de 12 meses para que el útero se cure completamente.

Después de que el útero trasplantado haya cicatrizado, los embriones congelados se descongelarán e implantarán en el útero uno por uno hasta que la paciente quede embarazada.

La paciente necesitará tomar medicamentos para evitar que el útero donado sea rechazado durante el embarazo, y recibirá biopsias cervicales mensuales para monitorear el rechazo y recibir un control regular por parte de un equipo de obstetricia de alto riesgo.

La paciente dará a luz a través de una cesárea. Después de tener uno o dos hijos, se extraerá el útero del paciente. "A diferencia de otros trasplantes, son 'efímeros'", señala el Dr. Tzakis. "No están destinados a durar por la duración de la vida del destinatario, sino que se mantendrán durante el tiempo necesario para producir uno o dos niños".

Después de que se haya eliminado el útero, se suspenderán los medicamentos contra el rechazo para evitar la exposición prolongada a los medicamentos.

Comentando sobre convertirse en el primer equipo en los EE. UU. En probar tal procedimiento, el Dr. Falcone dice:

"Estamos orgullosos de haber recibido la aprobación para seguir adelante con este novedoso estudio. Es un producto de muchos años de investigación, la experiencia de nuestros equipos médicos y el apoyo de nuestra organización".

El mes pasado, MNT informaron sobre un estudio que detalla una nueva prueba de ADN que según los investigadores podría aumentar las tasas de éxito de la fertilización in vitro (FIV) hasta en un 80%.

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