Ferumoxytol para la enfermedad renal crónica aprobada en Europa

Ferumoxytol, una nueva terapia de hierro intravenosa (IV) para tratar la anemia ferropénica (IDA) en adultos con enfermedad renal crónica (CKD) ha recibido la autorización de comercialización de la Comisión Europea (CE), según Takeda Pharmaceutical Company Limited y AMAG Pharmaceuticals Inc.
La autorización de comercialización, que es válida en los Estados miembros actuales de la UE, así como en IceLand y Noruega, estará en manos del Centro global de investigación y desarrollo Takeda (Europa) Ltd.
Trevor Smith, jefe de operaciones comerciales de Europa y Canadá, Takeda Pharmaceuticals, explicó:

"La concesión de la autorización de comercialización europea de ferumoxytol marca un hito importante para Takeda en nuestro compromiso continuo con el campo de la medicina renal. Esperamos ofrecer ferumoxytol, una nueva opción terapéutica valiosa para los médicos en el futuro cercano".

La autorización se basa en los datos de tres estudios fundamentales de seguridad y eficacia de Fase III.
En los estudios, se administró ferumoxitol como una inyección rápida a 1.726 participantes, incluidos 1.562 participantes con todas las etapas de la ERC. En todo el espectro de la ERC, los investigadores encontraron que el ferumoxitol aumentó los niveles de hemoglobina significativamente más que los suplementos de hierro por vía oral.
Además, los investigadores encontraron que el ferumoxitol era bien tolerado por los participantes del estudio con ERC e IDA y tenían una tasa similar de eventos adversos relacionados con el tratamiento para el hierro oral.

Además, los datos observacionales retrospectivos de tres grandes clínicas de hemodiálisis en los Estados Unidos respaldaron estos resultados. Las clínicas administraron más de 33,300 dosis de ferumoxytol e involucraron a más de 8,600 pacientes.
Anemia a menudo es causada por deficiencia de hierro y generalmente se observa en las últimas etapas de la enfermedad renal crónica, a medida que la función renal se deteriora y disminuye la producción de glóbulos rojos. La anemia por deficiencia de hierro puede afectar significativamente la vida de los pacientes, causando dificultad para respirar, fatiga. Además, la IDA puede aumentar el riesgo de desarrollar complicaciones cardiovasculares, como la insuficiencia cardíaca congestiva.
Francesco Locatelli, Director Científico, División de Nefrología y Diálisis, Hospital Alessandro Manzoni, Lecco, Italia, explicó:

"Si bien los tratamientos para la anemia por deficiencia de hierro han estado ampliamente disponibles durante muchos años, la enfermedad sigue suponiendo una carga significativa para la vida cotidiana de los pacientes con ERC en todo el mundo, y su gestión debe adaptarse a las consecuencias clínicas de esta condición debilitante".
Ferumoxytol ofrece una alternativa efectiva y conveniente a las terapias actuales en el tratamiento de la anemia, y las noticias de su aprobación serán recibidas con entusiasmo por la comunidad renal ".

Escrito por Grace Rattue