Las cápsulas fecales resuelven la infección por Clostridium difficile en el 90% de los pacientes

Un estudio preliminar publicado en JAMA demuestra el potencial de tratamiento recurrente Clostridium difficile infección con materia fecal encapsulada congelada administrada por vía oral.

Clostridium difficile (C. difficile) es una bacteria que afecta el sistema digestivo y puede provocar hinchazón severa del intestino e inflamación del colon. Recurrente Clostridium difficile la infección (CDI) se considera una causa importante de enfermedad y muerte a nivel mundial, con un aumento significativo reciente en el número de pacientes adultos y niños afectados.

Síntomas de C. difficile son desagradables y pueden incluir:

• Diarrea acuosa (tres o más deposiciones por día durante 2 o más días), a veces manchada de sangre
• Fiebre
• Pérdida de apetito
• Náusea
• Dolor o sensibilidad abdominal

C. difficile produce esporas que se distribuyen por el cuerpo en las heces y pueden sobrevivir durante muchas semanas, a veces meses, en superficies, dispositivos o materiales. La bacteria puede ser diseminada por cualquiera que entre en contacto con la superficie contaminada.

C. difficile representa el 15-25% de todos los episodios de diarrea asociada a antibióticos. El tratamiento estándar de la infección es con un tratamiento adecuado de antibióticos como el metronidazol o la vancomicina; estos se asociaron cada vez más con fallas en el tratamiento y la infección regresó en alrededor del 20% de los pacientes.

Estudio evaluado seguridad y tasa de resolución de diarrea

Un procedimiento llamado trasplante de microbiota fecal (FMT), que consiste en trasplantar las heces de un donante sano relacionado a la persona infectada, ha demostrado ser eficaz para erradicar la infección, recaer y restaurar la microbiota intestinal saludable. Las consideraciones prácticas y de seguridad han impedido el uso generalizado de este proceso.

Estas preocupaciones se han superado en el estudio por el uso de materia fecal congelada por parte de los investigadores de donantes sanos cuidadosamente seleccionados que no estaban relacionados con los pacientes infectados. Los donantes eran adultos saludables, no embarazadas, de entre 18 y 50 años, que no tomaban medicamentos y que tenían un índice de masa corporal (IMC) normal.

Los investigadores generaron una versión capsulizada de la materia fecal congelada para administrar por vía oral para eliminar la necesidad de procedimientos gastrointestinales invasivos como en el estudio anterior.

El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad y la tasa de resolución de la diarrea asociada con la administración oral de la cápsula en pacientes con CDI recurrente.

El Dr. Ilan Youngster, del Hospital General de Massachusetts en Boston, y sus colegas reclutaron a 20 pacientes, de entre 7 y 90 años con tres o más episodios de CDI de leve a moderada. El fracaso de una reducción de síntomas de 6 a 8 semanas con el antibiótico de vancomicina oral o al menos dos episodios de CDI grave que requirieron hospitalización también formaron parte de los criterios de inclusión.

Los pacientes recibieron 15 cápsulas en 2 días consecutivos, con el control de la resolución de los síntomas o la aparición de eventos adversos durante hasta 6 meses.

Tasa global de 90% de resolución clínica de la diarrea

No se observaron eventos adversos graves, y los hallazgos entre los 20 pacientes mostraron:

• Una resolución clínica de la diarrea en 14 pacientes después de la primera administración de cápsulas, permaneciendo sin síntomas a las 8 semanas
• De los seis pacientes que no respondieron, cuatro obtuvieron una resolución de diarrea después de una segunda administración realizada 7 días después de la primera
• Los movimientos intestinales disminuyeron de una mediana de cinco por día a dos en el día 3, y uno a las 8 semanas
• La calificación de salud autoinformada en un cuestionario estandarizado mejoró desde una mediana de 5 para la salud general y 4.5 para la salud gastrointestinal hasta 8 para ambas a las 8 semanas después de la administración de las cápsulas.

Hubo una tasa global del 90% de resolución clínica de la diarrea.

Los autores dicen:

"Si se reproducen en futuros estudios con controles activos, estos resultados pueden ayudar a que el FMT sea accesible para una población más amplia de pacientes, además de potencialmente hacer que el procedimiento sea más seguro".

Agregan que "el uso de inóculos congelados permite la detección previa de los donantes. Además, el almacenamiento de material congelado permite volver a analizar a los donantes para detectar posibles infecciones virales antes de la administración. El uso de cápsulas evita la necesidad de procedimientos invasivos para la administración. aumentando la seguridad de FMT evitando complicaciones asociadas al procedimiento y reduciendo significativamente el costo ".

Los autores afirman que las principales limitaciones del estudio son el tamaño de muestra pequeño y la falta de placebo o comparador activo. Señalan que se necesitan estudios más amplios para confirmar los resultados y evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de la cápsula.

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