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Teme que el procedimiento de esterilización no sea seguro

Los pacientes sometidos a esterilización histeroscópica tienen un riesgo mucho mayor de someterse a una nueva operación en comparación con los pacientes sometidos a esterilización laparoscópica, según una investigación publicada en El BMJ.
La nueva forma de esterilización puede no ser más segura.

Los beneficios y riesgos de ambos procedimientos deben discutirse con los pacientes para ayudarlos a decidir la mejor opción, concluyó el equipo de la Universidad de Cornell en Ithaca, Nueva York.

La esterilización femenina es uno de los métodos anticonceptivos más utilizados a nivel mundial, y es utilizada por más de 10 millones de mujeres en edad reproductiva en los Estados Unidos.

La esterilización laparoscópica ha sido el principal método de esterilización durante décadas. Es un procedimiento quirúrgico que sujeta clips, sutura o quema las trompas de Falopio para evitar el embarazo y requiere anestesia general.

La esterilización histeroscópica se desarrolló más recientemente como una alternativa menos invasiva; Implica implantar el dispositivo "Essure" para bloquear las trompas de Falopio. No requiere anestesia general o cirugía.

Aprobado, pero ¿es seguro?

El dispositivo Essure recibió la aprobación en Europa en 2001 y fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) en 2002. Se ha considerado que su seguridad es similar o superior a la de la esterilización laparoscópica.

Se utiliza en América del Norte, Europa, Australia, Nueva Zelanda, América Central y del Sur y Medio Oriente.

Datos rápidos sobre la anticoncepción
  • El 17,1% de las mujeres estadounidenses de entre 15 y 44 años usan la píldora anticonceptiva
  • 16.5% opta por la esterilización para prevenir embarazos no deseados
  • 6.2% depende de la esterilización masculina.

Aprenda más sobre la anticoncepción

Sin embargo, se han informado una serie de problemas siguiendo el enfoque histeroscópico.

El procedimiento tiene un período de espera de 3 meses después del procedimiento antes de que la esterilización entre en vigencia. Los informes también lo asociaron con un mayor riesgo de embarazo no deseado.

Otras complicaciones informadas relacionadas con el dispositivo han incluido dolor pélvico, hemorragia y migración o incompatibilidad del dispositivo, que requieren una nueva operación.

Después de que la FDA recibió miles de preocupaciones, la falla del dispositivo se convirtió en un tema de litigio en 2014.

No se han realizado ensayos controlados aleatorios o grandes estudios de cohortes comparativos para comparar la eficacia y la seguridad de la esterilización histeroscópica y laparoscópica.

Por lo tanto, los investigadores llevaron a cabo el estudio para comparar el rendimiento, la seguridad y otros resultados de los dos procedimientos. También realizaron análisis de subgrupos por edad e importantes factores de riesgo.

Utilizando datos de población de todo el estado y todo incluido, analizaron información sobre 8,048 mujeres que se sometieron a esterilización histeroscópica y 44,278 que se sometieron a esterilización laparoscópica en entornos ambulatorios entre 2005 y 2013 en el estado de Nueva York.

Mayor riesgo de reoperación y complicaciones

Analizaron las complicaciones dentro de los 30 días posteriores al procedimiento de esterilización inicial e investigaron los embarazos no deseados y la reoperación hasta 3 años después del procedimiento de esterilización inicial.

Descubrieron que ambos métodos tienen un riesgo similar de embarazo no deseado, pero el riesgo de reoperación asociada con la esterilización histeroscópica es más de 10 veces mayor, el equivalente a alrededor de 21 reintervenciones adicionales por cada 1,000 pacientes sometidos a cirugía. Los autores advierten que se trata de una "grave preocupación de seguridad".

La probabilidad de reintervención fue ocho veces mayor a los 2 años después de la operación inicial y seis veces mayor después de 3 años.

Las mujeres que se sometieron a la esterilización histeroscópica tenían más probabilidades de tener más de 40 años y un historial de enfermedad inflamatoria pélvica y cesárea. Sin embargo, persistió el mayor riesgo de reoperación en los diversos grupos de edad y mujeres con antecedentes de enfermedad inflamatoria pélvica.

El riesgo general de embarazo no deseado para ambos grupos fue comparable; con el dispositivo Essure fue de aproximadamente 1 en 100, que es más alta que la reportada en estudios previos.

Los autores también encontraron que a medida que el procedimiento laparoscópico ha disminuido en popularidad, el procedimiento histeroscópico se ha vuelto más común.

El uso de la esterilización laparoscópica disminuyó de 7.852 casos en 2005 a 3517 casos en 2013, mientras que el uso de la esterilización histeroscópica aumentó significativamente de 45 casos en 2005 a 1.231 casos en 2013.

Los autores comentan:

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"Con un estimado de 600,000 procedimientos de esterilización realizados en los EE. UU. Cada año, la esterilización histeroscópica basada en dispositivos tiene un gran impacto en la salud pública".

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Las limitaciones del estudio incluyen el hecho de que, al ser un estudio observacional, algunos factores no medidos pueden haber influido en la relación entre el uso del dispositivo Essure y el mayor riesgo de reoperación.

A principios de este año, Noticias médicas hoy informó sobre un aumento en el uso del DIU y los implantes anticonceptivos entre los adolescentes estadounidenses.

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