es.3b-international.com
Información Sobre La Salud, La Enfermedad Y El Tratamiento.



La FDA permite la producción de medicamentos genéricos contra la heroína contra la oferta de Reckitt

Dos formas genéricas de la adicción a la heroína de Reckitt Benckiser han sido aprobadas por los reguladores de EE. UU., Rechazando la oferta de la compañía para evitar productos rivales en base a su creencia de que se necesitan regulaciones más estrictas en los paquetes para proteger mejor a los niños.
Reckitt Benckiser, una compañía británica de productos de salud para el consumidor, obtiene una buena parte de sus ganancias de Suboxone, un medicamento que tiene buprenorfina y ayuda a las personas que son adictas a los opiáceos a lidiar con los síntomas de abstinencia cuando dejan de fumar.
Reckitt ha sido consciente de la posibilidad de que los rivales genéricos comiencen en el mercado desde que se agotó el tiempo de exclusividad en 2009.
Al intentar persuadir a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) para que diga no a las solicitudes de otras empresas, Reckitt solicitó a los fabricantes externos que adoptaran estrictas pautas de empaque antes de ser aceptados.
Sin embargo, la FDA ha informado a Reckitt que ahora se han aprobado dos formas de medicamentos genéricos de Suboxone en los EE. UU.
Además, la FDA señaló en su anuncio que había recibido comentarios que Se cree que la postura de Reckitt es una "práctica anticompetitiva" y que la compañía ahora será referida a la Comisión Federal de Comercio.
En 2012, Reckitt finalizó la venta de tabletas Suboxone en los EE. UU. Y las reemplazó con versiones de película cerrada individual que pueden derretirse en la lengua, alegando que había un riesgo elevado de que los niños obtuvieran las tabletas accidentalmente. la película sublingual Suboxone fue aprobada por la FDA en septiembre de 2010.
La FDA concluyó que no había pruebas suficientes para verificar la afirmación de que las tabletas necesitaban un envase más estricto. El informe dijo:

"Si bien la FDA da la bienvenida y alienta a los patrocinadores a utilizar el empaque de dosis unitaria para sus productos orales de buprenorfina, no creemos que los datos en este momento respalden negarse a aprobar las aplicaciones que carecen de dicho empaque".

Una tendencia descendente en la exposición accidental de los niños al medicamento podría ser causada por muchos factores, como una mejor comprensión por parte de los pacientes y los farmacéuticos de los daños de una sobredosis, y un etiquetado más simple.

La decepción de Reckitt

Reckitt ha dicho en un anuncio que están decepcionados con la decisión, sin embargo, planean trabajar con la FDA para mejorar la seguridad.
Señalan que están comprometidos con altos estándares de seguridad, específicamente para envases de dosis unitarias resistentes a los niños para productos de tratamiento basados ??en burprenorfina para la adicción a los opioides.
Sin embargo, el regulador concluyó:
"No se puede ignorar el momento del anuncio de Reckitt en septiembre de 2012 de que descontinuaría la comercialización del producto de tableta debido a problemas de exposición pediátrica, dado su estrecha alineación con el período en el que se esperaba que comenzara la competencia de genéricos para este producto".

Escrito por Kelly Fitzgerald

La falta de sueño podría aumentar el riesgo de resfriado común

La falta de sueño podría aumentar el riesgo de resfriado común

Un nuevo estudio publicado en Sleep ha reforzado la importancia de dormir bien por la noche. Los investigadores han demostrado que no dormir lo suficiente podría aumentar el riesgo de contraer un resfriado. Los CDC se han referido anteriormente a la falta de sueño como una "epidemia de salud pública". El equipo informa que las personas que solo duermen 6 horas por noche o menos tienen cuatro veces más probabilidades de contraer un resfriado después de la exposición al virus que las personas que duermen 7 o más horas por noche.

(Health)

Carga de trabajo de la enfermera, educación vinculada a la supervivencia del paciente después de la cirugía

Carga de trabajo de la enfermera, educación vinculada a la supervivencia del paciente después de la cirugía

Entre la administración de medicamentos y la coordinación de la atención, las enfermeras son algunos de los profesionales de la salud más ocupados, a menudo colocados como el primer punto de contacto para los pacientes. Tal vez no sea una sorpresa, entonces, que un estudio reciente sugiera que los pacientes son más propensos a morir después de cirugías comunes cuando las enfermeras que los cuidan tienen cargas de trabajo más pesadas.

(Health)