La FDA aprueba el medicamento contra el VIH para niños

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ha anunciado que aprueba el uso ampliado de un importante medicamento antiviral utilizado para tratar las infecciones por el VIH. Isentress es un medicamento antirretroviral producido por Merck & Co. Fue aprobado por primera vez en octubre de 2007 y fue el primero de una nueva clase de medicamentos contra el VIH conocidos como inhibidores de la integrasa.
Conocido farmacéuticamente como raltegravir, Isentress se dirige a una enzima del VIH llamada integrasa, que permite que el virus combine el código genético en los cromosomas humanos. Se cree que es un paso crítico para romper los secretos del virus VIH.
Edward Cox, M.D., M.P.H., director de la Oficina de Productos Antimicrobianos en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA dijo:

"Muchos niños pequeños y adolescentes viven con el VIH y esta aprobación brinda una opción adicional importante para su tratamiento".

El medicamento se toma dos veces al día, con o sin alimentos, y se ha visto que ralentiza e inhibe la propagación del virus, por lo que al menos prolonga el tiempo necesario para que el SIDA completo afecte el cuerpo.

La forma masticable de la tableta ahora está aprobada para niños de 2 a 11 años.
Un único ensayo clínico multicéntrico de 96 niños y adolescentes de 2 a 18 años con infección por VIH-1 evaluó la seguridad y eficacia de Isentress. Estos pacientes recibieron previamente tratamiento para la infección por VIH-1. Después de 24 semanas de tratamiento con Isentress, el 53 por ciento de estos pacientes tenían una cantidad indetectable de VIH en la sangre.
Desafortunadamente, hay algunos efectos secundarios del medicamento que pueden incluir insomnio y dolor de cabeza. Sin embargo, parece que los adultos y los niños se ven afectados en proporciones similares. Un paciente en el ensayo informó insomnio severo, mientras que otro tuvo una erupción cutánea causada por el medicamento.
Cabe señalar que Isentress no cura la infección del VIH y los pacientes deben seguir una terapia continua contra el VIH para evitar que el virus se convierta en un completo SIDA.

Al mismo tiempo, Merck & Co. ha anunciado que proporcionará descuentos adicionales a pacientes de bajos ingresos que tienen un seguro limitado o sin seguro. Los recortes entrarán en vigencia el 1 de enero y durarán hasta el final de 2013.
Como mínimo, Isentress se debe tomar con al menos otros dos medicamentos contra el VIH como parte de un régimen de tratamiento antirretroviral efectivo, lo que eleva el precio total de los medicamentos anuales contra el VIH de un paciente de Isentress a entre $ 20,000 y $ 30,000.
Escrito por Rupert Shepherd