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La FDA desarrolla un dispositivo capaz de reconocer medicamentos falsos contra la malaria

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Acaba de anunciar el desarrollo de un nuevo dispositivo de mano, llamado CD-3, capaz de detectar medicamentos antimaláricos de calidad inferior o falsificados.
La malaria es una enfermedad infecciosa transmitida por mosquitos que amenaza la vida y que mata a más de 660,000 personas en todo el mundo cada año. Según la Organización Mundial de la Salud, hubo cerca de 219 millones de casos de malaria en 2010.
Actualmente no hay una vacuna efectiva para la enfermedad y es particularmente difícil de tratar debido a la resistencia a los medicamentos, la disponibilidad limitada de medicamentos y un aumento en los medicamentos falsificados o de calidad inferior.
Los medicamentos antipalúdicos de baja calidad carecen de ingredientes activos que no ayudan a tratar la afección. De hecho, pueden conducir a cepas resistentes del parásito, lo que hace que el tratamiento de la enfermedad con medicamentos auténticos sea aún más problemático.

La FDA desarrolló el dispositivo en asociación con Skoll Global Threats Fund, la Farmacopea de los EE. UU. (USP), los Institutos Nacionales de Salud (NIH), los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Iniciativa Presidencial contra la Malaria ( PMI).
El CD-3 es una herramienta portátil que funciona con batería que utiliza una variedad de longitudes de onda de luz para proporcionar una comparación visual de un producto no verificado con uno auténtico.
Esperan usar el dispositivo portátil CD-3 para identificar medicamentos antimaláricos falsificados o de calidad inferior, incluidos productos falsificados en áreas donde las tasas de infección por malaria son altas, como en África y el sudeste asiático.
Un estudio previo realizado el año pasado reveló que alrededor de un tercio de los medicamentos contra la malaria subsahariana africana se consideraban deficientes.

La agencia incluso anunció que tiene la intención de mejorar y fabricar la herramienta a mayor escala, después de haber firmado una carta de intención con Corning Incorporated.
La comisionada de la FDA Margaret A. Hamburg, M.D., dijo:

"Los medicamentos antipalúdicos falsos o de baja calidad causan doble daño: sin un tratamiento adecuado e inmediato, el parásito de la malaria puede matar a una persona en cuestión de días, y un tratamiento inadecuado también puede conducir al desarrollo de resistencia a los medicamentos, lo que hace que el tratamiento sea ineficaz.
El desarrollo del CD-3 y la formación de esta importante asociación son pasos fundamentales hacia el objetivo de la FDA de mejorar la red global de seguridad del producto para proteger a los consumidores en los EE. UU. Y en todo el mundo ".

Comenzarán a probar la efectividad de la herramienta en Ghana en 2013 y 2014. Los resultados y la información obtenida de las pruebas en Ghana se utilizarán para ayudar a desarrollar un segundo programa de prueba.
El Instituto de Medicina cree que dicho dispositivo es clave para controlar el comercio de medicamentos falsificados o de calidad inferior.

El Comisario Hamburgo, dijo:
"La proliferación de medicamentos falsificados o de calidad inferior en todo el mundo es un importante problema de salud pública y el mundo en desarrollo se ve desproporcionadamente afectado.
La FDA está complacida de que CD-3 tenga el potencial de ser utilizado como una herramienta de primera línea para proteger la cadena de suministro global y tener un impacto positivo en los esfuerzos de salud pública para combatir la malaria en regiones en desarrollo del mundo particularmente afectadas por la enfermedad "

La Organización Mundial de la Salud ha anunciado que las medicinas falsas y de calidad inferior dañan y matan a los pacientes y que se necesitan medidas urgentes para abordar este escándalo.

Escrito por Joseph Nordqvist

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