La FDA prohíbe la niebla de primatene El inhalador de asma basado en efedrina / CFC

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de los EE. UU. Confirmó que entrará en vigencia la prohibición del 31 de diciembre de 2011 para los inhaladores de asma basados ??en clorofluorocarbonos (CFC). La prohibición es parte del Protocolo de Montreal sobre sustancias que agotan la Capa de Ozono., Que se remonta a acuerdos internacionales realizados a fines de los años ochenta. Desde que el protocolo entró en vigencia en 1989, muchos productos que usan grandes cantidades de CFC, como refrigeradores y desodorantes, han dejado de producirse.
Badrul Chowdhury, M.D., director de la División de Productos Pulmonares, Alergénicos y Reumatológicos en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. Confirmado:

"Si confía en un inhalador de venta libre para aliviar sus síntomas de asma, es importante que se ponga en contacto con un profesional de la salud para hablar sobre cambiar a un medicamento diferente para tratar el asma".

Más importante aún, la prohibición afectará el inhalador de epinefrina a través del mostrador comercializado por Armstrong Pharmaceutical Inc. llamado Primatene Mist. Este producto de venta libre permite que aquellos con asma leve se traten solo cuando lo consideren apropiado. Sin embargo, es el único producto OTC aprobado por la FDA disponible en el mercado para el asma, dejando a aquellos que han dependido de él, que necesitan buscar una receta médica para un producto alternativo.
Las discusiones públicas han estado en progreso desde 2006, con respecto a los inhaladores de epinefrina con CFC y aunque la mayoría de los fabricantes han cambiado al nuevo hidrofluoroalcano (HFA) como propulsor de aerosol en los inhaladores para el asma, no hay ningún producto con HFA para reemplazar la niebla Primatene basada en CFC .
La FDA ha alentado a Armstrong Pharmaceutical Inc. a informar a sus consumidores y Primatene Mist ahora lleva alertas para advertir a los consumidores que se descontinuará a fin de año. Sin embargo, a medida que se acerca la fecha límite es obviamente importante asegurarse de que la transición ocurra sin incidentes, ya que el asma sufre que han estado confiando en el producto que ahora necesitará recetas. Los médicos deben tener cuidado de alertar a los pacientes sobre los cambios.
Más información está disponible en estos enlaces:

Eliminación gradual de los inhaladores de dosis medidas de CFC de epinefrina

Inhaladores de dosis medidas de epinefrina CFC: preguntas y respuestas
Actualización para el consumidor: la niebla de primatene con clorofluorocarbonos ya no está disponible después del 31 de diciembre de 2011
Escrito por Rupert Shepherd BSc.