La FDA aprueba Melafind para detectar cáncer de piel y melanoma

Buenas noticias para cualquier persona preocupada por el cáncer de piel con la aprobación de la FDA de Melafind, que los fabricantes describen como una tecnología innovadora para la detección de melanomas.
Darrell S. Rigel, MD, profesor clínico de Dermatología en la Escuela de Medicina de la Universidad de Nueva York confirmó la noticia:

"MelaFind es una tecnología innovadora y representa uno de los avances más importantes en la detección temprana del melanoma desde el advenimiento de los criterios ABCD que nuestro grupo desarrolló hace más de un cuarto de siglo ... Aunque ha habido mejoras incrementales en las herramientas de imágenes para la detección del melanoma, todavía Confiamos principalmente en nuestros ojos, experiencia y juicio. MelaFind brinda información objetiva sobre lesiones cutáneas pigmentadas indeterminadas para ayudarnos a decidir qué lesiones de la biopsia detectarán el melanoma lo más temprano posible cuando aún pueda curarse ".

El melanoma es la forma más letal de cáncer de piel porque se disemina de manera más fácil y agresiva a otras partes del cuerpo. Representa alrededor del 75% de todas las mortalidades por cáncer de piel y, aunque es prácticamente curable si se detecta temprano, la piel obviamente es una de las partes más fáciles de tratar del cuerpo, pero el problema persiste en detectarla lo suficientemente temprano.

Joseph V. Gulfo, MD, Presidente y CEO, MELA Sciences dijo:

"La aprobación de la FDA de MelaFind marca el logro más importante en la historia de la compañía y representa un avance significativo para los millones de estadounidenses que corren el riesgo de desarrollar esta terrible enfermedad ... Estamos trabajando activamente para preparar el lanzamiento de MelaFind en el noreste de EE. UU. Y Alemania durante el primer trimestre. Estamos planeando un enfoque firme, deliberado y mesurado para el lanzamiento comercial para garantizar que los dermatólogos en prácticas de todas las formas y tamaños estén entrenados y preparados para utilizar MelaFind de manera efectiva en los pacientes que pueden beneficiarse más del objetivo información que el sistema proporciona durante los exámenes de la piel ".

Melafind también recibió la aprobación CE para su lanzamiento en Europa, donde la compañía planea una estrategia de despliegue similar a la de América del Norte.
MelaFind no es un sistema de confirmación general en sí mismo y no está diseñado para un diagnóstico clínico completo de melanoma. Lo que representa es otra herramienta en el kit de dermatólogos y está diseñado para su uso en lesiones cutáneas pigmentadas clínicamente atípicas con características clínicas o históricas de melanoma. MelaFind está diseñado para ser utilizado cuando un dermatólogo siente la necesidad de obtener información adicional para una decisión de biopsia.

MelaFind no está diseñado para ser utilizado por el público en general, ya que un médico debe estar capacitado en el diagnóstico clínico y el tratamiento del cáncer de piel (es decir, dermatólogos) y también debe completar un programa de capacitación sobre el uso de MelaFind.
Sin embargo, representa un gran avance en la lucha contra el cáncer de piel. Con la tasa de supervivencia de cinco años para pacientes con melanoma en estadio IV en menos del 15%, y con la mayoría de los pacientes muriendo dentro de seis a 10 meses, la detección de melanoma temprano y la realización de un tratamiento rápido es esencial para mejorar el pronóstico. Con la detección del melanoma temprano, la extirpación quirúrgica sola suele ser el único tratamiento requerido porque el melanoma se limita a la epidermis, la capa externa de la piel. En esta etapa temprana, la tasa de curación con la extirpación quirúrgica es prácticamente del 100%.
Los mercados están obviamente seguros del producto con el stock de Mela Sciences (MELA) arriba de más del 10% en el comercio actual.