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La FDA aprueba el sensor ingerible que rastrea la salud desde el interior

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Ha aprobado un sensor digital ingerible que se puede tragar en una píldora para rastrear los datos de salud desde el interior del cuerpo. La idea es que los datos puedan ser utilizados no solo por los propios pacientes, sino también por cuidadores y médicos para individualizar su atención.
El sensor ingerible, anteriormente conocido como Ingest Event Marker o IEM, ya está aprobado para su uso en Europa.
Es el primero "píldora digital"para recibir la aprobación de la FDA, en un movimiento que su creador Proteus Digital Health, cuya sede se encuentra en Redwood City, California, ve como el comienzo de una era donde la medicina digital" cambia el paradigma de la atención ".
El lunes, George Savage, cofundador y director médico de Proteus Digital Health, dijo a la prensa:
"Estamos encantados de haber logrado este hito importante para comercializar nuestro sensor ingerible en los Estados Unidos ahora, así como en Europa".
"Estamos ansiosos por llevar los beneficios de nuestro sensor ingerible al público estadounidense en forma de ofertas de productos innovadores", agregó.
El sensor ingerible, que tiene aproximadamente el tamaño de un grano de arena y está hecho principalmente de silicio, es parte de un sistema integrado diseñado para brindar a los pacientes y a sus médicos una "gestión de salud personal de extremo a extremo".
Incrustado en una píldora o tableta, el dispositivo puede ayudar a controlar si los pacientes toman sus medicamentos en el tiempo y la frecuencia prescritos.
Esto es importante porque, aunque la efectividad y la seguridad de los medicamentos se establecen en ensayos clínicos, tienden a seguir condiciones bien controladas, con pacientes que toman sus medicamentos a las tasas prescritas en las cantidades correctas.
Pero en el hogar, el cumplimiento de los regímenes prescritos puede no ser tan fácil de controlar, y sin información sobre cuándo los pacientes toman sus medicamentos, los médicos no pueden ver si ese es el problema, si el medicamento no funciona como debería.
El sensor no contiene una batería, funciona como una "batería de papa" que los niños hacen en las clases de ciencias en la escuela. Tiene dos materiales conductores, uno a cada lado. Cuando estos se mojan en el estómago, alimentan el sensor por un corto período de tiempo.
Entonces, una vez que entra en contacto con el fluido estomacal, el sensor se enciende y "comunica una señal única que determina la identidad y el momento de la ingestión", dice Proteus.
El sensor ingerible pasa a través del cuerpo de la misma manera que los alimentos con alto contenido de fibra, de acuerdo con la información en el sitio web de la compañía.
La señal que envía desde el estómago viaja a través del cuerpo del paciente hasta un parche usado en la piel. El parche contiene tecnología que detecta la señal y registra la hora exacta en que se ingirió el sensor ingerible.
El parche puede enviar esta información a la aplicación de un teléfono móvil y, con el consentimiento del paciente, transmitirse a los médicos y cuidadores para que puedan brindar una atención de mejor calidad.
Proteus dice que es El sistema integrado de "retroalimentación" también está diseñado para recopilar una variedad de otras mediciones, como frecuencia cardíaca, posición corporal y actividad.
Eric Topol, genetista y cardiólogo, es profesor de genómica en el Instituto de Investigación Scripps y escribió un libro titulado "La destrucción creativa de la medicina: cómo la revolución digital creará una mejor asistencia sanitaria" donde, entre otras cosas, dice tecnología que brinda a los médicos una imagen continuamente actualizada de lo que está sucediendo con cada paciente, los ayudará a proporcionar una mejor atención individualizada.
Topol dijo a la prensa:
"La validación de la FDA representa un hito importante en la medicina digital. La digitalización directa de las píldoras, por primera vez, junto con nuestra infraestructura inalámbrica, podría ser el nuevo estándar para influir en el cumplimiento de la medicación y ayudar significativamente a la gestión de enfermedades crónicas".
Escrito por Catharine Paddock PhD

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