Medicamentos falsos y de baja calidad que ingresan a la cadena de suministro estadounidense legítima, advierten las autoridades

Un informe preliminar advierte de amenazas potencialmente graves a la cadena de suministro de medicamentos legítima de Estados Unidos de medicamentos falsificados y de calidad inferior, dicen la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos), NABP (Asociación Nacional de Consejos de Farmacia) y algunas compañías farmacéuticas. La FDA advierte sobre riesgos y vulnerabilidades graves en la cadena de suministro de medicamentos en los EE. UU.
La FDA escribió ayer:

"Revisión reveló varios esquemas y ejemplos de los tipos de jugadores en la cadena de suministro, cómo diferentes productos entran en la cadena de suministro y cómo se descubrieron productos fraudulentos o desviados. Tener una mejor comprensión de estas características ayudará a [la FDA] a identificar posibles vulnerabilidades "

El informe de la FDA, titulado "Revisión preliminar de la información de casos penales falsos y de desviación de la Agencia", da ejemplos, que incluyen:

• Productos detenidos en el borde
• Algunos esquemas de desvío específicamente dirigidos a las vulnerabilidades del sistema a la cadena de suministro
• Implicación de distribuidores al por mayor sin escrúpulos
• Un ejemplo de un esquema de desviación en el que un farmacéutico y un farmacéutico vendieron muestras de drogas desviadas

La FDA dice que su informe es preliminar, de ...

"... información de casos OCI y no contiene inferencias estadísticas, predicciones de tendencias futuras u opiniones. La FDA espera realizar más análisis e informar según corresponda".

En su informe, la FDA afirma que Estados Unidos, con su estricto marco regulatorio que rige la distribución y producción de medicamentos, tiene uno de los sistemas de distribución de medicamentos legítimos más seguros del mundo. Agrega, sin embargo, que la Agencia está preocupada por el suministro de drogas del país y su creciente vulnerabilidad a una serie de actividades ilegales que podrían socavar gravemente la salud pública si no se abordan de manera adecuada y pronta. Las actividades ilegales van desde la fabricación de medicamentos falsos hasta el robo de medicamentos legítimos.

Si se desvían los medicamentos legítimos, ya no es posible garantizar su seguridad y eficacia cuando vuelven a entrar en la cadena de suministro legítima. Los medicamentos falsificados, muchos de ellos sin ingredientes activos adecuados, dosis inapropiadas y, a veces, ingredientes potencialmente dañinos, también tienen el potencial de afectar gravemente la salud pública.
Los siguientes factores han obligado a la FDA a volver a evaluar su enfoque de la seguridad de la cadena de suministro global:

• Cadenas de suministro internacionales complejas
• Productos regulados que se obtienen y fabrican en el exterior
• El mayor volumen de productos importados
• La mayor complejidad de los productos importados

Con el fin de proteger la salud pública, la FDA necesita urgentemente encontrar formas de reforzar la seguridad de la cadena de suministro de medicamentos para sus ciudadanos consumidores. La FDA enfatiza que los actos intencionales para aprovechar ilegalmente la cadena de suministro de medicamentos pueden ocurrir en cualquier parte del ciclo de vida del medicamento, desde su fabricación hasta la distribución final. La adulteración, desviación o falsificación de ingredientes farmacéuticos a "excipientes" inactivos son amenazas actuales reales.

A pesar de que la falsificación de medicamentos es rara en el sistema de distribución de medicamentos de los EE. UU., Ha sido un problema progresivamente creciente en la última década. Los medicamentos se producen ilegalmente, ya sea con ingredientes inactivos o dañinos, se los roban y se reemplazan con dosis más bajas o alternativas más baratas producidas ilegalmente. La FDA agrega que los delincuentes involucrados en estas actividades se están volviendo más sofisticados en sus movimientos. La Agencia proporciona los ejemplos de dietilenglicol para glicerina en elixires y el uso de compuestos alergénicos en heparina.
Algunos expertos y grupos de pacientes comentan que Estados Unidos, con los medicamentos recetados más caros del mundo, lógicamente va a tener grupos que intentan ofrecer alternativas más baratas. En un país donde millones de personas no pueden pagar sus recetas, bajo el sistema actual la demanda de dichos productos seguirá siendo grande.
Escrito por Christian Nordqvist