Las drogas falsas y de mala calidad contra la malaria amenazan el progreso

Hasta el 42% de los medicamentos contra la malaria disponibles en el sudeste asiático y el África subsahariana son de mala calidad o falsos, lo que resulta en resistencia a los medicamentos y tratamiento inadecuado que amenaza a poblaciones vulnerables y socava el enorme progreso realizado en los últimos años, según un nuevo estudio publicado en línea en Las enfermedades infecciosas de Lancet esta semana.
El estudio fue financiado por el Centro Internacional Fogarty en los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. En Bethesda, Maryland, donde el coautor, el Dr. Joel Breman, es Científico Superior Emérito. Él le dijo a la prensa:
"Es muy probable que los medicamentos antipalúdicos de baja calidad pongan en peligro el progreso e inversiones sin precedentes en el control y la eliminación de la malaria en la última década".

La aparición de cepas de malaria que ahora son resistentes a la artemisinina en la frontera entre Tailandia y Camboya significa que es imperativo que mejoremos el suministro de medicamentos a estas regiones, dicen Breman y sus colegas.
Los medicamentos basados ??en la artemisinina son actualmente el tratamiento más efectivo contra el parásito de la malaria, y cualquier informe de que está desarrollando resistencia a ellos causará gran alarma. Los análisis sugieren que un factor importante en la propagación de la resistencia a los medicamentos es la infravaloración de los pacientes, como el uso de medicamentos falsos o de mala calidad.
Para el estudio, Breman y sus colegas examinaron los datos de estudios publicados y no publicados que informan análisis químicos y evaluaciones del envasado de medicamentos antipalúdicos disponibles en el sudeste asiático y el África subsahariana.
Descubrieron que entre el 20 y el 42% de los medicamentos eran de mala calidad o falsos.

Las muestras de baja calidad incluyen: medicamentos falsificados que se fabrican de manera fraudulenta con envases falsos y que generalmente no contienen ingrediente activo o uno incorrecto; productos de calidad inferior que no se fabrican adecuadamente con ingredientes activos insuficientes o excesivos; y suministros degradados que comienzan como de buena calidad pero luego se deterioran debido a un almacenamiento y manejo deficientes.
De siete países en el sudeste asiático, los investigadores encontraron 1,437 muestras de drogas en cinco clases: "497 (35%) análisis químicos fallidos, 423 (46%) de 919 análisis de empaquetamiento fallidos y 450 (36%) de 1260 fueron clasificados como falsificado ".
De 21 países del África subsahariana, encontraron en 21 encuestas de drogas de seis clases: "796 (35%) de 2.297 análisis químicos fallidos, 28 (36%) de 77 análisis de envases fallidos y 79 (20%) de 389 fueron clasificados como falsificados ".
"Los datos fueron insuficientes para identificar la frecuencia de medicamentos antipalúdicos de calidad inferior a la norma (productos resultantes de una fabricación deficiente) y los datos de análisis de empaques fueron escasos", escriben los investigadores.

También señalan que en las regiones donde el paludismo es común, los medicamentos antipalúdicos están ampliamente disponibles y, a menudo, se auto recetan, ya sea de manera incorrecta o correcta. Y las instalaciones para controlar la calidad de los medicamentos son deficientes, y los consumidores y los trabajadores de la salud tienen poca conciencia de los tratamientos.
Además, no existe una supervisión reguladora de la fabricación y los falsificadores no son castigados, agregan, y concluyen que:
"Se necesitan intervenciones concurrentes y un enfoque multifacético para definir y eliminar la producción criminal, la distribución y la fabricación deficiente de medicamentos antipalúdicos. El empoderamiento de las autoridades reguladoras de la medicina nacional para proteger el suministro mundial de medicamentos es más importante que nunca".
Breman y sus colegas también señalan que es difícil evaluar el tamaño del problema en todo el mundo porque no hay estimaciones mundiales confiables ni criterios internacionalmente aceptados para lo que constituye un medicamento inadecuado. No hay protocolos estándar para probarlos o especificar su contenido, y no hay reuniones científicas y técnicas internacionales para supervisar.
"Estos hallazgos son una llamada de atención que exige una serie de intervenciones para definir mejor y eliminar tanto la producción criminal como la fabricación deficiente de medicamentos antipalúdicos", dijo Breman.
Escrito por Catharine Paddock PhD

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