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Infecciones oculares relacionadas con inyecciones de Avastin Eye reenvasados

Un grupo de graves Streptococcus endoftalmitis Las infecciones oculares han sido reportadas en Miami, Florida, luego de que los pacientes recibieran inyecciones intravítreas de Avastatin (bevacizumab) reempaquetadas (inyecciones oculares), anunció la FDA. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) alerta a los médicos sobre los incidentes.
La FDA fue notificada por el Departamento de Salud de la Florida sobre las infecciones oculares que afectaron a los pacientes en tres clínicas después de recibir inyecciones en los ojos de Avastin reempaquetado. Los medicamentos contaminados fueron rastreados a una farmacia en Hollywood, Florida. Avastatin se reenvasó de viales inyectables estériles de 100 mg / 4 ml, de un solo uso, sin conservantes, en viales en jeringas de 1 ml de un solo uso.
Las inyecciones de Avastin reempaquetadas fueron luego distribuidas por la farmacia a varias clínicas oftalmológicas. Doce casos de Streptococcus endoftalmitis se informó sobre infecciones, todas de las tres clínicas hasta el momento, informa la FDA. Algunos de ellos perdieron toda la visión restante en el ojo afectado como resultado de la endoftalmitis (inflamación de las capas internas del ojo).
El Departamento de Salud de la Florida, junto con la FDA continúan investigando qué causó las infecciones. Hasta ahora, el vínculo común es la única farmacia que llevó a cabo el reempaquetado de Avastin, así como un único lote de Avastin.
Se recuerda a los profesionales de la salud que la esterilidad del producto puede verse comprometida sin las técnicas asépticas adecuadas, lo que a su vez pone al paciente en riesgo de infecciones. Los médicos y otros profesionales de la salud deben asegurarse de obtener sus medicamentos de fuentes confiables y apropiadas que se administran de manera adecuada.
La solución de Avastin para infusión intravenosa está aprobada por la FDA para varios tipos de cáncer.
En ocasiones, Avastin se prescribe fuera de etiqueta para los pacientes con degeneración macular húmeda relacionada con la edad, a pesar de que no ha sido aprobado para esta indicación. Ranibizumab (Lucentis) es un medicamento aprobado por la FDA para esta indicación.
La FDA invita y alienta a pacientes, médicos y otros profesionales de la salud a informar cualquier efecto secundario, evento adverso o problema con la calidad de las inyecciones intravítreas reempaquetadas de Avastin al programa MedWatch Safety Information y Adverse Event Reporting.
Escrito por Christian Nordqvist

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