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La Agencia Europea de Medicamentos comienza una revisión de los riesgos cardíacos de los analgésicos comunes
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está comenzando un análisis a través de los últimos datos sobre los riesgos cardiovasculares de los AINE no selectivos (fármacos antiinflamatorios no esteroideos), que se utilizan principalmente como analgésicos.
El caso de Vioxx está bien documentado y también son bien conocidos los problemas menores, como la irritación gastrointestinal de Asprin. Los AINE han sido objeto de varias revisiones europeas en relación con la seguridad y los efectos secundarios. El más reciente completado en 2006 por el "Comité de Medicamentos para Uso Humano" (CHMP) de la Agencia decidió que el equilibrio beneficio / riesgo general seguía siendo positivo, pero la posibilidad de un pequeño aumento en el riesgo de eventos trombóticos como ataques cardíacos o apoplejía con AINE no selectivos, no se pudo descartar. Los efectos secundarios siempre existirán con cualquier droga.
Esto fue particularmente evidente cuando los AINE se utilizaron en dosis altas y para el tratamiento a largo plazo. Concluyeron que se necesitarían futuros estudios epidemiológicos para obtener nuevos datos sobre los aspectos pertinentes de seguridad de los AINE y, por lo tanto, la Agencia recomendó en 2006 que la Comisión Europea financie un estudio epidemiológico independiente para explorar el riesgo de toxicidad gastrointestinal y cardiovascular de estos medicamentos.
Desde 2006, se han publicado varios estudios nuevos sobre la seguridad cardiovascular de los AINE. Recientemente, los resultados del proyecto de investigación independiente 'Seguridad de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos' (SOS) financiado por la Comisión Europea bajo el 7mo programa marco para evaluar la seguridad de los NSAID, están disponibles.
El CHMP ahora revisará a fondo los resultados de este metanálisis, junto con cualquier otro dato clínico disponible (incluidos los datos de ensayos clínicos y estudios epidemiológicos) y los informes de seguridad posteriores a la comercialización de los AINE no selectivos, para aclarar si existe alguna necesidad. para actualizar la opinión emitida en 2006.
Escrito por Rupert Shepherd
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