Erbitux (Cetuximab) aprobado para cáncer metastásico de cabeza y cuello, EE. UU.

Erbitux (cetuximab) ha sido aprobado por la FDA de los EE. UU. Para uso combinado con quimioterapia para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello en etapa avanzada. Cuando se administró junto con quimioterapia, se descubrió que Erbitus prolongaba la vida de los pacientes en comparación con los que recibían quimioterapia sola.
Cetuximab ya está aprobado por la FDA para algunos tipos de cáncer de colon, así como también para el cáncer de cabeza y cuello no metastásico junto con la radioterapia de primera línea o solo después del tratamiento estándar.
El Instituto Nacional del Cáncer dice que entre el 3% y el 5% de todos los cánceres en los EE. UU. Son cánceres de cabeza y cuello. Por lo general, comienzan en la boca, la garganta o la nariz y son más comunes entre los hombres mayores de 50 años.
Richard Pazdur, M.D., director de la Oficina de Hematología y Productos de Drogas de Oncología en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo:

"La capacidad de Erbitux de extender la vida de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello es una herramienta importante para los oncólogos que a menudo confían en un enfoque de tratamiento múltiple para los pacientes. Dada la naturaleza agresiva de los cánceres de cabeza y cuello que no pueden tratarse con cirugía y radiación es importante que los pacientes tengan tantas opciones de tratamiento disponibles como sea posible ".

La FDA basó su decisión en un estudio clínico multicéntrico que involucró a 442 participantes que se llevó a cabo fuera de los EE. UU. Se utilizó una versión no aprobada por los EE. UU. Del medicamento en el estudio. Todos los pacientes tenían cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico.
Todos los pacientes tenían cáncer diseminado o inoperable y nunca habían recibido quimioterapia anteriormente. Se dividieron en dos grupos:

• Cetuximab con el grupo de quimioterapia: la quimioterapia consistió en cisplatino o carboplatino y 5-fluorouracilo
  Los pacientes sobrevivieron durante un promedio de 10.1 meses
• El grupo de solo quimioterapia: la quimioterapia consistió en cisplatino o carboplatino y 5-fluorouracilo
  Los pacientes sobrevivieron durante un promedio de 7.4 meses

Los eventos adversos más comunes (efectos secundarios) entre los pacientes con cetuximab fueron prurito (picazón), dolor de cabeza, cambios en las uñas, erupción cutánea, diarrea e infecciones de la piel, la boca y las vías respiratorias. Cetuximab también puede causar magnesio bajo en calcio, potasio y suero. La medicación se ha relacionado con reacciones de infusión graves y potencialmente fatales y ataque cardíaco. Los pacientes que reciben cetuximab no deben exponerse a la luz solar por mucho tiempo.
Erbitux fue aprobado por la FDA en 2004 para el cáncer de colon positivo en etapa avanzada de EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico) después de que la quimioterapia dejó de funcionar.
La fórmula molecular de Cetuximab es C₆₄₈₄H₁₀₀₄₂norte ₁₇₃₂O₂₀₂₃S₃₆. Es un anticuerpo monoclonal quimérico (de ratón / humano); es un EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico), administrado por infusión intravenosa.
Erbitux es comercializado por Bristol-Myers Squibb y Eli Lilly and Company.
Escrito por Christian Nordqvist