Eliquis supera warfarina en ensayo de fase 3 para pacientes con fibrilación auricular

Un ensayo clínico de Fase III, conocido como ARISTOTLE, descubrió que Eliquis (apixabán) es mejor que la warfarina para reducir el riesgo de embolia cerebral o embolia cerebral en pacientes con fibrilación auricular. También hubo una hemorragia considerablemente menor entre los pacientes de Eliquis. ARISTOTLE demostró que Eliquis es el anticoagulante oral número uno para reducir considerablemente la mortalidad por todas las causas.
ARISTOTLE (Apixaban para Reducción del ACV y Otros Eventos Tromboembólicos en Fibrilación Auricular), un ensayo clínico en Fase III, que involucró a 18,201 personas con fibrilación auricular (FA) y al menos un factor de riesgo de accidente cerebrovascular, comparó Eliquis con Warfarina para la prevención de embolia sistémica o golpe
El ensayo demostró que Eliquis:

• Reducción del riesgo de embolia cerebral o embolia sistémica en un 21%
• Reducción del riesgo de hemorragia mayor en un 31%
• Reducción de la mortalidad en un 11%

Los eventos adversos demostraron ser similares para los que tomaron Eliquis (81.5%) y Warfarina (83.1%); también fueron similares para eventos adversos graves (35% y 36.5% respectivamente). La interrupción del fármaco durante el estudio fue menor entre los que tomaron Eliquis (25.3% y 3.6% debido a la muerte) en comparación con Warfarin (27.5% y 3.8% debido a la muerte).
ARISTOTLE se llevó a cabo en 39 países, en 1.034 centros, y fue coordinado por el Instituto de Investigación Clínica de Uppsala, Suecia, y el Instituto de Investigación Clínica de Duke, Durham, Carolina del Norte, EE. UU.

Los investigadores presentaron sus hallazgos en el Línea caliente sesión en el Congreso ESC (European Society of Cardiology), París, Francia. Los resultados también aparecen en NEJM (New England Journal of English).
El investigador principal, Dr. Christopher B. Granger, del Centro Médico de la Universidad de Duke, dijo:

"El riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular es un importante problema de salud pública en una población que envejece. Por lo tanto, nos sentimos alentados por el resultado del ensayo ARISTOTLE, que demostró que apixaban, en comparación con warfarina, redujo significativamente el riesgo de accidente cerebrovascular o embolia sistémica, hemorragia mayor y mortalidad ".

Eliquis, parte de una clase de agentes bajo investigación para el potencial de prevención del coágulo sanguíneo, es un nuevo inhibidor directo del factor XA oral.

Algunas estadísticas relacionadas con la fibrilación auricular

• Se cree que aproximadamente 11 millones de personas padecen fibrilación auricular en los Estados Unidos y la Unión Europea (UE): 5 millones en los EE. UU. Y 6 millones en la UE.
• La AT es la condición más frecuente del latido irregular sostenido (arritmia cardíaca).
• Se espera que aproximadamente 1 de cada 4 personas mayores de 40 años desarrolle TA en los EE. UU. Y la UE.
• Las personas con AT tienen 5 veces más riesgo de accidente cerebrovascular que las personas sin AT.
• Se cree que el 15% de todos los accidentes cerebrovasculares son causados ??por AT en los EE. UU.
• El 50% de los pacientes con AT que desarrollan un accidente cerebrovascular mueren dentro de un año de haber sufrido un accidente cerebrovascular, una cifra mucho más alta que para otros pacientes que tienen un accidente cerebrovascular.
• El 24% de los pacientes con AT mueren dentro de los 30 días posteriores a un accidente cerebrovascular, una cifra mucho más alta en comparación con otros pacientes que sufren un accidente cerebrovascular.

En un resumen en el NEJM, los autores concluyeron:

"En pacientes con fibrilación auricular, el apixaban fue superior a la warfarina en la prevención del accidente cerebrovascular o la embolia sistémica, causó menos hemorragia y produjo una menor mortalidad".

Eliquis es el resultado de una colaboración entre BristolMyersSquibb y Pfizer.
Escrito por Christian Nordqvist